Användning av kosttillskott hos patienter med risk för abort som behandlas med progesteron.
2 november 2023 uppdaterad av: Lo.Li.Pharma s.r.l
Komplettering med hyaluronsyra, alfa-liponsyra, magnesium och vitamin D och B6 hos patienter med risk för abort som behandlas med progesteron: en pilotstudie.
Försöket syftar till att undersöka effekten av tillskott med hyaluronsyra, alfa-liponsyra, magnesium, vitamin D och vitamin B6 hos progesteronbehandlade gravida kvinnor med riskfaktorer för abort.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med riskfaktor för abort (subkorioniskt hematom under graviditet eller ART-procedurer)
Exklusions kriterier:
- Andra graviditetsrelaterade tillstånd
- Diabetes eller högt blodtryck
- Samtidiga farmakologiska terapier (antikoagulerande eller antihypertensiva)
- Användning av tokolytiska läkemedel två månader före inskrivning
- Samband med hypoglykemiska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kvinnor med riskfaktorer för abort, behandlade med progesteron
|
|
|
Experimentell: studiegrupp
Kvinnor med riskfaktorer för abort, behandlade med progesteron och ett kosttillskott innehållande hyaluronsyra, alfa-liponsyra, vitamin D och vitamin B6
|
hyaluronsyra, alfa-liponsyra, vitamin D och vitamin B6
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av abortfrekvensen
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt före graviditetsvecka 20)
|
graden av abort
|
1 dag (en enda tidpunkt före graviditetsvecka 20)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HMW-HA_ABORTION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .