Bruk av kosttilskudd hos pasienter med risiko for abort behandlet med progesteron.
2. november 2023 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l
Tilskudd med hyaluronsyre, alfa-liponsyre, magnesium og vitamin D og B6 hos pasienter med risiko for abort behandlet med progesteron: en pilotstudie.
Forsøket tar sikte på å undersøke effekten av tilskudd med hyaluronsyre, alfa-liponsyre, magnesium, vitamin D og vitamin B6 hos progesteronbehandlede gravide kvinner med risikofaktorer for abort.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med risikofaktor for abort (subkorionisk hematom under svangerskap eller ART-prosedyrer)
Ekskluderingskriterier:
- Andre graviditetsrelaterte tilstander
- Diabetes eller hypertensjon
- Samtidig farmakologisk behandling (antikoagulant eller antihypertensiv)
- Bruk av tokolytiske legemidler to måneder før påmelding
- Assosiasjon med hypoglykemiske legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kvinner med risikofaktorer for abort, behandlet med progesteron
|
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Kvinner med risikofaktorer for abort, behandlet med progesteron og et kosttilskudd som inneholder hyaluronsyre, alfa-liponsyre, vitamin D og vitamin B6
|
hyaluronsyre, alfa-liponsyre, vitamin D og vitamin B6
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av abortraten
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt før uke 20 av svangerskapet)
|
rate av abort
|
1 dag (enkelt tidspunkt før uke 20 av svangerskapet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMW-HA_ABORTION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .