Gebruik van voedingssupplementen bij patiënten met een risico op abortus die worden behandeld met progesteron.
2 november 2023 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l
Suppletie met hyaluronzuur, alfa-liponzuur, magnesium en vitamine D en B6 bij patiënten met een risico op abortus die worden behandeld met progesteron: een pilotstudie.
De proef heeft tot doel het effect te onderzoeken van suppletie met hyaluronzuur, alfa-liponzuur, magnesium, vitamine D en vitamine B6 bij met progesteron behandelde zwangere vrouwen met risicofactoren voor abortus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een risicofactor voor abortus (subchorionisch hematoom tijdens de zwangerschap of ART-procedures)
Uitsluitingscriteria:
- Andere zwangerschapsgerelateerde aandoeningen
- Diabetes of hypertensie
- Gelijktijdige farmacologische therapieën (antistollingsmiddel of antihypertensivum)
- Gebruik van tocolytica twee maanden voorafgaand aan inschrijving
- Associatie met hypoglycemische medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Vrouwen met risicofactoren voor abortus, behandeld met progesteron
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
Vrouwen met risicofactoren voor abortus, behandeld met progesteron en een voedingssupplement met hyaluronzuur, alfa-liponzuur, vitamine D en vitamine B6
|
hyaluronzuur, alfa-liponzuur, vitamine D en vitamine B6
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van het abortuscijfer
Tijdsspanne: 1 dag (enkel tijdstip vóór week 20 van de zwangerschap)
|
tarief van abortus
|
1 dag (enkel tijdstip vóór week 20 van de zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HMW-HA_ABORTION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .