- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04874285
Stosowanie suplementów diety u pacjentek zagrożonych poronieniem leczonych progesteronem.
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Suplementacja kwasem hialuronowym, kwasem alfa-liponowym, magnezem i witaminą D i B6 u pacjentów zagrożonych aborcją leczonych progesteronem: badanie pilotażowe.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji kwasem hialuronowym, kwasem alfa-liponowym, magnezem, witaminą D i witaminą B6 u ciężarnych leczonych progesteronem z czynnikami ryzyka poronienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cesare Aragona, MD
- Numer telefonu: +39 348 4043527
- E-mail: aragonacesare@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z czynnikiem ryzyka poronienia (krwiak podkosmówkowy podczas ciąży lub zabiegi ART)
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany związane z ciążą
- Cukrzyca lub nadciśnienie
- Jednoczesne terapie farmakologiczne (leki przeciwzakrzepowe lub przeciwnadciśnieniowe)
- Stosowanie leków tokolitycznych dwa miesiące przed rejestracją
- Związek z lekami hipoglikemizującymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z czynnikami ryzyka poronienia, leczone progesteronem
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Kobiety z czynnikami ryzyka poronienia, leczone progesteronem i suplementem diety zawierającym kwas hialuronowy, kwas alfa-liponowy, witaminę D i witaminę B6
|
kwas hialuronowy, kwas alfa-liponowy, witamina D i witamina B6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmniejszenie wskaźnika aborcji
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt czasowy przed 20. tygodniem ciąży)
|
wskaźnik aborcji
|
1 dzień (pojedynczy punkt czasowy przed 20. tygodniem ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMW-HA_ABORTION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża, Wysokie ryzyko
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na HA
-
National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Singhealth Duke-NUS Oncology Academic Clinical Programme...Aktywny, nie rekrutującyPrzerzuty do mózguSingapur
-
Galderma R&DZakończonyPowiększanie tkanek twarzySzwecja
-
Medy-ToxZakończonyFałd nosowo-wargowyRepublika Korei
-
TauTona GroupZakończonyZaburzenia tkanki miękkiejKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Nitto Denko CorporationZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...ZakończonyFunkcja poznawcza | Przerzuty do mózgu | Nowotwór płuc | Jednoczesne zintegrowane wzmocnienie | Unikanie hipokampaChiny
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyAlergia pokarmowaSzwajcaria
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyArtroplastyka, wymiana, biodroStany Zjednoczone, Holandia