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Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln bei Patienten mit Abtreibungsrisiko, die mit Progesteron behandelt werden.

2. November 2023 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l

Ergänzung mit Hyaluronsäure, Alpha-Liponsäure, Magnesium und Vitamin D und B6 bei Patienten mit Abtreibungsrisiko, die mit Progesteron behandelt werden: eine Pilotstudie.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Supplementierung mit Hyaluronsäure, Alpha-Liponsäure, Magnesium, Vitamin D und Vitamin B6 bei mit Progesteron behandelten schwangeren Frauen mit Risikofaktoren für einen Schwangerschaftsabbruch zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00198
        • Clinica Alma Res

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Risikofaktor für einen Schwangerschaftsabbruch (subchoriales Hämatom während der Schwangerschaft oder ART-Verfahren)

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwangerschaftsbedingte Erkrankungen
  • Diabetes oder Bluthochdruck
  • Begleitende pharmakologische Therapien (Antikoagulans oder Antihypertensivum)
  • Verwendung von Tokolytika zwei Monate vor der Einschreibung
  • Assoziation mit hypoglykämischen Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen mit Risikofaktoren für eine Abtreibung, die mit Progesteron behandelt werden
Experimental: Studiengruppe
Frauen mit Risikofaktoren für einen Schwangerschaftsabbruch, behandelt mit Progesteron und einem Nahrungsergänzungsmittel, das Hyaluronsäure, Alpha-Liponsäure, Vitamin D und Vitamin B6 enthält
Nahrungsergänzungsmittel: HA
Hyaluronsäure, Alpha-Liponsäure, Vitamin D und Vitamin B6

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung der Abtreibungsrate
Zeitfenster: 1 Tag (einmaliger Zeitpunkt vor der 20. Schwangerschaftswoche)
Abtreibungsrate
1 Tag (einmaliger Zeitpunkt vor der 20. Schwangerschaftswoche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMW-HA_ABORTION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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