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Uso di integratori alimentari in pazienti a rischio di aborto trattati con progesterone.

2 novembre 2023 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l

Integrazione con acido ialuronico, acido alfa-lipoico, magnesio e vitamina D e B6 in pazienti a rischio di aborto trattate con progesterone: uno studio pilota.

Lo studio mira a indagare l'effetto dell'integrazione con acido ialuronico, acido alfa-lipoico, magnesio, vitamina D e vitamina B6 nelle donne in gravidanza trattate con progesterone con fattori di rischio per l'aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00198
        • Clinica Alma Res

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con fattore di rischio per l'aborto (ematoma subcortico durante la gestazione o procedure ART)

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni legate alla gravidanza
  • Diabete o ipertensione
  • Terapie farmacologiche concomitanti (anticoagulanti o antipertensivi)
  • Uso di farmaci tocolitici due mesi prima dell'arruolamento
  • Associazione con farmaci ipoglicemizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Donne con fattori di rischio per l'aborto, trattate con progesterone
Sperimentale: gruppo di studio
Donne con fattori di rischio per l'aborto, trattate con progesterone e un integratore alimentare contenente acido ialuronico, acido alfa-lipoico, vitamina D e vitamina B6
Integratore alimentare: HA
acido ialuronico, acido alfa-lipoico, vitamina D e vitamina B6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del tasso di aborti
Lasso di tempo: 1 giorno (singolo punto temporale prima della 20a settimana di gestazione)
tasso di aborto
1 giorno (singolo punto temporale prima della 20a settimana di gestazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMW-HA_ABORTION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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