筋肉再生におけるニコチンアミド (NAM) とピリドキシン (ビタミン B6) (「サテライト-01 研究」)。

包含基準:

1. 18歳以上50歳以下の男性。
2. 被験者は、詳細な病歴、身体検査、血圧および心拍数の測定、12誘導心電図（ECG）および臨床検査を含むスクリーニング時の包括的な医学的評価に基づいて、治験責任医師または代表者によって判断される一般的な健康状態にある必要があります。テスト;
3. 体格指数 (BMI) が 18.5 から 24.9 kg/m2 の間。
4. 通常の食生活。
5. プロトコールで指定された禁止事項と制限事項を遵守する意思がある。
6. 研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、予定された研究訪問に喜んで報告し、有害事象や薬物の併用について研究担当者に伝えることができなければなりません。

除外基準:

1. スクリーニング来院時、仰臥位で 10 分後の以下の血圧 (BP) および心拍数 (HR) 値を示した被験者:

   1. 95 mmHg ≤ 最高血圧 (SBP) ≤ 140 mmHg、
   2. 50 mmHg ≤ 拡張期血圧 (DBP) ≤ 95 mmHg、
   3. 50 bpm < HR < 80 bpm、
   4. または、研究者によって臨床的に重要であると考えられるその他の予想範囲外の値。

2. スクリーニング訪問時の 12 誘導 ECG 値は次のとおりです。

   1. 120 < PR セグメント < 220 ミリ秒、
   2. QRS コンプレックス < 120 ミリ秒、
   3. QTcf < 430 ミリ秒、
   4. 副鼻腔自動症の何らかの問題の兆候、
   5. または、研究者によって臨床的に重要であると考えられるその他の ECG 所見。
3. 治験責任医師または代表者が判断したスクリーニング時の血清化学、血液学、または尿検査に臨床的に重大な異常がある。
4. 活動的な喫煙者。
5. ベジタリアンまたはビーガン。
6. 研究に参加する前の3か月以内に体系化された演習を実施した。
7. アナボリックステロイドおよび/または成長ホルモンの使用歴または現在の使用。
8. -研究参加前3か月以内のコルチコステロイドの使用;
9. 抗凝固剤または抗凝集剤の現在の使用。
10. セクション 6.6.2 で詳述されている禁止薬物のいずれかを含める 2 週間前以降の使用歴または現在の使用。
11. 心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、代謝疾患、血液疾患、神経疾患、筋骨格疾患、精神疾患、全身性疾患、または感染症の病歴または存在。
12. 薬物またはアルコールの使用歴または現在の使用（アルコール摂取量が 1 日あたり 40 グラムを超える）。
13. 調査対象の成分を含む食品に対する既知の不耐性。
14. 電気筋肉刺激プロトコルの適用を妨げる膝の痛み。
15. 研究者の判断で、研究中に非服従または非協力的である可能性が高い、または言語の問題、精神発達不良のために協力できない被験者。
16. 行政または法的監督下にある被験者;
17. 過去 3 か月以内に臨床研究に参加し、承認され事前に定義された一定の限度を超える報酬を受け取ったことがある。