Nikotinamid (NAM) og pyridoxin (vitamin B6) på muskelregenerering ("Satellite-01-undersøgelse").

Inklusionskriterier:

1. Mænd i alderen ≥18 ≤ 50 år;
2. Forsøgspersoner skal have et godt generelt helbred, som bestemt af investigator eller delegeret, baseret på en omfattende medicinsk evaluering ved screening, herunder detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, blodtryks- og hjertefrekvensmålinger, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og klinisk laboratorium tests;
3. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m2;
4. Normale kostvaner;
5. Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i protokollen;
6. Skal forstå undersøgelsens karakter og være i stand til at give skriftligt informeret samtykke og være villig til at rapportere til de planlagte studiebesøg og kommunikere til undersøgelsens personale om uønskede hændelser og samtidig medicinbrug.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med følgende værdier for blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR) ved screeningsbesøget efter 10 minutter i liggende stilling:

   1. 95 mmHg ≤ systolisk blodtryk (SBP) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ diastolisk blodtryk (DBP) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < HR < 80 bpm,
   4. Eller andre værdier, der ligger uden for det forventede interval, vurderet som klinisk signifikante af investigator;

2. Screeningsbesøg 12-aflednings EKG-værdier, som er:

   1. 120 < PR-segment < 220 ms,
   2. QRS-kompleks < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Tegn på problemer med sinusal automatisme,
   5. Eller ethvert andet EKG-fund, der anses for klinisk signifikant af investigator;
3. Har nogen klinisk signifikante abnormiteter i serumkemi, hæmatologi eller urinanalyse ved screening som vurderet af investigator eller delegeret;
4. Aktive rygere;
5. Vegetarer eller veganere;
6. Udførte strukturerede øvelser inden for 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen;
7. Historie eller nuværende brug af anabolske steroider og/eller væksthormon;
8. Brug af kortikosteroider inden for 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen;
9. Nuværende brug af antikoagulerende eller anti-aggregeringsmidler;
10. Anamnese eller nuværende brug siden 2 uger før inklusion af nogen af ​​de forbudte medikamenter som beskrevet i afsnit 6.6.2;
11. Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, hepatisk, renal, metabolisk, hæmatologisk, neurologisk, muskuloskeletal, psykiatrisk, systemisk eller infektionssygdom;
12. Historie eller nuværende brug af stoffer eller alkohol (alkoholforbrug > 40 gram/dag);
13. Kendt intolerance over for fødevarer, der indeholder de undersøgte ingredienser;
14. Knæsmerter, der forhindrer anvendelse af den elektriske muskelstimuleringsprotokol;
15. Forsøgspersoner, der efter investigatorens vurdering sandsynligvis vil være ikke-kompatible eller usamarbejdsvillige under undersøgelsen, eller ude af stand til at samarbejde på grund af et sprogproblem, dårlig mental udvikling;
16. Emner under administrativt eller juridisk tilsyn;
17. Har deltaget i et klinisk studie inden for de sidste 3 måneder og modtaget kompensation ud over en vis godkendt og foruddefineret grænse.