Nicotinamida (NAM) y piridoxina (vitamina B6) sobre la regeneración muscular ("Estudio Satélite-01").

Criterios de inclusión:

1. Hombres de ≥18 ≤ 50 años;
2. Los sujetos deben gozar de buena salud general, según lo determine el investigador o delegado, basándose en una evaluación médica integral en el momento de la selección, que incluye antecedentes médicos detallados, examen físico completo, mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y laboratorio clínico. pruebas;
3. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m2;
4. Hábitos dietéticos normales;
5. Dispuesto a adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo;
6. Debe comprender la naturaleza del estudio y ser capaz de dar un consentimiento informado por escrito y estar dispuesto a presentarse a las visitas programadas del estudio y comunicar al personal del estudio sobre eventos adversos y uso concomitante de medicamentos.

Criterios de exclusión:

1. Sujetos que presentaron los siguientes valores de presión arterial (PA) y frecuencia cardíaca (FC) en la visita de selección después de 10 minutos en posición supina:

   1. 95 mmHg ≤ presión arterial sistólica (PAS) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ presión arterial diastólica (PAD) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 lpm < FC < 80 lpm,
   4. O cualquier otro valor fuera del rango esperado que el investigador considere clínicamente significativo;

2. Visita de selección Valores de ECG de 12 derivaciones que son:

   1. 120 < segmento PR < 220 ms,
   2. Complejo QRS < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Signo de cualquier problema de automatismo sinusal,
   5. O cualquier otro hallazgo del ECG que el investigador considere clínicamente significativo;
3. Tener alguna anomalía clínicamente significativa en la química sérica, la hematología o el análisis de orina en el momento de la selección a juicio del investigador o delegado;
4. Fumadores activos;
5. Vegetarianos o veganos;
6. Realizó ejercicios estructurados dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el estudio;
7. Historial o uso actual de esteroides anabólicos y/o hormona del crecimiento;
8. Uso de corticosteroides dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el estudio;
9. Uso actual de agentes anticoagulantes o antiagregantes;
10. Historial o uso actual desde 2 semanas antes de la inclusión de cualquiera de los medicamentos prohibidos como se detalla en la Sección 6.6.2;
11. Historia o presencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinales, hepáticas, renales, metabólicas, hematológicas, neurológicas, musculoesqueléticas, psiquiátricas, sistémicas o infecciosas;
12. Historia o uso actual de drogas o alcohol (consumo de alcohol > 40 gramos/día);
13. Intolerancia conocida a los alimentos que contienen los ingredientes investigados;
14. Dolor de rodilla que impide la aplicación del protocolo de estimulación muscular eléctrica;
15. Sujetos que, a juicio del investigador, es probable que no cumplan o no cooperen durante el estudio, o que no puedan cooperar debido a un problema de lenguaje, desarrollo mental deficiente;
16. Sujetos bajo supervisión administrativa o legal;
17. Haber participado en un estudio clínico en los últimos 3 meses y recibido una compensación más allá de un cierto límite aprobado y predefinido.