Nikotinamid (NAM) och Pyridoxin (vitamin B6) på muskelregenerering ("Satellite-01-studie").

Inklusionskriterier:

1. Hanar i åldern ≥18 ≤ 50 år;
2. Försökspersonerna måste vara vid god allmän hälsa, enligt bestämt av utredaren eller delegaten, baserat på en omfattande medicinsk utvärdering vid screening inklusive detaljerad medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning, blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar, 12-avledningselektrokardiogram (EKG) och kliniskt laboratorium tester;
3. Body mass index (BMI) mellan 18,5 och 24,9 kg/m2;
4. Normala kostvanor;
5. Villig att följa de förbud och restriktioner som anges i protokollet;
6. Måste förstå studiens karaktär och kunna ge skriftligt informerat samtycke och vara villig att rapportera för de schemalagda studiebesöken och kommunicera med studiepersonalen om biverkningar och samtidig medicinering.

Uteslutningskriterier:

1. Försökspersoner som uppvisar följande värden för blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR) vid screeningbesöket efter 10 minuter i ryggläge:

   1. 95 mmHg ≤ systoliskt blodtryck (SBP) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ diastoliskt blodtryck (DBP) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < HR < 80 bpm,
   4. Eller andra värden utanför det förväntade intervallet som prövaren anser vara kliniskt signifikanta;

2. Screeningbesök 12-avlednings EKG-värden som är:

   1. 120 < PR-segment < 220 ms,
   2. QRS-komplex < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Tecken på problem med sinusautomatism,
   5. Eller något annat EKG-fynd som utredaren anser vara kliniskt signifikant;
3. Har några kliniskt signifikanta avvikelser i serumkemi, hematologi eller urinanalys vid screening som bedömts av utredaren eller delegaten;
4. Aktiva rökare;
5. Vegetarianer eller veganer;
6. Utförde strukturerade övningar inom 3 månader före deltagande i studien;
7. Historik eller nuvarande användning av anabola steroider och/eller tillväxthormon;
8. Användning av kortikosteroider inom 3 månader före deltagande i studien;
9. Nuvarande användning av antikoagulantia eller anti-aggregeringsmedel;
10. Historik eller aktuell användning sedan 2 veckor innan inkludering av någon av de förbjudna läkemedlen som beskrivs i avsnitt 6.6.2;
11. Historik eller närvaro av kardiovaskulär, pulmonell, gastrointestinal, lever, njursjukdom, metabolisk, hematologisk, neurologisk, muskuloskeletal, psykiatrisk, systemisk eller infektionssjukdom;
12. Historik eller aktuell användning av droger eller alkohol (alkoholkonsumtion > 40 gram/dag);
13. Känd intolerans mot livsmedel som innehåller de undersökta ingredienserna;
14. Knäsmärta som förhindrar tillämpning av det elektriska muskelstimuleringsprotokollet;
15. Försökspersoner som, enligt utredarens bedömning, sannolikt är icke-kompatibla eller samarbetsvilliga under studien, eller oförmögna att samarbeta på grund av ett språkproblem, dålig mental utveckling;
16. Ämnen under administrativ eller juridisk övervakning;
17. Har deltagit i en klinisk studie de senaste 3 månaderna och fått ersättning utöver en viss godkänd och fördefinierad gräns.