Nikotiiniamidi (NAM) ja pyridoksiini (B6-vitamiini) lihasten uusiutumiseen ("Satellite-01 Study").

Sisällön kriteerit:

1. Miehet ≥ 18 ≤ 50 vuotta;
2. Koehenkilöiden on oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija tai valtuutettu on määrittänyt, ja se perustuu kattavaan lääketieteelliseen arviointiin seulonnassa, mukaan lukien yksityiskohtainen sairaushistoria, täydellinen fyysinen tutkimus, verenpaine- ja sykemittaukset, 12-kytkentäinen EKG ja kliininen laboratorio. testit;
3. painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24,9 kg/m2;
4. Normaalit ruokailutottumukset;
5. halukas noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia;
6. On ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja olla valmis raportoimaan suunnitelluista opintokäynneistä ja viestimään tutkimushenkilöstölle haittatapahtumista ja samanaikaisesta lääkkeiden käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla oli seuraavat verenpaine (BP) ja syke (HR) arvot seulontakäynnillä 10 minuutin makuuasennossa:

   1. 95 mmHg ≤ systolinen verenpaine (SBP) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ diastolinen verenpaine (DBP) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < HR < 80 bpm,
   4. Tai mikä tahansa muu tutkijan kliinisesti merkittävänä pitämä odotusalueen ulkopuolella oleva arvo;

2. Seulontakäynnin 12-kytkentäisen EKG:n arvot, jotka ovat:

   1. 120 < PR-segmentti < 220 ms,
   2. QRS-kompleksi < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Merkki kaikista poskionteloiden automatismin ongelmista,
   5. tai mikä tahansa muu EKG-löydös, jota tutkija pitää kliinisesti merkittävänä;
3. Sinulla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seerumikemiassa, hematologiassa tai virtsan analyysissä seulonnassa tutkijan tai edustajan arvioiden mukaan;
4. Aktiiviset tupakoitsijat;
5. Kasvissyöjät tai vegaanit;
6. Suorittanut strukturoituja harjoituksia 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
7. Anabolisten steroidien ja/tai kasvuhormonin historia tai nykyinen käyttö;
8. kortikosteroidien käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
9. Antikoagulanttien tai aggregoitumista ehkäisevien aineiden nykyinen käyttö;
10. Aiempi tai nykyinen käyttö 2 viikkoa ennen minkä tahansa kohdassa 6.6.2 kuvatun kielletyn lääkkeen sisällyttämistä;
11. Sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, aineenvaihdunta-, hematologinen, neurologinen, tuki- ja liikuntaelin-, psykiatrinen, systeeminen tai tartuntatauti tai esiintyminen;
12. Huumeiden tai alkoholin historia tai nykyinen käyttö (alkoholin kulutus > 40 grammaa/päivä);
13. Tunnettu intoleranssi tutkittavia ainesosia sisältäville elintarvikkeille;
14. Polvikipu, joka estää sähköisen lihasstimulaatioprotokollan soveltamisen;
15. Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan eivät todennäköisesti ole suostuvaisia ​​tai yhteistyöhaluttomia tutkimuksen aikana tai eivät kykene yhteistyöhön kieliongelman tai huonon henkisen kehityksen vuoksi;
16. Hallinnollisen tai laillisen valvonnan alaiset kohteet;
17. Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ja saanut korvausta tietyn hyväksytyn ja ennalta määritellyn rajan yli.