Nicotinamide (NAM) et Pyridoxine (vitamine B6) sur la régénération musculaire (« Étude Satellite-01 »).

Critères d'intégration :

1. Hommes âgés de ≥18 ans ≤ 50 ans ;
2. Les sujets doivent être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur ou son délégué, sur la base d'une évaluation médicale complète lors du dépistage comprenant des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet, des mesures de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et un laboratoire clinique. tests;
3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 ;
4. Habitudes alimentaires normales ;
5. Prêt à adhérer aux interdictions et restrictions spécifiées dans le protocole ;
6. Doit comprendre la nature de l'étude et être capable de donner un consentement éclairé écrit et être disposé à se présenter aux visites d'étude programmées et à communiquer au personnel de l'étude les événements indésirables et l'utilisation concomitante de médicaments.

Critères d'exclusion :

1. Sujets présentant les valeurs suivantes de tension artérielle (TA) et de fréquence cardiaque (FC) lors de la visite de dépistage après 10 minutes en décubitus dorsal :

   1. 95 mmHg ≤ pression artérielle systolique (PAS) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ pression artérielle diastolique (PAD) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < FC < 80 bpm,
   4. Ou toute autre valeur hors plage attendue considérée comme cliniquement significative par l'investigateur ;

2. Visite de dépistage Valeurs ECG 12 dérivations qui sont :

   1. 120 < segment PR < 220 ms,
   2. Complexe QRS < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Signe de tout trouble d'automatisme sinusal,
   5. Ou tout autre résultat ECG considéré comme cliniquement significatif par l'investigateur ;
3. présenter des anomalies cliniquement significatives dans la chimie sérique, l'hématologie ou l'analyse d'urine lors du dépistage, selon le jugement de l'investigateur ou de son délégué ;
4. Fumeurs actifs ;
5. Végétariens ou végétaliens ;
6. Effectué des exercices structurés dans les 3 mois précédant la participation à l'étude ;
7. Antécédents ou utilisation actuelle de stéroïdes anabolisants et/ou d'hormone de croissance ;
8. Utilisation de corticostéroïdes dans les 3 mois précédant la participation à l'étude ;
9. Utilisation actuelle d'agents anticoagulants ou antiagrégants ;
10. Antécédents ou utilisation actuelle depuis 2 semaines avant l'inclusion de l'un des médicaments interdits comme détaillé dans la section 6.6.2 ;
11. Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, gastro-intestinales, hépatiques, rénales, métaboliques, hématologiques, neurologiques, musculo-squelettiques, psychiatriques, systémiques ou infectieuses ;
12. Antécédents ou consommation actuelle de drogues ou d'alcool (consommation d'alcool > 40 grammes/jour) ;
13. Intolérance connue aux aliments contenant les ingrédients étudiés ;
14. Douleur au genou qui empêche l’application du protocole de stimulation musculaire électrique ;
15. Sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, sont susceptibles d'être non conformes ou peu coopératifs pendant l'étude, ou incapables de coopérer en raison d'un problème de langage, d'un mauvais développement mental ;
16. Sujets sous contrôle administratif ou judiciaire ;
17. Avoir participé à une étude clinique au cours des 3 derniers mois et avoir perçu une rémunération au-delà d'une certaine limite approuvée et prédéfinie.