Никотинамид (NAM) и пиридоксин (витамин B6) на регенерацию мышц («Исследование Satellite-01»).

Критерии включения:

1. Мужчины в возрасте ≥18 ≤ 50 лет;
2. Субъекты должны иметь хорошее общее состояние здоровья по определению исследователя или делегата на основании комплексного медицинского обследования при скрининге, включая подробный анамнез, полное физическое обследование, измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях и клинические лабораторные данные. тесты;
3. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2;
4. Нормальные пищевые привычки;
5. Готов соблюдать запреты и ограничения, указанные в протоколе;
6. Должен понимать характер исследования и быть способным дать письменное информированное согласие, а также быть готовым сообщить о запланированных визитах в ходе исследования и сообщить персоналу исследования о нежелательных явлениях и сопутствующем приеме лекарств.

Критерии исключения:

1. Субъекты, у которых были следующие значения артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) во время скринингового визита через 10 минут в положении лежа на спине:

   1. 95 мм рт.ст. ≤ систолическое артериальное давление (САД) ≤ 140 мм рт.ст.,
   2. 50 мм рт.ст. ≤ диастолическое артериальное давление (ДАД) ≤ 95 мм рт.ст.,
   3. 50 ударов в минуту <ЧСС < 80 ударов в минуту,
   4. Или любые другие значения, выходящие за пределы ожидаемого диапазона, которые исследователь считает клинически значимыми;

2. При скрининговом посещении значения ЭКГ в 12 отведениях:

   1. 120 < сегмент PR < 220 мс,
   2. комплекс QRS <120 мс,
   3. QTcf < 430 мс,
   4. Признак нарушения синусового автоматизма.
   5. Или любые другие данные ЭКГ, которые исследователь считает клинически значимыми;
3. Иметь какие-либо клинически значимые отклонения в биохимическом составе сыворотки, гематологии или анализе мочи при скрининге, по мнению исследователя или делегата;
4. Активные курильщики;
5. Вегетарианцы или веганы;
6. Выполняли структурированные упражнения в течение 3 месяцев до участия в исследовании;
7. Использование в анамнезе или в настоящее время анаболических стероидов и/или гормона роста;
8. Использование кортикостероидов в течение 3 месяцев до участия в исследовании;
9. Текущее использование антикоагулянтов или антиагрегантов;
10. История или текущее использование за 2 недели до включения любого из запрещенных препаратов, как описано в разделе 6.6.2;
11. В анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, легочных, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, метаболических, гематологических, неврологических, скелетно-мышечных, психиатрических, системных или инфекционных заболеваний;
12. Употребление наркотиков или алкоголя в анамнезе или в настоящее время (употребление алкоголя > 40 граммов в день);
13. Известная непереносимость продуктов, содержащих исследуемые ингредиенты;
14. Боль в колене, препятствующая применению протокола электростимуляции мышц;
15. Субъекты, которые, по мнению исследователя, вероятно, будут не подчиняться или отказываться сотрудничать во время исследования или не смогут сотрудничать из-за языковых проблем, плохого умственного развития;
16. Субъекты административного или юридического надзора;
17. Участвовали в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев и получили компенсацию, превышающую определенный утвержденный и заранее определенный лимит.