Nikotinamid (NAM) og pyridoksin (vitamin B6) på muskelregenerering ("Satellite-01-studie").

Inkluderingskriterier:

1. menn i alderen ≥18 ≤ 50 år;
2. Forsøkspersonene må ha god generell helse, som bestemt av etterforskeren eller delegaten, basert på en omfattende medisinsk evaluering ved screening inkludert detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og klinisk laboratorium tester;
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2;
4. Normale kostholdsvaner;
5. Villig til å følge forbudene og restriksjonene spesifisert i protokollen;
6. Må forstå studiens natur og være i stand til å gi skriftlig informert samtykke og være villig til å rapportere for de planlagte studiebesøkene og kommunisere til studiepersonell om uønskede hendelser og samtidig medisinbruk.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med følgende verdier for blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) ved screeningbesøket etter 10 minutter i ryggleie:

   1. 95 mmHg ≤ systolisk blodtrykk (SBP) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ diastolisk blodtrykk (DBP) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < HR < 80 bpm,
   4. Eller andre verdier utenfor forventet område ansett som klinisk signifikante av etterforskeren;

2. Screening besøk 12-avlednings EKG-verdier som er:

   1. 120 < PR-segment < 220 ms,
   2. QRS-kompleks < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Tegn på problemer med sinusal automatisme,
   5. Eller ethvert annet EKG-funn som etterforskeren anser som klinisk signifikant;
3. Har noen klinisk signifikante abnormiteter i serumkjemi, hematologi eller urinanalyse ved screening som bedømt av etterforskeren eller delegaten;
4. Aktive røykere;
5. Vegetarianere eller veganere;
6. Utførte strukturerte øvelser innen 3 måneder før deltakelse i studien;
7. Historie eller nåværende bruk av anabole steroider og/eller veksthormon;
8. Bruk av kortikosteroider innen 3 måneder før deltakelse i studien;
9. Nåværende bruk av antikoagulerende eller anti-aggreging midler;
10. Anamnese eller nåværende bruk siden 2 uker før inkludering av noen av de forbudte medisinene som beskrevet i avsnitt 6.6.2;
11. Anamnese eller tilstedeværelse av kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, hepatisk, nyre, metabolsk, hematologisk, nevrologisk, muskel-skjelett-, psykiatrisk, systemisk eller infeksjonssykdom;
12. Historie eller nåværende bruk av narkotika eller alkohol (alkoholforbruk > 40 gram/dag);
13. Kjent intoleranse mot matvarer som inneholder ingrediensene som er undersøkt;
14. Knesmerter som forhindrer bruk av den elektriske muskelstimuleringsprotokollen;
15. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil være ikke-kompatible eller lite samarbeidsvillige under studiet, eller ute av stand til å samarbeide på grunn av et språkproblem, dårlig mental utvikling;
16. Emner under administrativt eller juridisk tilsyn;
17. Har deltatt i en klinisk studie de siste 3 måneder og mottatt kompensasjon utover en viss godkjent og forhåndsdefinert grense.