Nicotinamide (NAM) en Pyridoxine (vitamine B6) over spierregeneratie ("Satellite-01 Study").

Inclusiecriteria:

1. Mannen van ≥18 ≤ 50 jaar;
2. De proefpersonen moeten in goede algemene gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker of afgevaardigde, op basis van een uitgebreide medische evaluatie bij de screening, inclusief gedetailleerde medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek, bloeddruk- en hartslagmetingen, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en een klinisch laboratorium testen;
3. Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m2;
4. Normale voedingsgewoonten;
5. Bereid om zich te houden aan de verboden en beperkingen die in het protocol zijn gespecificeerd;
6. Moet de aard van het onderzoek begrijpen en in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn zich te melden voor de geplande onderzoeksbezoeken en met het onderzoekspersoneel te communiceren over bijwerkingen en gelijktijdig medicatiegebruik.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die zich tijdens het screeningsbezoek na 10 minuten in rugligging met de volgende bloeddruk- (BP)- en hartslagwaarden (HR) presenteerden:

   1. 95 mmHg ≤ systolische bloeddruk (SBP) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ diastolische bloeddruk (DBP) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < HF < 80 bpm,
   4. Of andere waarden die buiten het verwachte bereik liggen en die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd;

2. Screeningsbezoek ECG-waarden met 12 afleidingen die zijn:

   1. 120 < PR-segment < 220 ms,
   2. QRS-complex < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Teken van enig probleem met sinusaal automatisme,
   5. Of een andere ECG-bevinding die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd;
3. Als u tijdens de screening klinisch significante afwijkingen heeft in de serumchemie, hematologie of urineanalyse, zoals beoordeeld door de onderzoeker of afgevaardigde;
4. Actieve rokers;
5. Vegetariërs of veganisten;
6. Gestructureerde oefeningen uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
7. Geschiedenis of huidig ​​gebruik van anabole steroïden en/of groeihormoon;
8. Gebruik van corticosteroïden binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
9. Huidig ​​gebruik van anticoagulantia of anti-aggregatiemiddelen;
10. Geschiedenis of huidig ​​gebruik sinds 2 weken vóór opname van een van de verboden medicijnen zoals beschreven in paragraaf 6.6.2;
11. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, lever-, nier-, metabolische, hematologische, neurologische, musculoskeletale, psychiatrische, systemische of infectieziekten;
12. Geschiedenis of huidig ​​gebruik van drugs of alcohol (alcoholgebruik > 40 gram/dag);
13. Bekende intolerantie voor voedingsmiddelen die de onderzochte ingrediënten bevatten;
14. Kniepijn die de toepassing van het elektrische spierstimulatieprotocol verhindert;
15. Proefpersonen die, naar het oordeel van de onderzoeker, waarschijnlijk niet meegaand of niet meewerkend zullen zijn tijdens het onderzoek, of niet in staat zijn om mee te werken vanwege een taalprobleem of een slechte mentale ontwikkeling;
16. Onderwerpen die onder bestuurlijk of juridisch toezicht staan;
17. Hebben deelgenomen aan een klinische studie in de afgelopen 3 maanden en een vergoeding hebben ontvangen boven een bepaalde goedgekeurde en vooraf gedefinieerde limiet.