Nikotinamid (NAM) a Pyridoxin (vitamín B6) na regeneraci svalů ("Satellite-01 Study").

Kritéria zahrnutí:

1. Muži ve věku ≥18 ≤ 50 let;
2. Subjekty musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak určí zkoušející nebo delegát, na základě komplexního lékařského hodnocení při screeningu včetně podrobné anamnézy, úplného fyzikálního vyšetření, měření krevního tlaku a srdeční frekvence, 12svodového elektrokardiogramu (EKG) a klinické laboratoře. testy;
3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2;
4. Normální stravovací návyky;
5. ochoten dodržovat zákazy a omezení uvedené v protokolu;
6. Musí rozumět povaze studie a být schopen dát písemný informovaný souhlas a být ochoten hlásit se o plánovaných návštěvách studie a informovat personál studie o nežádoucích příhodách a souběžném užívání léků.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty vykazující následující hodnoty krevního tlaku (BP) a srdeční frekvence (HR) při screeningové návštěvě po 10 minutách v poloze na zádech:

   1. 95 mmHg ≤ systolický krevní tlak (SBP) ≤ 140 mmHg,
   2. 50 mmHg ≤ diastolický krevní tlak (DBP) ≤ 95 mmHg,
   3. 50 bpm < HR < 80 bpm,
   4. Nebo jakékoli jiné hodnoty mimo očekávaný rozsah, které zkoušející považuje za klinicky významné;

2. Hodnoty screeningové návštěvy 12svodového EKG, které jsou:

   1. 120 < PR segment < 220 ms,
   2. QRS komplex < 120 ms,
   3. QTcf < 430 ms,
   4. Známka jakýchkoli potíží sinusového automatismu,
   5. Nebo jakýkoli jiný nález EKG, který zkoušející považuje za klinicky významný;
3. mít jakékoli klinicky významné abnormality v chemii séra, hematologii nebo analýze moči při screeningu podle posouzení zkoušejícího nebo pověřeného pracovníka;
4. Aktivní kuřáci;
5. Vegetariáni nebo vegani;
6. Provedení strukturovaných cvičení do 3 měsíců před účastí ve studii;
7. Anabolické steroidy a/nebo růstový hormon v anamnéze nebo v současnosti;
8. Použití kortikosteroidů během 3 měsíců před účastí ve studii;
9. Současné používání antikoagulačních nebo antiagregačních činidel;
10. Anamnéza nebo současné užívání od 2 týdnů před zařazením některého ze zakázaných léků, jak je podrobně uvedeno v části 6.6.2;
11. Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárního, plicního, gastrointestinálního, jaterního, renálního, metabolického, hematologického, neurologického, muskuloskeletálního, psychiatrického, systémového nebo infekčního onemocnění;
12. Anamnéza nebo současné užívání drog nebo alkoholu (konzumace alkoholu > 40 gramů/den);
13. Známá nesnášenlivost potravin obsahujících zkoumané složky;
14. Bolest kolen, která brání použití protokolu elektrické stimulace svalů;
15. Subjekty, které podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně nebudou během studie vyhovovat nebo nebudou spolupracovat, nebo nebudou schopny spolupracovat kvůli jazykovému problému, špatnému duševnímu vývoji;
16. Subjekty pod správním nebo právním dohledem;
17. Účastnili jste se klinické studie v posledních 3 měsících a obdrželi kompenzaci nad určitý schválený a předem stanovený limit.