乳がん手術における集学的疼痛治療 - 前向きコホート研究

ロスキレのジーランド大学病院で、ALNDまたはSLNBの有無にかかわらず、乳房温存手術または乳房切除術を予定されているすべての患者がこの研究に参加するよう招待される。 患者が手術当日に術前準備のために到着すると、研究者の 1 人が研究の目的と関連するすべての参加要件について口頭で徹底的に説明する責任を負います。 会話は密室で行われ、患者が参加を決めた場合にはインフォームドコンセントの記入が行われます。

さらに、患者には、参加は任意であり、辞退の希望は直ちに許可されることが通知されます。

インフォームド・コンセントにより、研究者は患者の電子ファイル内のデータに直接アクセスして、研究に必要な情報を確保することができます。 患者はまた、7 日間の追跡期間中にアンケートに回答すること、および研究者が電話で連絡できることにも同意します。

研究の完了 患者がインフォームドコンセントに署名し、治療計画に従い、7 日間の追跡期間中にアンケートに回答した場合、研究は完了したと見なされます。

患者が研究を完了しなかった場合、この被験者のデータが研究で扱われるかどうか、またどのように扱われるかについて説明が与えられるべきであり、これは脱落者にも対応するものである。

撤退の理由

- 患者が研究からの撤退を希望する場合 ヘルシンキ宣言に従い、患者は理由の如何を問わず、いつでも研究から撤退する権利を有します。 研究者はいつでも患者を研究から撤退する権利を有します。 退会理由は記録しなければなりません。