Multimodal smärtbehandling för bröstcancerkirurgi - en prospektiv kohortstudie

Alla patienter som är schemalagda för bröstbevarande operation eller mastektomi med eller utan ALND eller SLNB vid Zealand University Hospital, Roskilde, kommer att bjudas in att delta i studien. När patienterna anländer för preoperativ förberedelse på operationsdagen kommer en av utredarna att ansvara för en noggrann muntlig information om syftet med studien och alla relevanta deltagandekrav. Samtalet kommer att äga rum i ett slutet rum och blanketten för informerat samtycke inhämtas om patienten väljer att delta.

Vidare kommer patienterna att informeras om att deltagandet är frivilligt och att en önskan om utträde kommer att beviljas omedelbart.

Det informerade samtycket kommer att ge utredarna direkt tillgång till data i patienternas elektroniska filer för att säkerställa den information som är nödvändig för studien. Patienterna samtycker också till att fylla i frågeformulären under den sju dagar långa uppföljningsperioden och att utredarna kan nå dem per telefon.

Slutförande av studien Det betraktas som ett slutförande av studien när en patient har undertecknat det informerade samtycket, har följt behandlingsregimen och besvarat frågeformulären under den sju dagar långa uppföljningsperioden.

Om en patient inte fullföljer studien ska det redogöras för huruvida och hur denna patients data hanteras i studien – detta svarar även på avhopp.

Orsaker till uttag

- Om en patient vill dra sig ur studien I enlighet med Helsingforsdeklarationen har patienter rätt att avbryta studien när som helst av vilken anledning som helst. Utredarna har också rätt att när som helst dra en patient ur studien. Orsaken till utträdet måste antecknas.