サウジアラビアにおける統合結腸直腸癌スクリーニングの有効性：実用的な無作為化試験 (CRCScreen)
サウジアラビアにおける統合結腸直腸癌スクリーニング システムの有効性：実用的な無作為化試験
若年層における結腸直腸がん (CRC) の発生率は世界的に増加しており、圧倒的です。 若年発症のCRC発生率のこの新しい傾向は、西側諸国で明らかです。 残念なことに、アジア諸国は過去数年間で同じ流行の変化を示しています. 結果として、この状況は、この地域の現在のスクリーニングプログラムを再検討する必要があるかもしれません.
サウジアラビアでは、過去 18 年間で若年層の CRC 発生率が 2 倍に増加しています (男性 9.6/100000 対女性 9.3/100000)。 この発生率の上昇は、スクリーニングプログラムの欠如に起因し、CRC スクリーニングを 40 に引き下げることを示唆しました。
疾患の危険因子、徴候、および症状についての認識が低いため、CRC 症例の提示が遅れます。 したがって、ほとんどの提示症例は予後不良と短い生存に関連付けられています。 CRCは若い年齢層に影響を与える傾向があるため、教育およびスクリーニングプログラムは決して価値があり不可欠であるとは考えられていません.
調査の概要
詳細な説明
CRC は、結腸または直腸の最も内側の粘膜から発生するがんです。 Global Cancer Observatory (GCO) 2018 によると、CRC の発生率は、肺がんと乳がん (11.6%) に次いで世界で 3 番目 (10.2%) です。 サウジアラビアでは、2010年の報告によると、発生率は10.4/100,000で、男性グループでわずかに高かった. 残念ながら、若年層の発生率は、発生率の高い国よりも高くなっています。
CRC のほとんどは、大腸内腔内の小さな良性の成長またはポリープとして知られる突起として最初に発見されました。 ポリープが 1 cm を超える場合、または 2 つ以上のポリープが存在する場合、またはポリープ除去後に異形成が存在する場合、ポリープは前がん状態です。 ポリープには主に 2 つのタイプがあります。 早期切除は、将来の癌の発生を防ぎ、完全な治癒をもたらします。
CRCのリスクを高める可能性のあるさまざまなライフスタイル要因には、定期的な運動の欠如、果物や野菜の少ない食事、低繊維で高脂肪の食事、思春期の日記の摂取、太りすぎと肥満、アルコール消費、喫煙などがあります. CRC スクリーニングの遵守は、CRC がんの発生率を制限し、集団の健康を改善するために不可欠です。次に、医療提供者は、効果的なスクリーニング戦略を推奨するために、病気の段階を理解する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tabuk、サウジアラビア、71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、結腸直腸癌のリスクが平均的で、年齢が40歳以上の個人となります。
除外基準:
- 40歳未満の方または重病の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入を受けるためにランダムに割り当てられたヘルスセンターのリスト
介入は、心理学者、内視鏡医、かかりつけの医師、コミュニティのアウトリーチ、待合室のオーディオビジュアルで構成される統合システムです。
アウトリーチで参加者に配信される情報、教育、コミュニケーション (IEC) のテキスト メッセージ、およびスクリーニングに行く個人を動員するための教育キャンペーンに加えて。
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参加者は、タブーク市（アウトリーチ）内のすべての公共政府機関から引き出されます。
機関の長は、選択された公衆衛生センターでのCRC検査に加えて、包括的な検査を無料で受けられるように、適格な従業員にウェルネスカードを提供するよう求められます。
他の名前：
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介入なし：定期的なケアを受けるためにランダムに割り当てられたヘルスセンターのリスト
対照者は、無作為に選択された保健センターに通う男女両方の結腸直腸がんのリスクが平均的な個人となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群で陽性と判定された個人のパーセンテージ。
時間枠：1～12ヶ月
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介入とルーチンケアの陽性率スクリーニングの比較
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1～12ヶ月
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介入群と対照群でCRCスクリーニングを受けた個人の登録率
時間枠：1～12ヶ月
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介入と日常ケアの登録率の比較
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1～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群でスクリーニング検査で陽性となり、フォローアップのために大腸内視鏡検査に登録した個人の割合。
時間枠：1～12ヶ月
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大腸内視鏡検査の予約と将来のフォローアップへの登録率
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1～12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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