Эффективность комплексного скрининга колоректального рака в Саудовской Аравии: практическое рандомизированное исследование (CRCScreen)
Эффективность интегрированной системы скрининга колоректального рака в Саудовской Аравии: практическое рандомизированное исследование
Глобальное бремя заболеваемости колоректальным раком (КРР) среди молодых возрастных групп растет и становится огромным. Эта новая тенденция заболеваемости КРР в молодом возрасте очевидна в западных странах. К сожалению, в азиатских странах в последние несколько лет наблюдается такой же эпидемический сдвиг. Как следствие, эта ситуация может потребовать пересмотра текущей программы скрининга в этом регионе.
В Саудовской Аравии за последние 18 лет отмечается двукратный рост заболеваемости КРР среди молодых возрастных групп (9,6/100 000 для мужчин против 9,3/100 000 для женщин). Этот рост заболеваемости объясняется отсутствием программы скрининга и предполагает снижение скрининга CRC до 40.
Низкая осведомленность о факторах риска, признаках и симптомах заболевания приводит к позднему выявлению случаев КРР. Таким образом, большинство представленных случаев связаны с плохим прогнозом и короткой выживаемостью. Образовательные и скрининговые программы ни в коем случае не считаются ценными и необходимыми, поскольку CRC имеет тенденцию поражать более молодые возрастные группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
CRC — это рак, который начинается в самой внутренней слизистой оболочке толстой или прямой кишки. По данным Global Cancer Observatory (GCO) 2018, заболеваемость КРР занимает третье место (10,2%) в мире после рака легкого и молочной железы (11,6%). В Саудовской Аравии, отчет за 2010 г., заболеваемость составила 10,4 на 100 000 человек, что несколько выше в мужских группах. К сожалению, заболеваемость среди молодых возрастных групп выше, чем в странах с высокой заболеваемостью.
Большинство CRC изначально обнаруживались как небольшие доброкачественные образования или выступы, известные как полипы, внутри просвета колоректального пространства. Полип считается предраковым, если его размер > 1 см или имеется более двух полипов, или если после удаления полипа присутствует дисплазия. Существует два основных типа полипов: предраковые и гиперпластические полипы или воспалительные полипы, которые не являются предраковыми. Ранняя резекция предотвратит развитие рака в будущем и полное излечение.
Различные факторы образа жизни, которые могут увеличить риск КРР, включают отсутствие регулярных физических упражнений, диету с низким содержанием фруктов и овощей, диету с низким содержанием клетчатки и высоким содержанием жиров, ежедневный дневник в подростковом возрасте, избыточный вес и ожирение, употребление алкоголя и табака. Приверженность скринингу на КРР необходима для ограничения заболеваемости раком КРР и улучшения здоровья населения; а затем медицинские работники должны понимать стадии заболевания, чтобы рекомендовать эффективные стратегии скрининга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tabuk, Саудовская Аравия, 71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут лица со средним риском развития колоректального рака, возраст: от 40 лет и старше обоих полов.
Критерий исключения:
- Лица в возрасте до 40 лет или тяжелобольные лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Список медицинских центров, которые случайным образом распределены для получения вмешательства
Вмешательство представляет собой интегрированную систему, в которую входят психолог, врач-эндоскопист, семейный врач, работа с населением и аудиовизуальные средства в зоне ожидания.
В дополнение к текстовым сообщениям информации, обучение и коммуникация (IEC), доставляемые участникам во время выездных мероприятий, и образовательные кампании для мобилизации людей, направляющихся на скрининг.
|
участники будут привлечены из всех государственных государственных учреждений в городе Табук (информационно-просветительская работа).
Главе учреждения будет предложено выдать оздоровительные карты правомочному сотруднику для бесплатного прохождения комплексного тестирования в дополнение к тесту CRC в отдельных центрах общественного здравоохранения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список медицинских центров, которые случайным образом распределены для получения плановой медицинской помощи
Компараторами будут лица со средним риском колоректального рака обоих полов, посещающие случайно выбранные медицинские центры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц с положительным результатом скрининга в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 1 - 12 месяцев
|
Сравнение частоты положительных результатов скрининга между вмешательством и обычным уходом
|
1 - 12 месяцев
|
|
Коэффициент зачисления лиц, прошедших скрининг CRC, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 1 - 12 месяцев
|
Сравнение уровня охвата между вмешательством и обычным уходом
|
1 - 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц, у которых был положительный результат скрининга и которые прошли колоноскопию для последующего наблюдения в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 1 - 12 месяцев
|
Процент записи на прием к колоноскопии и последующее наблюдение
|
1 - 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Полипы
- Полипы кишечника
- Колоректальные новообразования
- Полипы толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- TU-077/019/012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .