Integroidun paksusuolensyövän seulonnan tehokkuus Saudi-Arabiassa: käytännöllinen satunnaistettu tutkimus (CRCScreen)
Integroidun paksusuolensyövän seulontajärjestelmän tehokkuus Saudi-Arabiassa: käytännöllinen satunnaistettu kokeilu
Maailmanlaajuinen paksusuolensyövän (CRC) ilmaantuvuus nuorten ikäryhmien keskuudessa kasvaa ja on ylivoimainen. Tämä uusi nuorena alkavan CRC:n ilmaantuvuussuuntaus on ilmeinen länsimaissa. Valitettavasti Aasian maat ovat osoittaneet saman epidemian muutoksen viime vuosina. Tämän seurauksena tämä tilanne saattaa edellyttää tämän alueen nykyisen seulontaohjelman tarkistamista.
Saudi-Arabiassa CRC:n ilmaantuvuus nuorten ikäryhmien keskuudessa on kaksinkertaistunut viimeisen 18 vuoden aikana (9,6/100000 miehillä vs. 9,3/100000 naisilla). Tämä lisääntyvä ilmaantuvuus johtui seulontaohjelman puutteesta ja ehdotti CRC-seulonnan laskemista 40: een.
Alhainen tietoisuus taudin riskitekijöistä, merkeistä ja oireista aiheuttaa CRC-tapausten myöhäisen ilmaantumisen. Siksi useimmat esiintyvät tapaukset liittyvät huonoon ennusteeseen ja lyhyeen eloonjäämiseen. Koulutus- ja seulontaohjelmia ei suinkaan pidetä arvokkaana ja välttämättömänä, koska CRC:llä on taipumus vaikuttaa nuorempiin ikäryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CRC on syöpä, joka alkaa paksu- tai peräsuolen sisimmästä limakalvosta. Globaalin syövän seurantakeskuksen (GCO) 2018 mukaan CRC:n ilmaantuvuus on kolmas (10,2 %) maailmanlaajuisesti keuhkosyövän ja rintasyöpien (11,6 %) jälkeen. Saudi-Arabiassa vuoden 2010 raportissa ilmaantuvuus oli 10,4/100 000, mikä on hieman korkeampi miesryhmissä. Valitettavasti ilmaantuvuus nuorten ikäryhmien keskuudessa on suurempi kuin maissa, joissa ilmaantuvuus on korkea.
Useimmat CRC:t havaittiin alun perin pienenä hyvänlaatuisena kasvuna tai ulokkeina, jotka tunnettiin polyypeinä kolorektaalisen tilan ontelon sisällä. Polyyppi on esisyöpä, jos se on yli 1 cm tai siinä on enemmän kuin kaksi polyyppiä tai jos polyypin poiston jälkeen esiintyy dysplasiaa. On olemassa kahta päätyyppiä polyyppejä: syöpää edeltävät ja hyperplastiset polyypit tai tulehdukselliset polyypit, jotka eivät ole syövän esiasteita. Varhainen resektio estää syövän tulevan kehittymisen ja täydellisen paranemisen.
Erilaisia elämäntapatekijöitä, jotka voivat lisätä CRC-riskiä, ovat säännöllisen liikunnan puute, vähäinen hedelmä- ja vihannespitoinen ruokavalio, vähäkuituinen ja runsaasti rasvaa sisältävä ruokavalio, päiväkirjan pitäminen murrosiässä, ylipaino ja liikalihavuus, alkoholin ja tupakan käyttö. CRC-seulonnan noudattaminen on välttämätöntä CRC-syövän ilmaantuvuuden rajoittamiseksi ja väestön terveyden parantamiseksi. ja sitten terveydenhuollon tarjoajien on ymmärrettävä taudin vaiheet suositellakseen tehokkaita seulontastrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tabuk, Saudi-Arabia, 71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on keskimääräinen paksusuolensyövän riski, ikä: 40 vuotta ja vanhempi, molemmista sukupuolista
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt ovat alle 40-vuotiaita tai vakavasti sairaita henkilöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luettelo terveyskeskuksista, jotka satunnaisesti jaettiin vastaanottamaan interventiota
Interventio on integroitu järjestelmä, joka koostuu psykologista, endoskooppilääkäristä, perhelääkäristä, yhteisöllisestä toiminnasta ja audiovisuaalista odotusalueella.
Tietotekstiviestien lisäksi osallistujille toimitettu koulutus ja viestintä (IEC) sekä koulutuskampanjoita seulonnassa olevien henkilöiden mobilisoimiseksi.
|
osallistujat arvotaan kaikista julkishallinnon laitoksista Tabukin kaupungissa (outreach).
Laitospäällikköä pyydetään antamaan hyvinvointikortit oikeutetulle työntekijälle, jotta he saavat kattavan testauksen CRC-testin lisäksi valituissa kansanterveyskeskuksissa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Luettelo terveyskeskuksista, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan rutiinihoitoa
Vertailevat henkilöt, joilla on keskimääräinen riski sairastua paksusuolen syöpään molemmista sukupuolista ja jotka käyvät satunnaisesti valituissa terveyskeskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joiden seulonna oli positiivinen interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Positiivisen seulonnan vertailu intervention ja rutiinihoidon välillä
|
1-12 kuukautta
|
|
CRC-seulonnan saaneiden henkilöiden ilmoittautumisprosentti interventioryhmässä vs. kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Intervention ja rutiinihoidon ilmoittautumisasteen vertailu
|
1-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka tekivät positiivisen seulonnan ja ilmoittautuivat kolonoskopiaan seurantaa varten interventioryhmässä vs. kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Prosenttiosuus kolonoskopian vastaanotosta ja tulevasta seurannasta
|
1-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-077/019/012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta