Eficácia de um rastreamento integrado de câncer colorretal na Arábia Saudita: um estudo randomizado pragmático (CRCScreen)
Eficácia de um sistema integrado de triagem de câncer colorretal na Arábia Saudita: um estudo randomizado pragmático
A carga global de incidência de câncer colorretal (CRC) entre os grupos etários jovens está aumentando e avassaladora. Essa nova tendência de incidência de CCR de início jovem é evidente nos países ocidentais. Infelizmente, os países asiáticos mostraram a mesma mudança epidêmica nos últimos anos. Como consequência, esta situação pode exigir a revisão do atual programa de triagem nesta região.
A Arábia Saudita tem um aumento de duas vezes na incidência de CCR entre os grupos etários jovens nos últimos 18 anos (9,6/100.000 para homens versus 9,3/100.000 para mulheres). Essa incidência crescente foi atribuída à falta de um programa de triagem e sugeriu a redução da triagem de CCR para 40.
O baixo conhecimento sobre os fatores de risco, sinais e sintomas da doença faz com que os casos de CCR sejam apresentados tardiamente. Portanto, a maioria dos casos apresentados está associada a um prognóstico ruim e sobrevida curta. Programas educacionais e de triagem não são, de forma alguma, considerados valiosos e essenciais, pois o CCR tende a afetar faixas etárias mais jovens.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O CCR é o câncer que começa na mucosa de revestimento mais interno do cólon ou reto. De acordo com o Observatório Global do Câncer (GCO) 2018, a incidência de CCR é a terceira (10,2%) globalmente, depois dos cânceres de pulmão e mama (11,6%). Na Arábia Saudita, relatório de 2010, a incidência foi de 10,4/100.000, ligeiramente maior nos grupos masculinos. Infelizmente, a incidência entre as faixas etárias jovens é maior do que em países com alta incidência.
A maioria dos CCRs inicialmente encontrados como um pequeno crescimento benigno ou projeções conhecidas como pólipos dentro do lúmen do espaço colorretal. Um pólipo é pré-canceroso se tiver >1 cm ou a presença de mais de dois pólipos, ou se houver displasia após a remoção do pólipo. Existem dois tipos principais de pólipos: pólipos pré-cancerosos e hiperplásicos ou pólipos inflamatórios, que não são pré-cancerosos. A ressecção precoce evitará o desenvolvimento futuro do câncer e a cura total.
Diferentes fatores de estilo de vida que podem aumentar o risco de CRC incluem falta de exercício físico regular, dieta pobre em frutas e vegetais, dieta pobre em fibras e rica em gorduras, ingestão diária durante a adolescência, sobrepeso e obesidade, consumo de álcool e uso de tabaco. A adesão ao rastreio do CCR é essencial para limitar a incidência do cancro do CCR e melhorar a saúde da população; e então, os provedores de saúde precisam entender os estágios da doença para recomendar estratégias de triagem eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tabuk, Arábia Saudita, 71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão indivíduos com risco médio de câncer colorretal, idade: 40 anos e acima de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade inferior a 40 anos ou indivíduos gravemente doentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lista de centros de saúde que alocaram aleatoriamente para receber a intervenção
A intervenção é o sistema integrado que é composto por psicólogo, médico endoscopia, médico de família, extensão comunitária e audiovisuais na sala de espera.
Além de mensagens de texto de informação, educação e comunicação (IEC) entregues aos participantes da divulgação e campanhas educativas para mobilizar indivíduos que vão para triagem.
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os participantes serão selecionados de todas as instituições governamentais públicas dentro da cidade de Tabuk (extensão).
O chefe da instituição será solicitado a fornecer cartões de bem-estar ao funcionário qualificado para receber testes abrangentes gratuitamente, além do teste CRC em centros de saúde públicos selecionados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de centros de saúde que foram alocados aleatoriamente para receber cuidados de rotina
Os comparadores serão indivíduos com risco médio de câncer colorretal de ambos os sexos atendidos nos centros de saúde selecionados aleatoriamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de indivíduos com triagem positiva no grupo de intervenção vs. grupo de controle.
Prazo: 1 - 12 meses
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A comparação da taxa de triagem positiva entre a intervenção e os cuidados de rotina
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1 - 12 meses
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A taxa de inscrição de indivíduos submetidos à triagem de CCR no grupo de intervenção vs. grupo de controle
Prazo: 1 - 12 meses
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A comparação da taxa de inscrição entre a intervenção e os cuidados de rotina
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1 - 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de indivíduos que testaram positivo e se inscreveram em colonoscopia para acompanhamento no grupo de intervenção vs. grupo de controle.
Prazo: 1 - 12 meses
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Porcentagem de inscrição em consulta de colonoscopia e acompanhamento futuro
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1 - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Pólipos colônicos
Outros números de identificação do estudo
- TU-077/019/012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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