Efectividad de una prueba integrada de detección del cáncer colorrectal en Arabia Saudita: un ensayo aleatorizado pragmático (CRCScreen)
Eficacia de un sistema integrado de detección del cáncer colorrectal en Arabia Saudita: un ensayo aleatorio pragmático
La carga mundial de la incidencia del cáncer colorrectal (CCR) entre los grupos de edad jóvenes está aumentando y es abrumadora. Esta nueva tendencia de incidencia de CCR de inicio joven es evidente en los países occidentales. Desafortunadamente, los países asiáticos han mostrado el mismo cambio epidémico en los últimos años. Como consecuencia, esta situación podría requerir una revisión del programa de cribado actual en esta región.
Arabia Saudita tiene un aumento del doble en la incidencia de CCR entre los grupos de edad jóvenes en los últimos 18 años (9.6/100000 para hombres versus 9.3/100000 para mujeres). Esta incidencia creciente se atribuyó a la falta de un programa de detección y sugirió reducir la detección de CCR a 40.
El bajo conocimiento sobre los factores de riesgo, signos y síntomas de la enfermedad provoca la presentación tardía de los casos de CCR. Por lo tanto, la mayoría de los casos de presentación se asocian con un mal pronóstico y una supervivencia corta. Los programas educativos y de detección no se consideran valiosos ni esenciales, ya que el CCR tiende a afectar a los grupos de edad más jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CCR es un cáncer que comienza en la mucosa del revestimiento más interno del colon o del recto. Según el Observatorio mundial del cáncer (GCO) 2018, la incidencia de CCR es la tercera (10,2 %) a nivel mundial, después de los cánceres de pulmón y mama (11,6 %). En Arabia Saudita, informe de 2010, la incidencia fue de 10,4/100.000, ligeramente superior en los grupos masculinos. Desafortunadamente, la incidencia entre los grupos de edad jóvenes es mayor que en países con alta incidencia.
La mayoría de los CRC se encontraron inicialmente como pequeños crecimientos benignos o proyecciones conocidas como pólipos dentro de la luz del espacio colorrectal. Un pólipo es precanceroso si tiene más de 1 cm o la presencia de más de dos pólipos, o si hay displasia después de la extirpación del pólipo. Hay dos tipos principales de pólipos: pólipos precancerosos e hiperplásicos o pólipos inflamatorios, que no son precancerosos. La resección temprana evitará el desarrollo futuro del cáncer y la curación total.
Diferentes factores del estilo de vida que podrían aumentar el riesgo de CCR incluyen la falta de ejercicio físico regular, una dieta baja en frutas y verduras, una dieta baja en fibra y alta en grasas, la ingesta diaria durante la adolescencia, el sobrepeso y la obesidad, el consumo de alcohol y el tabaquismo. La adherencia a las pruebas de detección del CCR es esencial para limitar la incidencia del cáncer de CCR y mejorar la salud de la población; y luego, los proveedores de salud deben comprender las etapas de la enfermedad para recomendar estrategias de detección efectivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tabuk, Arabia Saudita, 71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán personas con un riesgo promedio de cáncer colorrectal, edad: 40 años o más de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 40 años o personas gravemente enfermas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de centros de salud que se asignaron aleatoriamente para recibir la intervención
La intervención es el sistema integrado que está compuesto por psicólogo, médico endoscopia, médico de familia, extensión comunitaria y audiovisuales en sala de espera.
Además de mensajes de texto de información, educación y comunicación (IEC) entregados a los participantes en el alcance, y campañas de educación para movilizar a las personas que van a hacerse el tamizaje.
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los participantes provendrán de todas las instituciones gubernamentales públicas dentro de la ciudad de Tabuk (alcance).
Se solicitará al director de la institución que entregue tarjetas de bienestar al empleado elegible para recibir pruebas completas gratuitas además de la prueba CRC en centros de salud públicos seleccionados.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de centros de salud que se asignaron al azar para recibir atención de rutina
Los comparadores serán personas con riesgo medio de cáncer colorrectal de ambos sexos que acudan a los centros de salud seleccionados al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de personas que dieron positivo en el grupo de intervención frente al grupo de control.
Periodo de tiempo: 1 - 12 meses
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La comparación de la tasa de detección positiva entre la intervención y la atención de rutina.
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1 - 12 meses
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La tasa de inscripción de personas que se sometieron a detección de CCR en el grupo de intervención frente al grupo de control
Periodo de tiempo: 1 - 12 meses
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La comparación de la tasa de inscripción entre la intervención y la atención de rutina.
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1 - 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de personas que dieron positivo y se inscribieron en una colonoscopia para el seguimiento en el grupo de intervención frente al grupo de control.
Periodo de tiempo: 1 - 12 meses
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Porcentaje de inscripción en cita de colonoscopia y seguimiento futuro
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1 - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Pólipos colónicos
Otros números de identificación del estudio
- TU-077/019/012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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