Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en integreret kolorektal cancerscreening i Saudi-Arabien: et pragmatisk randomiseret forsøg (CRCScreen)

6. december 2022 opdateret af: Fakhralddin Abbas Mohammed Elfakki, University of Tabuk

Effektiviteten af ​​et integreret kolorektal cancerscreeningssystem i Saudi-Arabien: et pragmatisk randomiseret forsøg

Den globale byrde af kolorektal cancer (CRC) forekomst blandt unge aldersgrupper er stigende og overvældende. Denne nye tendens til forekomst af CRC hos unge, er tydelig i vestlige lande. Desværre har asiatiske lande vist det samme epidemiske skift i de sidste par år. Som en konsekvens heraf kan denne situation nødvendiggøre et gensyn med det nuværende screeningprogram i denne region.

Saudi-Arabien har en fordobling af CRC-hyppigheden blandt unge aldersgrupper i de sidste 18 år (9,6/100000 for mænd versus 9,3/100000 for kvinder). Denne stigende forekomst tilskrev manglen på et screeningsprogram og foreslog at sænke CRC-screeningen til 40.

Den lave bevidsthed om risikofaktorer, tegn og symptomer på sygdommen forårsager sen præsentation af CRC-tilfælde. Derfor er de fleste præsenterende tilfælde forbundet med en dårlig prognose og kort overlevelse. Uddannelses- og screeningsprogrammer anses på ingen måde for værdifulde og essentielle, da CRC har tendens til at påvirke yngre aldersgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CRC er kræft, der starter i den inderste slimhinde i tyktarmen eller endetarmen. Ifølge det globale cancerobservatorium (GCO) 2018 er CRC-forekomsten den tredje (10,2 %) globalt efter lunge- og brystkræft (11,6 %). I Saudi-Arabien, 2010 rapport, var forekomsten 10,4/100.000, hvilket er lidt højere i mandlige grupper. Desværre er forekomsten blandt unge aldersgrupper mere end i lande med høj forekomst.

De fleste af CRC'erne blev oprindeligt fundet som små godartede vækster eller fremspring kendt som polypper inde i lumen af ​​det kolorektale rum. En polyp er præcancerøs, hvis den er >1 cm eller tilstedeværelsen af ​​mere end to polypper, eller hvis dysplasi er til stede efter polypfjernelsen. Der er to hovedtyper af polypper: præcancerøse og hyperplastiske polypper eller inflammatoriske polypper, som ikke er præcancerøse. Den tidlige resektion vil forhindre fremtidig kræftudvikling og total helbredelse.

Forskellige livsstilsfaktorer, der kan øge CRC's risiko, omfatter mangel på regelmæssig fysisk træning, en kost med lavt indhold af frugt og grøntsager, en kost med lavt fiberindhold og højt fedtindhold, dagbogsindtag i ungdomsårene, overvægt og fedme, alkoholforbrug og tobaksforbrug. Overholdelse af CRC-screening er afgørende for at begrænse CRC-kræftforekomsten og forbedre befolkningens sundhed; og så skal sundhedsudbydere forstå sygdommens stadier for at anbefale effektive screeningsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tabuk, Saudi Arabien, 71491
        • Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være personer med en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft, alder: 40 år og derover af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 40 år eller alvorligt syge personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liste over sundhedscentre, der tilfældigt tildelte til at modtage interventionen
Interventionen er det integrerede system, som er sammensat af psykolog, endoskopilæge, familielæge, community outreach og audiovisuelle i venteområdet. Ud over tekstbeskeder med information, uddannelse og kommunikation (IEC) leveret til deltagerne ved opsøget, og uddannelseskampagner for at mobilisere enkeltpersoner, der skal til screening.
deltagere vil blive trukket fra alle offentlige offentlige institutioner inde i Tabuk by (opsøgende). Institutionslederen vil blive bedt om at give wellness-kort til den berettigede medarbejder for at modtage omfattende test gratis udover CRC-test i udvalgte offentlige sundhedscentre.
Andre navne:
  • Faciliteret aftale for at modtage et fordøjelsessundhedstjek og et omfattende lægetjek
Ingen indgriben: Liste over sundhedscentre, der tilfældigt har tildelt rutinemæssig behandling
Komparatorerne vil være personer med en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft af begge køn, der går på de tilfældigt udvalgte sundhedscentre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​personer, der screenede positivt i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Sammenligningen af ​​rate positiv screening mellem interventionen og rutineplejen
1 - 12 måneder
Tilmeldingsraten for personer, der gennemgik CRC-screening i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Sammenligningen af ​​tilmeldingsraten mellem interventionen og rutineplejen
1 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​personer, der screenede positive og tilmeldte sig koloskopi til opfølgning i interventionsgruppen vs. kontrolgruppen.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Procent af tilmeldte til koloskopi og fremtidig opfølgning
1 - 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

3
Abonner