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- 임상시험 NCT04875793
사우디아라비아에서 통합 대장암 검진의 효과: 실용적인 무작위 시험 (CRCScreen)
사우디아라비아에서 통합 대장암 검진 시스템의 효과: 실용적인 무작위 시험
젊은 연령층에서 대장암(CRC) 발병률이 전 세계적으로 증가하고 압도적입니다. 젊은 발병 CRC 발생의 이러한 새로운 추세는 서구 국가에서 분명합니다. 불행히도 아시아 국가들은 지난 몇 년 동안 동일한 전염병 변화를 보였습니다. 결과적으로 이러한 상황에서는 이 지역의 현재 선별 프로그램을 다시 방문해야 할 수도 있습니다.
사우디아라비아는 지난 18년 동안 젊은 연령층에서 CRC 발병률이 2배 증가했습니다(남성의 경우 9.6/100,000 대 여성의 경우 9.3/100,000). 이 증가하는 발생률은 스크리닝 프로그램의 부족에 기인하며 CRC 스크리닝을 40으로 낮출 것을 제안했습니다.
질병의 위험 요인, 징후 및 증상에 대한 낮은 인식으로 인해 CRC 사례가 늦게 나타납니다. 따라서 대부분의 증례는 예후가 좋지 않고 생존 기간이 짧습니다. CRC는 젊은 연령층에 영향을 미치는 경향이 있기 때문에 교육 및 선별 프로그램은 결코 가치 있고 필수적인 것으로 간주되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
CRC는 결장이나 직장의 가장 안쪽 점막에서 시작되는 암입니다. GCO(Global Cancer Observatory) 2018에 따르면 CRC 발생률은 전 세계적으로 폐암 및 유방암(11.6%)에 이어 세 번째(10.2%)입니다. 2010년 사우디아라비아의 경우 발병률은 10.4/100,000으로 남성 그룹에서 약간 높았습니다. 불행하게도 젊은 연령대의 발병률은 발병률이 높은 국가보다 높습니다.
대부분의 CRC는 초기에 결장직장 공간의 루멘 내부에 폴립으로 알려진 작은 양성 성장 또는 돌기로 발견되었습니다. 용종은 1 cm 이상이거나 2개 이상의 용종이 존재하거나 용종 제거 후 이형성증이 존재하는 경우 전암성입니다. 폴립에는 두 가지 주요 유형이 있습니다: 전암성 및 과형성 폴립 또는 전암성이 아닌 염증성 폴립. 조기 절제는 미래의 암 발병과 완전한 치료를 예방할 것입니다.
CRC의 위험을 증가시킬 수 있는 다양한 생활 방식 요인에는 규칙적인 신체 운동 부족, 과일 및 채소 섭취가 적은 식단, 저섬유질 및 고지방 식단, 청소년기의 일기 섭취, 과체중 및 비만, 음주 및 흡연이 포함됩니다. CRC 암 발병률을 제한하고 인구 건강을 개선하려면 CRC 스크리닝을 준수하는 것이 필수적입니다. 그런 다음 의료 제공자는 효과적인 선별 전략을 권장하기 위해 질병의 단계를 이해해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tabuk, 사우디 아라비아, 71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 평균 대장암 위험이 있는 개인으로 연령: 남녀 모두 40세 이상입니다.
제외 기준:
- 40세 미만 또는 중증 질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입을 받기 위해 무작위로 할당된 보건소 목록
개입은 심리학자, 내시경 의사, 가정의, 지역 사회 봉사 활동 및 대기실의 시청각으로 구성된 통합 시스템입니다.
아웃리치에서 참가자들에게 전달되는 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC)의 문자 메시지와 함께 검사를 받으러 가는 개인을 동원하는 교육 캠페인.
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타북시내 모든 공공기관에서 참가자를 모집합니다(아웃리치).
기관장은 선정된 보건소에서 CRC 검사 외에 종합 검사를 무료로 받을 자격이 있는 직원에게 웰니스 카드를 제공해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 정기 진료를 받도록 무작위로 배정된 보건소 목록
비교자는 무작위로 선택한 보건소에 다니는 두 성별의 평균 대장암 위험을 가진 개인이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 그룹 대 대조군에서 양성으로 선별된 개인의 비율.
기간: 1 - 12개월
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중재와 정기 진료 사이의 비율 양성 선별검사의 비교
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1 - 12개월
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중재군 대 대조군에서 CRC 스크리닝을 받은 개인의 등록률
기간: 1 - 12개월
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개입과 정기 진료 간의 등록률 비교
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1 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 그룹 대 대조군에서 후속 조치를 위해 양성으로 선별하고 대장 내시경 검사에 등록한 개인의 비율.
기간: 1 - 12개월
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대장내시경 예약 및 향후 후속 조치 등록 비율
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1 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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