健康な男性の食欲調節に対するホエー、米、ジャガイモのタンパク質アイソレートの影響 (PROTEIN)
2021年5月2日 更新者：Mohammed Gulrez Zariwala、University of Westminster
健康な男性の急性グルコース恒常性と食欲調節に対する乳製品と植物ベースのタンパク質摂取の比較効果
はじめに: 世界のタンパク質消費量は、社会経済人口統計の変化と消費者のタンパク質摂取量の増加傾向により、何十年にもわたって増加してきました。これは、パフォーマンス栄養と食欲調節における健康上の利点に関連している可能性があります. タンパク質の追加摂取は、多くの場合、サプリメントの形で行われます. スポーツや減量のサプリメントで使用される主な成分の 1 つは、高品質のホエイなどの動物由来のタンパク質であり、人間の栄養に必要なすべての必須アミノ酸を高い吸収率で含んでいます。 しかし、ホエイプロテインは環境フットプリントが高く、影響を受けやすいグループ（例えば、 肥満、2 型糖尿病、インスリン抵抗性、またはサルコペニア肥満の人)。
米とジャガイモのタンパク質分離物は、ホエイタンパク質に匹敵するすべての必須アミノ酸を含む高品質の植物性タンパク質です. これらの植物由来のタンパク質は、食欲の調節と体重管理のために、動物由来のタンパク質に代わるより持続可能でアクセスしやすい代替品を提供する可能性があります.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
無作為化、単盲検、トリプルクロスオーバーデザインでの3つの治療グループによる介入研究。
研究集団: 健康な男性参加者は、少なくとも 1 週間のウォッシュアウト期間を空けて、異なる試験日に、ホエー、米、およびジャガイモのプロテイン パウダーを使用して調製された 3 つの異なる等カロリーおよび - 体積のプロテイン シェークを受け取ります。
生物学的サンプル (血液および唾液サンプル) は、訪問中のさまざまな時点で収集されます。 血液サンプルは、ベースラインの 10 分前 (T-10)、30 分後 (T30)、60 分後 (T60)、120 分後 (T120)、プロテインシェイク消費後 180 分後 (T180) に採取されます。 唾液サンプルは、ベースライン (T-10) で収集され、その後 30 分ごと (T30、T60、T90、T120、T150、T180) にプロテイン シェイクが消費されます。 さらに、満腹感を評価するための関連する質問票 Visual Analogue Scale [VAS] およびプロテイン シェイクの知覚を評価するための VAS が、T-10、T30、T60、T90、T120、T150、T180、および T0 でそれぞれ収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性（18～65歳）
- 健常者
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- 1週間に21単位を超えるアルコールの消費
- ディーターズ
- 摂取されているアイテムに関連するアレルギー/健康上の問題
- 重い病気や薬を服用中の方
- 味覚や食欲に影響する病気
- 胃腸障害
- あらゆる摂食障害
- うつ病/精神障害
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：乳漿タンパク
ホエイ プロテイン アイソレート (総タンパク質含有量 45.5g)
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インスタント化された BiPRO® 50g (同等の 45.5g の総タンパク質量) が参加者に振とうの形で提示されました。 ホエイプロテインシェイクのその他の成分：
総エネルギーは233.47Kcal。 参加者は、研究に参加しているときに空腹時に提示されたプロテインシェイク全体を5分間で消費するように指示されました. |
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アクティブコンパレータ：ポテトタンパク
ポテトプロテインアイソレート（総タンパク質含有量45.3g）
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ソラニック®100 48g (相当. 45.3gの総タンパク質）が参加者にシェイクの形で提示されました. ポテトプロテインシェイクのその他の成分：
総エネルギー 233.46Kcal 参加者は、研究に参加しているときに空腹時に提示されたプロテインシェイク全体を5分間で消費するように指示されました. |
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アクティブコンパレータ：米タンパク質
米タンパク質分離物 (総タンパク質含有量 45.5g)
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オリザテイン®シルク90 50g 45.5g の総タンパク質量) が参加者に振とうの形で提示されました。 ライスプロテインシェイクのその他の成分：
総エネルギー 233.43Kcal 参加者は、研究に参加しているときに空腹時に提示されたプロテインシェイク全体を5分間で消費するように指示されました. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルコース濃度に対する急性効果を評価する (T-10)
時間枠：プロテインシェイクを摂取する10分前にグルコースを測定
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マーカー：グルコース（mmol/L）
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プロテインシェイクを摂取する10分前にグルコースを測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルコースレベル (T30) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイクを消費してから 30 分後に測定されたグルコース
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マーカー：グルコース（mmol/L）
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プロテインシェイクを消費してから 30 分後に測定されたグルコース
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルコースレベル (T60) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイク摂取後60分で測定されたグルコース
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マーカー：グルコース（mmol/L）
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プロテインシェイク摂取後60分で測定されたグルコース
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルコースレベル (T120) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイクを消費してから 120 分後に測定されたグルコース
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マーカー：グルコース（mmol/L）
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プロテインシェイクを消費してから 120 分後に測定されたグルコース
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルコースレベル (T180) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイク摂取後180分で測定されたグルコース
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マーカー：グルコース（mmol/L）
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プロテインシェイク摂取後180分で測定されたグルコース
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のインスリン レベルに対する急性効果を評価する (T-10)
時間枠：プロテインシェイクを摂取する10分前にインスリンを測定
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マーカー: インスリン (ng/mL)
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プロテインシェイクを摂取する10分前にインスリンを測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のインスリンレベル (T30) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイクを摂取してから30分後に測定されたインスリン
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マーカー: インスリン (ng/mL)
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プロテインシェイクを摂取してから30分後に測定されたインスリン
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のインスリンレベル (T60) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイク摂取後60分で測定されたインスリン
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マーカー: インスリン (ng/mL)
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プロテインシェイク摂取後60分で測定されたインスリン
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のインスリン レベルに対する急性効果を評価する (T120)
時間枠：プロテインシェイク摂取後120分で測定されたインスリン
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マーカー: インスリン (ng/mL)
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プロテインシェイク摂取後120分で測定されたインスリン
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のインスリンレベル (T180) に対する急性効果を評価する
時間枠：プロテインシェイク摂取後180分で測定されたインスリン
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マーカー: インスリン (ng/mL)
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プロテインシェイク摂取後180分で測定されたインスリン
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグルカゴン様ペプチド 1 レベル (T-10) に対する急性効果を評価する
時間枠：グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取する 10 分前に測定されました
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マーカー: グルカゴン様ペプチド 1 (pM)
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グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取する 10 分前に測定されました
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルカゴン様ペプチド 1 レベル (T30) に対する急性効果を評価する
時間枠：グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 30 分後に測定されました
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マーカー: グルカゴン様ペプチド 1 (pM)
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グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 30 分後に測定されました
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグルカゴン様ペプチド 1 レベル (T60) に対する急性効果を評価する
時間枠：グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 60 分後に測定されました
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マーカー: グルカゴン様ペプチド 1 (pM)
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グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 60 分後に測定されました
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のグルカゴン様ペプチド 1 レベル (T120) に対する急性効果を評価する
時間枠：グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 120 分後に測定されました
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マーカー: グルカゴン様ペプチド 1 (pM)
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グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 120 分後に測定されました
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グルカゴン様ペプチド 1 レベル (T180) に対する Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の急性効果を評価する
時間枠：グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 180 分後に測定されました
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マーカー: グルカゴン様ペプチド 1 (pM)
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グルカゴン様ペプチド 1 は、プロテイン シェイクを摂取してから 180 分後に測定されました
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のペプチド チロシン チロシン レベル (T-10) に対する急性効果を評価する
時間枠：ペプチド チロシン チロシンは、プロテイン シェイクを摂取する 10 分前に測定
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マーカー: ペプチド チロシン チロシン (pg/mL)
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ペプチド チロシン チロシンは、プロテイン シェイクを摂取する 10 分前に測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のペプチド チロシン チロシン レベル (T30) に対する急性効果を評価する
時間枠：ペプチド チロシン チロシンは、プロテイン シェイクを消費してから 30 分後に測定
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マーカー: ペプチド チロシン チロシン (pg/mL)
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ペプチド チロシン チロシンは、プロテイン シェイクを消費してから 30 分後に測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® のペプチド チロシン チロシン レベル (T60) に対する急性効果を評価する
時間枠：ペプチド チロシン チロシンは、プロテイン シェイクを摂取してから 60 分後に測定
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マーカー: ペプチド チロシン チロシン (pg/mL)
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ペプチド チロシン チロシンは、プロテイン シェイクを摂取してから 60 分後に測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のペプチド チロシン チロシン レベル (T120) に対する急性効果を評価する
時間枠：ペプチド チロシン プロテインシェイク摂取後 120 分で測定されたチロシン
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マーカー: ペプチド チロシン チロシン (pg/mL)
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ペプチド チロシン プロテインシェイク摂取後 120 分で測定されたチロシン
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のペプチド チロシン チロシン レベル (T180) に対する急性効果を評価する
時間枠：ペプチド チロシン プロテインシェイク摂取後 180 分に測定されたチロシン
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マーカー: ペプチド チロシン チロシン (pg/mL)
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ペプチド チロシン プロテインシェイク摂取後 180 分に測定されたチロシン
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグレリン レベル (T-10) に対する急性効果を評価する
時間枠：グレリン (pg/mL) は、プロテイン シェイク摂取の 10 分前に測定
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マーカー: グレリン (pg/mL)
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グレリン (pg/mL) は、プロテイン シェイク摂取の 10 分前に測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグレリン レベル (T30) に対する急性効果を評価する
時間枠：グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 30 分で測定
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マーカー: グレリン (pg/mL)
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グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 30 分で測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグレリン レベル (T60) に対する急性効果を評価する
時間枠：グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 60 分で測定
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マーカー: グレリン (pg/mL)
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グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 60 分で測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグレリン レベル (T120) に対する急性効果を評価する
時間枠：グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 120 分で測定
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マーカー: グレリン (pg/mL)
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グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 120 分で測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 および Instantized BiPRO® のグレリン レベル (T180) に対する急性効果を評価する
時間枠：グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 180 分で測定
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マーカー: グレリン (pg/mL)
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グレリン (pg/mL) はプロテインシェイク摂取後 180 分で測定
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果を評価する (T-10)
時間枠：プロテイン シェイク消費の直前に収集された食欲の視覚的アナログ スケール (VAS-A)
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテイン シェイク消費の直前に収集された食欲の視覚的アナログ スケール (VAS-A)
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果を評価する (T30)
時間枠：プロテイン シェイクを消費してから 30 分後に収集された食欲の視覚的アナログ スケール (VAS-A)
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテイン シェイクを消費してから 30 分後に収集された食欲の視覚的アナログ スケール (VAS-A)
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果を評価する (T60)
時間枠：プロテインシェイクを消費してから 60 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテインシェイクを消費してから 60 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果 (T90) を評価する
時間枠：プロテインシェイクを消費してから90分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール（VAS-A）
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテインシェイクを消費してから90分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール（VAS-A）
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果を評価する (T120)
時間枠：プロテインシェイクを消費してから 120 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテインシェイクを消費してから 120 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果を評価する (T150)
時間枠：プロテインシェイクを消費してから 150 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテインシェイクを消費してから 150 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の食欲に対する急性効果を評価する (T180)
時間枠：プロテインシェイクを消費してから 180 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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以下を含む主観的分析: 食欲のためのビジュアル アナログ スケール (VAS-A)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど、食欲のレベルが高くなります)。
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プロテインシェイクを消費してから 180 分後に収集された食欲の視覚的アナログスケール (VAS-A)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Solanic®100、Oryzatein® Silk 90、Instantized BiPRO® の認識を評価する
時間枠：プロテインシェイクを消費した直後に収集された嗜好性のVAS
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以下を含む主観的分析: 嗜好性に関するビジュアル アナログ スケール (VAS-P)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲です (スコアが高いほど嗜好性が低くなります)。
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プロテインシェイクを消費した直後に収集された嗜好性のVAS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammed Gulrez Zariwala, PhD、University of Westminster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2021年2月19日
研究の完了 (実際)
2021年2月19日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月2日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月2日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。