Effekterna av vassle, ris och potatisproteinisolater på aptitreglering hos friska män (PROTEIN)
2 maj 2021 uppdaterad av: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster
Jämförande effekter av mejeri- och växtbaserat proteinintag på akut glukoshomeostas och aptitreglering hos friska män
INTRODUKTION: Den globala proteinkonsumtionen har ökat i årtionden på grund av förändringar i socioekonomisk demografi och konsumenttrender mot högre proteinintag, vilket kan vara relaterat till deras hälsofördelar i prestationsnäring och aptitreglering. Det extra intaget av protein sker ofta i form av kosttillskott. En av huvudingredienserna som används i sport- och viktminskningstillskott är animaliska proteiner som vassle, som är av hög kvalitet och innehåller alla de essentiella aminosyror som krävs i mänsklig näring med hög absorptionshastighet. Vassleprotein har dock ett högt miljöavtryck, och det kan bidra till insulinresistens hos känsliga grupper (t. fetma, T2DM, insulinresistenta eller de med sarkopenisk fetma).
Ris- och potatisproteinisolat är högkvalitativa växtproteiner som innehåller alla essentiella aminosyror jämförbart med vassleprotein. Dessa vegetabiliska proteiner kan ge ett mer hållbart och tillgängligt alternativ till animaliska proteiner för aptitreglering och viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsstudie med tre behandlingsgrupper i en randomiserad, enkelblind, trippel crossover-design.
Studiepopulation: Friska manliga deltagare kommer att få tre olika isokaloriska och -volumetriska proteinshakes beredda med vassle-, ris- och potatisproteinpulver under olika försöksdagar med minst en veckas tvättperiod mellan dem.
Biologiska prover (blod- och salivprover) samlas in vid olika tidpunkter under besöket. Blodprover tas vid baslinjen 10 minuter före (T-10), sedan vid 30 minuter (T30), 60 minuter (T60), 120 minuter (T120) och vid 180 minuter (T180) efter proteinshakekonsumtion. Salivprover samlas in vid baslinjen (T-10), sedan var 30:e minut efter konsumtion av proteinshake (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Dessutom kommer relevanta frågeformulär Visual Analogue Scale [VAS] för bedömning av mättnad och VAS för bedömning av proteinshakes uppfattning att samlas in vid T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 respektive T0
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män (18-65 år)
- Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- <18 år eller >65 år
- Konsumtion av >21 enheter alkohol/vecka
- Dieters
- Eventuella allergier/hälsoproblem relaterade till föremål som intas
- Alla allvarliga sjukdomar eller medicinerade
- Alla sjukdomar som påverkar smak eller aptit
- Eventuella gastrointestinala störningar
- Eventuella ätstörningar
- Eventuella depressioner/psykiska störningar
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vassleprotein
Vassleproteinisolat (45,5 g totalt proteininnehåll)
|
Instantized BiPRO® 50g (mots. 45,5 g totalt protein) presenteras för deltagarna i en form av en shake. Andra ingredienser i vassleproteinshaken:
Den totala energin 233,47Kcal. Deltagarna instruerades att konsumera hela proteinshaken som presenterades för dem på 5 minuter på fastande mage när de deltog i studien. |
|
Aktiv komparator: Potatisprotein
Potatisproteinisolat (45,3 g totalt proteininnehåll)
|
Solanic®100 48g (motsv. 45,3 g totalt protein) presenteras för deltagarna i en form av en shake. Övriga ingredienser i potatisproteinshaken:
Den totala energin 233,46Kcal Deltagarna instruerades att konsumera hela proteinshaken som presenterades för dem på 5 minuter på fastande mage när de deltog i studien. |
|
Aktiv komparator: Risprotein
Risproteinisolat (45,5 g totalt proteininnehåll)
|
Oryzatein® Silk 90 50g (motsv. 45,5 g totalt protein) presenteras för deltagarna i en form av en shake. Övriga ingredienser i risproteinshaken:
Den totala energin 233,43Kcal Deltagarna instruerades att konsumera hela proteinshaken som presenterades för dem på 5 minuter på fastande mage när de deltog i studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukosnivåer (T-10)
Tidsram: Glukos uppmätt 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
Markör: glukos (mmol/L)
|
Glukos uppmätt 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukosnivåer (T30)
Tidsram: Glukos mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: glukos (mmol/L)
|
Glukos mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukosnivåer (T60)
Tidsram: Glukos mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: glukos (mmol/L)
|
Glukos mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukosnivåer (T120)
Tidsram: Glukos mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: glukos (mmol/L)
|
Glukos mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukosnivåer (T180)
Tidsram: Glukos mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: glukos (mmol/L)
|
Glukos mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T-10)
Tidsram: Insulin mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
Markör: insulin (ng/ml)
|
Insulin mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T30)
Tidsram: Insulin mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: insulin (ng/ml)
|
Insulin mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T60)
Tidsram: Insulin mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: insulin (ng/ml)
|
Insulin mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T120)
Tidsram: Insulin mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: insulin (ng/ml)
|
Insulin mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T180)
Tidsram: Insulin mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markör: insulin (ng/ml)
|
Insulin mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T-10)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
Markörer: glukagonliknande peptid 1 (pM)
|
Glukagonliknande peptid 1 mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T30)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: glukagonliknande peptid 1 (pM)
|
Glukagonliknande peptid 1 mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T60)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: glukagonliknande peptid 1 (pM)
|
Glukagonliknande peptid 1 mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T120)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: glukagonliknande peptid 1 (pM)
|
Glukagonliknande peptid 1 mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T180)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: glukagonliknande peptid 1 (pM)
|
Glukagonliknande peptid 1 mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T-10)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
Markörer: peptidtyrosintyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T30)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: peptidtyrosintyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T60)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: peptidtyrosintyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T120)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: peptidtyrosintyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T180)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: peptidtyrosintyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T-10)
Tidsram: Ghrelin (pg/ml) mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
Markörer: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) mättes 10 minuter före konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T30)
Tidsram: Ghrelin (pg/ml) mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) mättes 30 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T60)
Tidsram: Ghrelin (pg/ml) mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) mättes 60 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T120)
Tidsram: Ghrelin (pg/ml) mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) mättes 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T180)
Tidsram: Ghrelin (pg/ml) mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Markörer: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) mättes 180 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T-10)
Tidsram: Visuell analog skala för aptit (VAS-A) insamlad omedelbart före konsumtion av proteinshake
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visuell analog skala för aptit (VAS-A) insamlad omedelbart före konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T30)
Tidsram: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 30 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 30 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T60)
Tidsram: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 60 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 60 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T90)
Tidsram: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 90 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 90 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T120)
Tidsram: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 120 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T150)
Tidsram: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 150 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 150 minuter efter konsumtion av proteinshake
|
|
För att bedöma de akuta effekterna av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO® på aptiten (T180)
Tidsram: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 180 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto högre aptitnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) insamlad 180 minuter efter proteinshakekonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma uppfattningen av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 och Instantized BiPRO®
Tidsram: VAS för smaklighet samlas in omedelbart efter proteinshakekonsumtion
|
Subjektiv analys inklusive: Visual Analogue Scale for Palatability (VAS-P).
Poäng varierar från 0 till 100 (ju högre poäng desto lägre smaklighet)
|
VAS för smaklighet samlas in omedelbart efter proteinshakekonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRE1516-1375
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .