Влияние сывороточных, рисовых и картофельных белковых изолятов на регуляцию аппетита у здоровых мужчин (PROTEIN)
2 мая 2021 г. обновлено: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster
Сравнительное влияние потребления молочных и растительных белков на острый гомеостаз глюкозы и регуляцию аппетита у здоровых мужчин
ВВЕДЕНИЕ. Мировое потребление белка росло в течение десятилетий из-за изменений в социально-экономической демографии и потребительских тенденций в отношении более высокого потребления белка, что может быть связано с их пользой для здоровья в плане функционального питания и регулирования аппетита. Дополнительное потребление белка часто происходит в виде пищевых добавок. Одним из основных ингредиентов, используемых в спортивных добавках и добавках для похудения, являются белки животного происхождения, такие как сыворотка, которые отличаются высоким качеством и содержат все незаменимые аминокислоты, необходимые для питания человека, с высокой скоростью усвоения. Однако сывороточный протеин оказывает сильное воздействие на окружающую среду и может способствовать резистентности к инсулину в восприимчивых группах (например, ожирение, СД2, резистентность к инсулину или саркопеническое ожирение).
Изоляты белков риса и картофеля представляют собой высококачественные растительные белки, содержащие все незаменимые аминокислоты, сопоставимые с белками молочной сыворотки. Эти белки растительного происхождения могут стать более устойчивой и доступной альтернативой белкам животного происхождения для регулирования аппетита и контроля веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Интервенционное исследование с тремя группами лечения в рандомизированном одинарном слепом тройном перекрестном дизайне.
Исследуемая группа: Здоровые участники мужского пола будут получать три разных изокалорийных и объемных протеиновых коктейля, приготовленных с использованием порошков сывороточного, рисового и картофельного протеина, в разные дни испытаний с перерывом не менее одной недели.
Биологические образцы (образцы крови и слюны) берутся в различные моменты времени во время визита. Образцы крови собирают на исходном уровне за 10 минут до (T-10), затем через 30 минут (T30), 60 минут (T60), 120 минут (T120) и 180 минут (T180) после употребления протеинового коктейля. Образцы слюны собирают на исходном уровне (Т-10), затем каждые 30 минут после употребления протеинового коктейля (Т30, Т60, Т90, Т120, Т150, Т180). Кроме того, в Т-10, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150, Т180 и Т0 будут собраны соответствующие опросники визуальной аналоговой шкалы [ВАШ] для оценки сытости и ВАШ для оценки восприятия протеиновых коктейлей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины (18-65 лет)
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- <18 лет или >65 лет
- Потребление >21 единиц алкоголя в неделю
- Дитерс
- Любые аллергии/проблемы со здоровьем, связанные с проглатываемыми предметами
- Любые серьезные заболевания или те, кто принимает лекарства
- Любая болезнь, влияющая на вкус или аппетит
- Любые желудочно-кишечные расстройства
- Любые расстройства пищевого поведения
- Любые депрессии/психические расстройства
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин
Изолят сывороточного протеина (45,5 г общего содержания белка)
|
Инстантизированный BiPRO® 50 г (экв. 45,5 г общего белка), представленные участникам в виде коктейля. Другие ингредиенты сывороточного протеинового коктейля:
Общая энергетическая ценность 233,47Ккал. Участников проинструктировали выпить весь представленный им протеиновый коктейль за 5 минут натощак во время участия в исследовании. |
|
Активный компаратор: Картофельный белок
Изолят картофельного белка (45,3 г общего содержания белка)
|
Соланик®100 48 г (экв. 45,3 г общего белка) представлен участникам в виде коктейля. Другие ингредиенты картофельного протеинового коктейля:
Общая энергетическая ценность 233,46Ккал. Участников проинструктировали выпить весь представленный им протеиновый коктейль за 5 минут натощак во время участия в исследовании. |
|
Активный компаратор: Рисовый белок
Изолят рисового белка (45,5 г общего содержания белка)
|
Oryzatein® Silk 90 50 г (экв. 45,5 г общего белка), представленные участникам в виде коктейля. Другие ингредиенты рисового протеинового коктейля:
Общая энергетическая ценность 233,43Ккал. Участников проинструктировали выпить весь представленный им протеиновый коктейль за 5 минут натощак во время участия в исследовании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкозы (T-10)
Временное ограничение: Глюкоза измеряется за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: глюкоза (ммоль/л)
|
Глюкоза измеряется за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкозы (T30)
Временное ограничение: Глюкоза измеряется через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: глюкоза (ммоль/л)
|
Глюкоза измеряется через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкозы (T60)
Временное ограничение: Глюкоза измерялась через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: глюкоза (ммоль/л)
|
Глюкоза измерялась через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкозы (T120)
Временное ограничение: Глюкоза измерялась через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: глюкоза (ммоль/л)
|
Глюкоза измерялась через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкозы (T180)
Временное ограничение: Глюкоза измерялась через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: глюкоза (ммоль/л)
|
Глюкоза измерялась через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень инсулина (T-10)
Временное ограничение: Уровень инсулина измеряется за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: инсулин (нг/мл)
|
Уровень инсулина измеряется за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень инсулина (T30)
Временное ограничение: Уровень инсулина измеряется через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: инсулин (нг/мл)
|
Уровень инсулина измеряется через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень инсулина (T60)
Временное ограничение: Уровень инсулина измеряется через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: инсулин (нг/мл)
|
Уровень инсулина измеряется через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень инсулина (T120)
Временное ограничение: Инсулин измеряли через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: инсулин (нг/мл)
|
Инсулин измеряли через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень инсулина (T180)
Временное ограничение: Инсулин измеряли через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркер: инсулин (нг/мл)
|
Инсулин измеряли через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкагоноподобного пептида 1 (T-10)
Временное ограничение: Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: глюкагоноподобный пептид 1 (пМ)
|
Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкагоноподобного пептида 1 (T30)
Временное ограничение: Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: глюкагоноподобный пептид 1 (пМ)
|
Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни глюкагоноподобного пептида 1 (T60)
Временное ограничение: Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: глюкагоноподобный пептид 1 (пМ)
|
Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкагоноподобного пептида 1 (T120)
Временное ограничение: Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: глюкагоноподобный пептид 1 (пМ)
|
Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень глюкагоноподобного пептида 1 (T180)
Временное ограничение: Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: глюкагоноподобный пептид 1 (пМ)
|
Глюкагоноподобный пептид 1 измеряли через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни пептидного тирозина (T-10)
Временное ограничение: Тирозин пептида измеряется за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: пептид тирозин тирозин (пг/мл)
|
Тирозин пептида измеряется за 10 минут до употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни пептидного тирозина (T30)
Временное ограничение: Пептид тирозин тирозин, измеренный через 30 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: пептид тирозин тирозин (пг/мл)
|
Пептид тирозин тирозин, измеренный через 30 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни пептидного тирозина (T60)
Временное ограничение: Пептид тирозин тирозин, измеренный через 60 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: пептид тирозин тирозин (пг/мл)
|
Пептид тирозин тирозин, измеренный через 60 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни пептидного тирозина (T120)
Временное ограничение: Пептид тирозин тирозин, измеренный через 120 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: пептид тирозин тирозин (пг/мл)
|
Пептид тирозин тирозин, измеренный через 120 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни пептидного тирозина (T180)
Временное ограничение: Пептид тирозин тирозин, измеренный через 180 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: пептид тирозин тирозин (пг/мл)
|
Пептид тирозин тирозин, измеренный через 180 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни грелина (T-10)
Временное ограничение: Грелин (пг/мл), измеренный за 10 минут до употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: грелин (пг/мл)
|
Грелин (пг/мл), измеренный за 10 минут до употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровень грелина (T30)
Временное ограничение: Грелин (пг/мл), измеренный через 30 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: грелин (пг/мл)
|
Грелин (пг/мл), измеренный через 30 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни грелина (T60)
Временное ограничение: Грелин (пг/мл), измеренный через 60 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: грелин (пг/мл)
|
Грелин (пг/мл), измеренный через 60 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни грелина (T120)
Временное ограничение: Грелин (пг/мл), измеренный через 120 минут после употребления протеинового коктейля
|
Маркеры: грелин (пг/мл)
|
Грелин (пг/мл), измеренный через 120 минут после употребления протеинового коктейля
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на уровни грелина (T180)
Временное ограничение: Грелин (пг/мл) измерен через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Маркеры: грелин (пг/мл)
|
Грелин (пг/мл) измерен через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T-10)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная непосредственно перед употреблением протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная непосредственно перед употреблением протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T30)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 30 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T60)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 60 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T90)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 90 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 90 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T120)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 120 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T150)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 150 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 150 минут после употребления протеинового коктейля.
|
|
Для оценки острого воздействия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO® на аппетит (T180)
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу аппетита (ВАШ-А).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем выше уровень аппетита)
|
Визуальная аналоговая шкала аппетита (ВАШ-А), собранная через 180 минут после употребления протеинового коктейля.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки восприятия Solanic® 100, Oryzatein® Silk 90 и Instantized BiPRO®.
Временное ограничение: ВАШ вкусовых качеств, собранный сразу после употребления протеинового коктейля.
|
Субъективный анализ, включая: визуальную аналоговую шкалу вкусовых качеств (VAS-P).
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше балл, тем ниже вкусовые качества).
|
ВАШ вкусовых качеств, собранный сразу после употребления протеинового коктейля.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRE1516-1375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .