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GLI EFFETTI DEGLI ISOLATI PROTEICI DEL SIERO, DEL RISO E DELLE PATATE SULLA REGOLAZIONE DELL'APPETITO NEGLI UOMINI SANI (PROTEIN)

2 maggio 2021 aggiornato da: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Effetti comparativi dell'assunzione di proteine ​​lattiero-casearie e vegetali sull'omeostasi acuta del glucosio e sulla regolazione dell'appetito negli uomini sani

INTRODUZIONE: Il consumo globale di proteine ​​è in aumento da decenni a causa dei cambiamenti nella demografia socio-economica e delle tendenze dei consumatori verso una maggiore assunzione di proteine, che possono essere correlate ai loro benefici per la salute nella nutrizione delle prestazioni e nella regolazione dell'appetito. L'assunzione aggiuntiva di proteine ​​avviene spesso sotto forma di integratori. Uno dei principali ingredienti utilizzati negli integratori per lo sport e la perdita di peso sono le proteine ​​di origine animale come il siero di latte, che sono di alta qualità, contengono tutti gli aminoacidi essenziali necessari alla nutrizione umana con un alto tasso di assorbimento. Tuttavia, le proteine ​​del siero di latte hanno un'elevata impronta ambientale e possono contribuire all'insulino-resistenza nei gruppi sensibili (ad es. obesi, T2DM, insulino-resistenti o con obesità sarcopenica).

Gli isolati proteici di riso e patate sono proteine ​​vegetali di alta qualità che contengono tutti gli aminoacidi essenziali paragonabili alle proteine ​​del siero di latte. Queste proteine ​​di origine vegetale possono fornire un'alternativa più sostenibile e accessibile alle proteine ​​di origine animale per la regolazione dell'appetito e la gestione del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di intervento con tre gruppi di trattamento in un disegno randomizzato, in singolo cieco, triplo crossover.

Popolazione dello studio: i partecipanti maschi sani riceveranno tre diversi frullati proteici isocalorici e -volumetrici preparati utilizzando polveri proteiche di siero di latte, riso e patate in diversi giorni di prova con almeno un periodo di lavaggio di una settimana a parte.

I campioni biologici (campioni di sangue e saliva) vengono raccolti in vari momenti durante la visita. I campioni di sangue vengono raccolti al basale 10 min prima (T-10), quindi a 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) e a 180 min (T180) dopo il consumo di frullato proteico. I campioni di saliva vengono raccolti al basale (T-10), quindi ogni 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Inoltre, i pertinenti questionari Visual Analogue Scale [VAS] per la valutazione della sazietà e VAS per la valutazione della percezione dei frullati proteici saranno raccolti rispettivamente a T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 e T0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, W1W 6UW
        • University of Westminster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi (18-65 anni)
  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • <18 anni o >65 anni
  • Consumo di >21 unità di alcol/settimana
  • Dieta
  • Eventuali allergie/problemi di salute relativi agli oggetti ingeriti
  • Eventuali malattie gravi o coloro che assumono farmaci
  • Qualsiasi malattia che colpisce il gusto o l'appetito
  • Eventuali disturbi gastrointestinali
  • Eventuali disturbi alimentari
  • Qualsiasi depressione/disturbi mentali
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Proteine ​​del siero di latte
Isolato di proteine ​​del siero di latte (45,5 g di contenuto proteico totale)
Integratore alimentare: Isolato di proteine ​​del siero di latte

BiPRO® istantaneo 50g (equiv. 45,5 g di proteine ​​totali) presentato ai partecipanti sotto forma di frullato.

Altri ingredienti nel frullato di proteine ​​del siero di latte:

  • Succo d'arancia Tropicana Trop50 207mL
  • Acqua 43 ml
  • Sucralosio 0,5 g

L'energia totale 233.47Kcal.

I partecipanti sono stati istruiti a consumare l'intero frullato proteico presentato loro in 5 minuti a stomaco vuoto durante la partecipazione allo studio.
Comparatore attivo: Proteine ​​della patata
Proteine ​​isolate di patate (45,3 g di contenuto proteico totale)
Integratore alimentare: Proteine ​​isolate della patata

Solanic®100 48g (equiv. 45,3 g di proteine ​​totali) presentato ai partecipanti sotto forma di frullato.

Altri ingredienti nel frullato proteico di patate:

  • Succo d'arancia Tropicana Trop50 250mL
  • Sucralosio 0,5 g

L'energia totale 233.46Kcal

I partecipanti sono stati istruiti a consumare l'intero frullato proteico presentato loro in 5 minuti a stomaco vuoto durante la partecipazione allo studio.
Comparatore attivo: Proteine ​​del riso
Isolato di proteine ​​del riso (45,5 g di contenuto proteico totale)
Integratore alimentare: Proteine ​​isolate del riso

Oryzatein® Silk 90 50g (equiv. 45,5 g di proteine ​​totali) presentato ai partecipanti sotto forma di frullato.

Altri ingredienti nel frullato proteico di riso:

  • Tropicana Trop50 Succo d'arancia 183mL
  • Acqua 67 ml
  • Sucralosio 0,5 g

L'energia totale 233.43Kcal

I partecipanti sono stati istruiti a consumare l'intero frullato proteico presentato loro in 5 minuti a stomaco vuoto durante la partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di glucosio (T-10)
Lasso di tempo: Glucosio misurato 10 minuti prima del consumo del frullato proteico
Marcatore: glucosio (mmol/L)
Glucosio misurato 10 minuti prima del consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di glucosio (T30)
Lasso di tempo: Il glucosio è stato misurato 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: glucosio (mmol/L)
Il glucosio è stato misurato 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di glucosio (T60)
Lasso di tempo: Il glucosio è stato misurato 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: glucosio (mmol/L)
Il glucosio è stato misurato 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di glucosio (T120)
Lasso di tempo: Il glucosio è stato misurato 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: glucosio (mmol/L)
Il glucosio è stato misurato 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di glucosio (T180)
Lasso di tempo: Il glucosio è stato misurato 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: glucosio (mmol/L)
Il glucosio è stato misurato 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di insulina (T-10)
Lasso di tempo: Insulina misurata 10 minuti prima del consumo del frullato proteico
Marcatore: insulina (ng/mL)
Insulina misurata 10 minuti prima del consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di insulina (T30)
Lasso di tempo: L'insulina è stata misurata 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: insulina (ng/mL)
L'insulina è stata misurata 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di insulina (T60)
Lasso di tempo: L'insulina è stata misurata 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: insulina (ng/mL)
L'insulina è stata misurata 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di insulina (T120)
Lasso di tempo: L'insulina è stata misurata 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: insulina (ng/mL)
L'insulina è stata misurata 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di insulina (T180)
Lasso di tempo: L'insulina è stata misurata 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatore: insulina (ng/mL)
L'insulina è stata misurata 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di peptide 1 simile al glucagone (T-10)
Lasso di tempo: Peptide simile al glucagone 1 misurato 10 minuti prima del consumo di frullato proteico
Marcatori: peptide simile al glucagone 1 (pM)
Peptide simile al glucagone 1 misurato 10 minuti prima del consumo di frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di peptide 1 simile al glucagone (T30)
Lasso di tempo: Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide simile al glucagone 1 (pM)
Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di peptide 1 simile al glucagone (T60)
Lasso di tempo: Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide simile al glucagone 1 (pM)
Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di peptide 1 simile al glucagone (T120)
Lasso di tempo: Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide simile al glucagone 1 (pM)
Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di peptide 1 simile al glucagone (T180)
Lasso di tempo: Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide simile al glucagone 1 (pM)
Il peptide 1 simile al glucagone è stato misurato 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Per valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di tirosina del peptide tirosina (T-10)
Lasso di tempo: Peptide tirosina tirosina misurata 10 minuti prima del consumo di frullato proteico
Marcatori: peptide tirosina tirosina (pg/mL)
Peptide tirosina tirosina misurata 10 minuti prima del consumo di frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di tirosina del peptide tirosina (T30)
Lasso di tempo: Peptide tirosina tirosina misurata 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide tirosina tirosina (pg/mL)
Peptide tirosina tirosina misurata 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di tirosina del peptide tirosina (T60)
Lasso di tempo: Peptide tirosina tirosina misurata 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide tirosina tirosina (pg/mL)
Peptide tirosina tirosina misurata 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Per valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di tirosina del peptide tirosina (T120)
Lasso di tempo: Peptide tirosina tirosina misurata 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: peptide tirosina tirosina (pg/mL)
Peptide tirosina tirosina misurata 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di tirosina del peptide tirosina (T180)
Lasso di tempo: Peptide tirosina tirosina misurata 180 minuti dopo il consumo di frullato proteico
Marcatori: peptide tirosina tirosina (pg/mL)
Peptide tirosina tirosina misurata 180 minuti dopo il consumo di frullato proteico
Per valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di grelina (T-10)
Lasso di tempo: Ghrelin (pg/mL) misurato 10 minuti prima del consumo del frullato proteico
Marcatori: grelina (pg/mL)
Ghrelin (pg/mL) misurato 10 minuti prima del consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di grelina (T30)
Lasso di tempo: Ghrelin (pg/mL) misurato 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: grelina (pg/mL)
Ghrelin (pg/mL) misurato 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di grelina (T60)
Lasso di tempo: Ghrelin (pg/mL) misurato 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: grelina (pg/mL)
Ghrelin (pg/mL) misurato 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di grelina (T120)
Lasso di tempo: Ghrelin (pg/mL) misurato 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: grelina (pg/mL)
Ghrelin (pg/mL) misurato 120 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sui livelli di grelina (T180)
Lasso di tempo: La grelina (pg/mL) è stata misurata 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Marcatori: grelina (pg/mL)
La grelina (pg/mL) è stata misurata 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T-10)
Lasso di tempo: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolta immediatamente prima del consumo di frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolta immediatamente prima del consumo di frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T30)
Lasso di tempo: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) raccolti 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) raccolti 30 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T60)
Lasso di tempo: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) raccolti 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) raccolti 60 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T90)
Lasso di tempo: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 90 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 90 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T120)
Lasso di tempo: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 120 minuti dopo il consumo di frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 120 minuti dopo il consumo di frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T150)
Lasso di tempo: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 150 minuti dopo il consumo di frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 150 minuti dopo il consumo di frullato proteico
Valutare gli effetti acuti di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sull'appetito (T180)
Lasso di tempo: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico
Analisi soggettiva comprendente: Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio maggiore è il livello di appetito)
Scala analogica visiva per l'appetito (VAS-A) raccolti 180 minuti dopo il consumo del frullato proteico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la percezione di Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO®
Lasso di tempo: VAS per l'appetibilità raccolti immediatamente dopo il consumo di frullati proteici
Analisi soggettiva comprendente: scala analogica visiva per l'appetibilità (VAS-P). I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio, minore è l'appetibilità)
VAS per l'appetibilità raccolti immediatamente dopo il consumo di frullati proteici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Westminster

Collaboratori

Coventry University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRE1516-1375

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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