Les effets des isolats de protéines de lactosérum, de riz et de pomme de terre sur la régulation de l'appétit chez les hommes en bonne santé (PROTEIN)
2 mai 2021 mis à jour par: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster
Effets comparatifs de l'apport en protéines laitières et végétales sur l'homéostasie aiguë du glucose et la régulation de l'appétit chez les hommes en bonne santé
INTRODUCTION : La consommation mondiale de protéines augmente depuis des décennies en raison des changements démographiques socio-économiques et des tendances des consommateurs vers un apport plus élevé en protéines, ce qui peut être lié à leurs bienfaits pour la santé dans la nutrition de performance et la régulation de l'appétit. L'apport supplémentaire de protéines se présente souvent sous la forme de suppléments. L'un des principaux ingrédients utilisés dans les suppléments sportifs et amaigrissants sont les protéines d'origine animale telles que le lactosérum, qui sont de haute qualité, contenant tous les acides aminés essentiels nécessaires à l'alimentation humaine avec un taux d'absorption élevé. Cependant, la protéine de lactosérum a une empreinte environnementale élevée et peut contribuer à la résistance à l'insuline dans les groupes sensibles (par ex. obèses, DT2, résistants à l'insuline ou souffrant d'obésité sarcopénique).
Les isolats de protéines de riz et de pomme de terre sont des protéines végétales de haute qualité contenant tous les acides aminés essentiels comparables à la protéine de lactosérum. Ces protéines d'origine végétale peuvent fournir une alternative plus durable et accessible aux protéines d'origine animale pour la régulation de l'appétit et la gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude d'intervention avec trois groupes de traitement dans une conception randomisée, en simple aveugle et en triple croisement.
Population de l'étude : les participants masculins en bonne santé recevront trois shakes protéinés isocaloriques et volumétriques différents préparés à l'aide de poudres de protéines de lactosérum, de riz et de pomme de terre à différents jours d'essai avec au moins une période de sevrage d'une semaine.
Des échantillons biologiques (échantillons de sang et de salive) sont prélevés à différents moments de la visite. Des échantillons de sang sont prélevés au départ 10 min avant (T-10), puis à 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) et à 180 min (T180) après la consommation du shake protéiné. Des échantillons de salive sont prélevés au départ (T-10), puis toutes les 30 minutes après la consommation de shake protéiné (T30, T60, T90, T120, T150, T180). De plus, des questionnaires pertinents Échelle Visuelle Analogique [EVA] pour l'évaluation de la satiété et EVA pour l'évaluation de la perception des shakes protéinés seront collectés à T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 et à T0, respectivement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes (18-65 ans)
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- <18 ans ou >65 ans
- Consommation de >21 unités d'alcool/semaine
- Personnes à la diète
- Toute allergie/problème de santé lié aux articles ingérés
- Toute maladie grave ou prise de médicaments
- Toute maladie affectant le goût ou l'appétit
- Tout trouble gastro-intestinal
- Tout trouble de l'alimentation
- Toute dépression/troubles mentaux
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Isolat de protéines de lactosérum (teneur totale en protéines de 45,5 g)
|
BiPRO® instantanéisé 50g (équiv. 45,5 g de protéines totales) présenté aux participants sous forme de shake. Autres ingrédients du shake protéiné au lactosérum :
L'énergie totale 233.47Kcal. Les participants ont reçu l'instruction de consommer la totalité du shake protéiné qui leur a été présenté en 5 minutes à jeun lorsqu'ils assistent à l'étude. |
|
Comparateur actif: Protéine de pomme de terre
Isolat de protéines de pomme de terre (teneur totale en protéines de 45,3 g)
|
Solanic®100 48g (équiv. 45,3 g de protéines totales) présenté aux participants sous forme de shake. Autres ingrédients du shake protéiné à la pomme de terre :
L'énergie totale 233.46Kcal Les participants ont reçu l'instruction de consommer la totalité du shake protéiné qui leur a été présenté en 5 minutes à jeun lorsqu'ils assistent à l'étude. |
|
Comparateur actif: Protéine de riz
Isolat de protéines de riz (teneur totale en protéines de 45,5 g)
|
Oryzatein® Soie 90 50g (équiv. 45,5 g de protéines totales) présenté aux participants sous forme de shake. Autres ingrédients du shake protéiné de riz :
L'énergie totale 233.43Kcal Les participants ont reçu l'instruction de consommer la totalité du shake protéiné qui leur a été présenté en 5 minutes à jeun lorsqu'ils assistent à l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur la glycémie (T-10)
Délai: Glucose mesuré 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
Marqueur : glucose (mmol/L)
|
Glucose mesuré 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur la glycémie (T30)
Délai: Glucose mesuré 30 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueur : glucose (mmol/L)
|
Glucose mesuré 30 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur la glycémie (T60)
Délai: Glucose mesuré 60 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueur : glucose (mmol/L)
|
Glucose mesuré 60 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur la glycémie (T120)
Délai: Glucose mesuré 120 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueur : glucose (mmol/L)
|
Glucose mesuré 120 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur la glycémie (T180)
Délai: Glucose mesuré 180 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueur : glucose (mmol/L)
|
Glucose mesuré 180 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux d'insuline (T-10)
Délai: Insuline mesurée 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
Marqueur : insuline (ng/mL)
|
Insuline mesurée 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux d'insuline (T30)
Délai: Insuline mesurée 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueur : insuline (ng/mL)
|
Insuline mesurée 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux d'insuline (T60)
Délai: Insuline mesurée 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueur : insuline (ng/mL)
|
Insuline mesurée 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux d'insuline (T120)
Délai: Insuline mesurée 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueur : insuline (ng/mL)
|
Insuline mesurée 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux d'insuline (T180)
Délai: Insuline mesurée 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueur : insuline (ng/mL)
|
Insuline mesurée 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les taux de glucagon-like peptide 1 (T-10)
Délai: Glucagon-like peptide 1 mesuré 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : peptide de type glucagon 1 (pM)
|
Glucagon-like peptide 1 mesuré 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de glucagon-like peptide 1 (T30)
Délai: Peptide de type glucagon 1 mesuré 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide de type glucagon 1 (pM)
|
Peptide de type glucagon 1 mesuré 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de glucagon-like peptide 1 (T60)
Délai: Peptide de type glucagon 1 mesuré 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide de type glucagon 1 (pM)
|
Peptide de type glucagon 1 mesuré 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de glucagon-like peptide 1 (T120)
Délai: Peptide de type glucagon 1 mesuré 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide de type glucagon 1 (pM)
|
Peptide de type glucagon 1 mesuré 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de glucagon-like peptide 1 (T180)
Délai: Glucagon-like peptide 1 mesuré 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide de type glucagon 1 (pM)
|
Glucagon-like peptide 1 mesuré 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de peptide tyrosine tyrosine (T-10)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesuré 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine mesuré 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de peptide tyrosine tyrosine (T30)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesuré 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine mesuré 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de peptide tyrosine tyrosine (T60)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesuré 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine mesuré 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de peptide tyrosine tyrosine (T120)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesuré 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine mesuré 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de peptide tyrosine tyrosine (T180)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesuré 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Marqueurs : peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine mesuré 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de ghréline (T-10)
Délai: Ghréline (pg/mL) mesurée 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : ghréline (pg/mL)
|
Ghréline (pg/mL) mesurée 10 minutes avant la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de ghréline (T30)
Délai: Ghréline (pg/mL) mesurée 30 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : ghréline (pg/mL)
|
Ghréline (pg/mL) mesurée 30 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de ghréline (T60)
Délai: Ghréline (pg/mL) mesurée 60 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : ghréline (pg/mL)
|
Ghréline (pg/mL) mesurée 60 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de ghréline (T120)
Délai: Ghréline (pg/mL) mesurée 120 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : ghréline (pg/mL)
|
Ghréline (pg/mL) mesurée 120 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur les niveaux de ghréline (T180)
Délai: Ghréline (pg/mL) mesurée 180 minutes après la consommation du shake protéiné
|
Marqueurs : ghréline (pg/mL)
|
Ghréline (pg/mL) mesurée 180 minutes après la consommation du shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T-10)
Délai: Échelle visuelle analogique pour l'appétit (EVA-A) recueillie immédiatement avant la consommation de shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique pour l'appétit (EVA-A) recueillie immédiatement avant la consommation de shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T30)
Délai: Échelle visuelle analogique pour l'appétit (EVA-A) recueillie 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique pour l'appétit (EVA-A) recueillie 30 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T60)
Délai: Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 60 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T90)
Délai: Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 90 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 90 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T120)
Délai: Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 120 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T150)
Délai: Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 150 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 150 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
|
Évaluer les effets aigus de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO® sur l'appétit (T180)
Délai: Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
|
Échelle visuelle analogique d'appétit (EVA-A) recueillie 180 minutes après la consommation d'un shake protéiné
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour évaluer la perception de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 et Instantized BiPRO®
Délai: VAS pour Palatability collecté immédiatement après la consommation de shake protéiné
|
Analyse subjective incluant : Échelle visuelle analogique d'appétence (EVA-P).
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus la palatabilité est faible)
|
VAS pour Palatability collecté immédiatement après la consommation de shake protéiné
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRE1516-1375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .