乳清、大米和马铃薯分离蛋白对健康男性食欲调节的影响 (PROTEIN)
2021年5月2日 更新者：Mohammed Gulrez Zariwala、University of Westminster
乳制品和植物性蛋白质摄入对健康男性急性葡萄糖稳态和食欲调节的比较影响
引言：由于社会经济人口结构的变化和消费者倾向于更高蛋白质摄入量的趋势，全球蛋白质消费量几十年来一直在增加，这可能与其在运动营养和食欲调节方面的健康益处有关。 额外摄入的蛋白质通常以补充剂的形式出现。 运动和减肥补充剂中使用的主要成分之一是动物源性蛋白质，例如乳清，这些蛋白质质量高，含有人体营养所需的所有必需氨基酸，吸收率高。 然而，乳清蛋白具有很高的环境足迹，它可能会导致易感人群（例如糖尿病患者）的胰岛素抵抗。 肥胖、T2DM、胰岛素抵抗或肌肉减少性肥胖者）。
大米和马铃薯分离蛋白是优质植物蛋白，含有与乳清蛋白相当的所有必需氨基酸。 这些植物来源的蛋白质可以为食欲调节和体重管理提供比动物来源的蛋白质更可持续和更容易获得的替代品。
研究概览
详细说明
采用随机、单盲、三重交叉设计的三个治疗组的干预研究。
研究人群：健康的男性参与者将在不同的试验日接受三种不同的等热量和体积蛋白质奶昔，这些蛋白质奶昔使用乳清、大米和马铃薯蛋白粉制备，间隔至少一周。
在访问期间的不同时间点收集生物样本（血液和唾液样本）。 在摄入蛋白质奶昔前 10 分钟 (T-10)、30 分钟 (T30)、60 分钟 (T60)、120 分钟 (T120) 和 180 分钟 (T180) 时收集血样。 在基线 (T-10) 收集唾液样本，然后在摄入蛋白质奶昔后每 30 分钟收集一次（T30、T60、T90、T120、T150、T180）。 此外，将分别在T-10、T30、T60、T90、T120、T150、T180和T0收集用于评估饱腹感的视觉模拟量表[VAS]和用于评估蛋白质奶昔感知的VAS的相关问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性（18-65岁）
- 健康受试者
排除标准：
- <18 岁或 >65 岁
- 每周消耗 >21 个酒精单位
- 节食者
- 与摄入的物品有关的任何过敏/健康问题
- 任何严重疾病或正在服药的人
- 任何影响味觉或食欲的疾病
- 任何胃肠道疾病
- 任何饮食失调
- 任何抑郁症/精神障碍
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：乳清蛋白
乳清分离蛋白（总蛋白含量 45.5g）
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Instantized BiPRO® 50g（相当于 45.5g 总蛋白）以奶昔的形式呈现给参与者。 乳清蛋白奶昔中的其他成分：
总能量233.47Kcal。 参加研究的参与者被指示在 5 分钟内空腹服用提供给他们的全部蛋白质奶昔。 |
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有源比较器：马铃薯蛋白
马铃薯分离蛋白（总蛋白含量45.3g）
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Solanic®100 48 克（相当于 45.3g 总蛋白）以奶昔的形式呈现给参与者。 马铃薯蛋白奶昔中的其他成分：
总能量 233.46Kcal 参加研究的参与者被指示在 5 分钟内空腹服用提供给他们的全部蛋白质奶昔。 |
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有源比较器：大米蛋白
大米分离蛋白（总蛋白含量 45.5g）
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Oryzatein® Silk 90 50 克（相当于 45.5g 总蛋白）以奶昔的形式呈现给参与者。 大米蛋白奶昔中的其他成分：
总能量 233.43Kcal 参加研究的参与者被指示在 5 分钟内空腹服用提供给他们的全部蛋白质奶昔。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对葡萄糖水平的急性影响 (T-10)
大体时间：在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量葡萄糖
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标记物：葡萄糖（mmol/L）
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在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量葡萄糖
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对葡萄糖水平 (T30) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 30 分钟测量葡萄糖
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标记物：葡萄糖（mmol/L）
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摄入蛋白质奶昔后 30 分钟测量葡萄糖
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对葡萄糖水平 (T60) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 60 分钟测量葡萄糖
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标记物：葡萄糖（mmol/L）
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摄入蛋白质奶昔后 60 分钟测量葡萄糖
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对葡萄糖水平 (T120) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 120 分钟测量葡萄糖
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标记物：葡萄糖（mmol/L）
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摄入蛋白质奶昔后 120 分钟测量葡萄糖
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对葡萄糖水平 (T180) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 180 分钟测得的葡萄糖
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标记物：葡萄糖（mmol/L）
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摄入蛋白质奶昔后 180 分钟测得的葡萄糖
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰岛素水平的急性影响 (T-10)
大体时间：在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量胰岛素
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标记物：胰岛素 (ng/mL)
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在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量胰岛素
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰岛素水平 (T30) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔 30 分钟后测得的胰岛素
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标记物：胰岛素 (ng/mL)
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摄入蛋白质奶昔 30 分钟后测得的胰岛素
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰岛素水平 (T60) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 60 分钟测量胰岛素
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标记物：胰岛素 (ng/mL)
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摄入蛋白质奶昔后 60 分钟测量胰岛素
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰岛素水平 (T120) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 120 分钟测量胰岛素
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标记物：胰岛素 (ng/mL)
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摄入蛋白质奶昔后 120 分钟测量胰岛素
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰岛素水平 (T180) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 180 分钟测得的胰岛素
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标记物：胰岛素 (ng/mL)
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摄入蛋白质奶昔后 180 分钟测得的胰岛素
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰高血糖素样肽 1 水平 (T-10) 的急性影响
大体时间：在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量胰高血糖素样肽 1
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标记物：胰高血糖素样肽 1 (pM)
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在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量胰高血糖素样肽 1
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰高血糖素样肽 1 水平 (T30) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔后 30 分钟测量胰高血糖素样肽 1
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标记物：胰高血糖素样肽 1 (pM)
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食用蛋白质奶昔后 30 分钟测量胰高血糖素样肽 1
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰高血糖素样肽 1 水平 (T60) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔后 60 分钟测量胰高血糖素样肽 1
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标记物：胰高血糖素样肽 1 (pM)
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食用蛋白质奶昔后 60 分钟测量胰高血糖素样肽 1
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰高血糖素样肽 1 水平 (T120) 的急性影响
大体时间：胰高血糖素样肽 1 在摄入蛋白质奶昔后 120 分钟进行测量
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标记物：胰高血糖素样肽 1 (pM)
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胰高血糖素样肽 1 在摄入蛋白质奶昔后 120 分钟进行测量
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对胰高血糖素样肽 1 水平 (T180) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 180 分钟后测量胰高血糖素样肽 1
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标记物：胰高血糖素样肽 1 (pM)
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食用蛋白质奶昔 180 分钟后测量胰高血糖素样肽 1
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对肽酪氨酸酪氨酸水平 (T-10) 的急性影响
大体时间：在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量的酪氨酸肽
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标志物：肽酪氨酸酪氨酸（pg/mL）
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在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量的酪氨酸肽
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对肽酪氨酸酪氨酸水平 (T30) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔 30 分钟后测量的肽酪氨酸酪氨酸
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标志物：肽酪氨酸酪氨酸（pg/mL）
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摄入蛋白质奶昔 30 分钟后测量的肽酪氨酸酪氨酸
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对肽酪氨酸酪氨酸水平 (T60) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔 60 分钟后测量的肽酪氨酸酪氨酸
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标志物：肽酪氨酸酪氨酸（pg/mL）
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摄入蛋白质奶昔 60 分钟后测量的肽酪氨酸酪氨酸
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对肽酪氨酸酪氨酸水平 (T120) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔后 120 分钟测量的肽酪氨酸酪氨酸
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标志物：肽酪氨酸酪氨酸（pg/mL）
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摄入蛋白质奶昔后 120 分钟测量的肽酪氨酸酪氨酸
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对肽酪氨酸酪氨酸水平 (T180) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔 180 分钟后测量的肽酪氨酸酪氨酸
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标志物：肽酪氨酸酪氨酸（pg/mL）
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摄入蛋白质奶昔 180 分钟后测量的肽酪氨酸酪氨酸
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对生长素释放肽水平 (T-10) 的急性影响
大体时间：在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量的 Ghrelin (pg/mL)
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标志物：生长素释放肽 (pg/mL)
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在食用蛋白质奶昔前 10 分钟测量的 Ghrelin (pg/mL)
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对生长素释放肽水平 (T30) 的急性影响
大体时间：摄入蛋白质奶昔 30 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
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标志物：生长素释放肽 (pg/mL)
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摄入蛋白质奶昔 30 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对生长素释放肽水平 (T60) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 60 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
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标志物：生长素释放肽 (pg/mL)
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食用蛋白质奶昔 60 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对生长激素释放肽水平 (T120) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 120 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
|
标志物：生长素释放肽 (pg/mL)
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食用蛋白质奶昔 120 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对生长素释放肽水平 (T180) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 180 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
|
标志物：生长素释放肽 (pg/mL)
|
食用蛋白质奶昔 180 分钟后测量的 Ghrelin (pg/mL)
|
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲的急性影响 (T-10)
大体时间：在食用蛋白质奶昔之前立即收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
|
在食用蛋白质奶昔之前立即收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
|
评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲 (T30) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 30 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
|
食用蛋白质奶昔 30 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
|
评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲 (T60) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 60 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
|
食用蛋白质奶昔 60 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲 (T90) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 90 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
|
食用蛋白质奶昔 90 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲 (T120) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 120 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
|
食用蛋白质奶昔 120 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲的急性影响 (T150)
大体时间：食用蛋白质奶昔 150 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
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食用蛋白质奶昔 150 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 对食欲 (T180) 的急性影响
大体时间：食用蛋白质奶昔 180 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
|
主观分析包括： 食欲视觉模拟量表 (VAS-A)。
分数范围从 0 到 100（分数越高，食欲水平越高）
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食用蛋白质奶昔 180 分钟后收集的食欲视觉模拟量表 (VAS-A)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 Solanic®100、Oryzatein® Silk 90 和 Instantized BiPRO® 的感知
大体时间：食用蛋白质奶昔后立即收集适口性 VAS
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主观分析包括：适口性视觉模拟量表 (VAS-P)。
分数范围从 0 到 100（分数越高适口性越低）
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食用蛋白质奶昔后立即收集适口性 VAS
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Gulrez Zariwala, PhD、University of Westminster
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月20日
初级完成 (实际的)
2021年2月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月19日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月2日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月2日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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