- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04876495
건강한 남성의 식욕 조절에 대한 유청, 쌀 및 감자 분리 단백질의 효과 (PROTEIN)
건강한 남성의 급성 포도당 항상성과 식욕 조절에 대한 유제품 및 식물성 단백질 섭취의 비교 효과
서론: 사회경제적 인구통계의 변화와 높은 단백질 섭취에 대한 소비자 경향으로 인해 전 세계 단백질 소비는 수십 년 동안 증가해 왔으며, 이는 성능 영양 및 식욕 조절의 건강상의 이점과 관련이 있을 수 있습니다. 단백질의 추가 섭취는 종종 보충제의 형태로 발생합니다. 스포츠 및 체중 감량 보조제에 사용되는 주요 성분 중 하나는 유청과 같은 동물성 단백질로 인체 영양에 필요한 필수 아미노산을 모두 함유하고 흡수율이 높은 고품질 단백질입니다. 그러나 유청 단백질은 환경에 미치는 영향이 크며 민감한 그룹(예: 비만, T2DM, 인슐린 저항성 또는 근감소성 비만인 사람).
쌀과 감자 분리 단백질은 유청 단백질에 필적하는 모든 필수 아미노산을 포함하는 고품질 식물성 단백질입니다. 이러한 식물 유래 단백질은 식욕 조절 및 체중 관리를 위해 동물 유래 단백질에 대한 보다 지속 가능하고 접근 가능한 대안을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 단일 맹검, 삼중 교차 설계에서 3개의 치료군을 사용한 개입 연구.
연구 모집단: 건강한 남성 참가자는 유청, 쌀 및 감자 단백질 분말을 사용하여 준비한 세 가지 등칼로리 및 체적 단백질 쉐이크를 서로 다른 시험일에 최소 1주일의 휴약 기간을 두고 제공받게 됩니다.
생물학적 샘플(혈액 및 타액 샘플)은 방문 중 다양한 시점에서 수집됩니다. 혈액 샘플은 기준선 10분 전(T-10), 그 다음 30분(T30), 60분(T60), 120분(T120) 및 단백질 쉐이크 소비 후 180분(T180)에 수집됩니다. 타액 샘플은 기준선(T-10)에서 수집한 다음, 단백질 쉐이크 섭취 후 30분마다 수집합니다(T30, T60, T90, T120, T150, T180). 또한 T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 및 T0에서 각각 포만감 평가를 위한 VAS(Visual Analogue Scale)와 단백질 쉐이크 지각 평가를 위한 VAS 관련 설문을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, W1W 6UW
- University of Westminster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성(18-65세)
- 건강한 과목
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 주당 21단위 이상의 알코올 소비
- 다이어트하는 사람
- 섭취하는 품목과 관련된 모든 알레르기/건강 문제
- 심각한 질병이나 약물 치료 중인 사람
- 미각이나 식욕에 영향을 미치는 모든 질병
- 모든 위장 장애
- 모든 섭식 장애
- 모든 우울증/정신 장애
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유장 단백질
분리 유청 단백질(총 단백질 함량 45.5g)
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인스턴트 BiPRO® 50g(등가. 총 단백질 45.5g)을 쉐이크 형태로 참가자에게 제공했습니다. 유청 단백질 쉐이크의 기타 성분:
총 에너지 233.47Kcal. 참가자들은 연구에 참석할 때 공복 상태에서 5분 안에 그들에게 제시된 전체 단백질 쉐이크를 섭취하도록 지시받았습니다. |
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활성 비교기: 감자 단백질
감자 분리 단백질 (총 단백질 함량 45.3g)
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Solanic®100 48g(등가. 총 단백질 45.3g)을 쉐이크 형태로 참가자에게 제공했습니다. 감자 단백질 쉐이크의 다른 성분:
총 열량 233.46Kcal 참가자들은 연구에 참석할 때 공복 상태에서 5분 안에 그들에게 제시된 전체 단백질 쉐이크를 섭취하도록 지시받았습니다. |
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활성 비교기: 쌀 단백질
쌀 단백질 분리 (총 단백질 함량 45.5g)
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Oryzatein® 실크 90 50g (equiv. 총 단백질 45.5g)을 쉐이크 형태로 참가자에게 제공했습니다. 쌀 단백질 쉐이크의 기타 성분:
총 열량 233.43Kcal 참가자들은 연구에 참석할 때 공복 상태에서 5분 안에 그들에게 제시된 전체 단백질 쉐이크를 섭취하도록 지시받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 포도당 수준에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T-10)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 포도당
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마커: 포도당(mmol/L)
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단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 포도당
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 포도당 수준에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T30)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 30분 동안 측정된 포도당
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마커: 포도당(mmol/L)
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단백질 쉐이크 섭취 후 30분 동안 측정된 포도당
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 포도당 수준에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T60)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 60분 동안 측정된 포도당
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마커: 포도당(mmol/L)
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단백질 쉐이크 섭취 후 60분 동안 측정된 포도당
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 포도당 수준에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T120)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 120분에 측정된 포도당
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마커: 포도당(mmol/L)
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단백질 쉐이크 섭취 후 120분에 측정된 포도당
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 포도당 수준에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T180)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 180분에 측정된 포도당
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마커: 포도당(mmol/L)
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단백질 쉐이크 섭취 후 180분에 측정된 포도당
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 인슐린 수치에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T-10)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 인슐린
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마커: 인슐린(ng/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 인슐린
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 인슐린 수치에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T30)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 30분 후 인슐린 측정
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마커: 인슐린(ng/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 30분 후 인슐린 측정
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인슐린 수치(T60)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과를 평가하기 위해
기간: 단백질 쉐이크 섭취 60분 후 인슐린 측정
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마커: 인슐린(ng/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 60분 후 인슐린 측정
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 인슐린 수치에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T120)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 120분 후 인슐린 측정
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마커: 인슐린(ng/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 120분 후 인슐린 측정
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 인슐린 수치에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T180)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 180분 후 인슐린 측정
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마커: 인슐린(ng/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 180분 후 인슐린 측정
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글루카곤 유사 펩타이드 1 수준(T-10)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1
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마커: 글루카곤 유사 펩티드 1(pM)
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단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1
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글루카곤 유사 펩타이드 1 수준(T30)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 글루카곤 유사 펩타이드 1은 단백질 쉐이크 소비 후 30분에 측정됨
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마커: 글루카곤 유사 펩티드 1(pM)
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글루카곤 유사 펩타이드 1은 단백질 쉐이크 소비 후 30분에 측정됨
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글루카곤 유사 펩타이드 1 수준(T60)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 글루카곤 유사 펩타이드 1은 단백질 쉐이크 소비 후 60분에 측정됨
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마커: 글루카곤 유사 펩티드 1(pM)
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글루카곤 유사 펩타이드 1은 단백질 쉐이크 소비 후 60분에 측정됨
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글루카곤 유사 펩타이드 1 수준(T120)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 소비 후 120분에 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1
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마커: 글루카곤 유사 펩티드 1(pM)
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단백질 쉐이크 소비 후 120분에 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1
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글루카곤 유사 펩타이드 1 수준(T180)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 소비 후 180분에 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1
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마커: 글루카곤 유사 펩티드 1(pM)
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단백질 쉐이크 소비 후 180분에 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 1
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펩타이드 티로신 티로신 수치(T-10)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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마커: 펩티드 티로신 티로신(pg/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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펩타이드 티로신 티로신 수준(T30)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 섭취 30분 후 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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마커: 펩티드 티로신 티로신(pg/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 30분 후 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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펩타이드 티로신 티로신 수준(T60)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과를 평가하기 위해
기간: 펩타이드 티로신 티로신은 단백질 쉐이크 섭취 후 60분 동안 측정되었습니다.
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마커: 펩티드 티로신 티로신(pg/mL)
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펩타이드 티로신 티로신은 단백질 쉐이크 섭취 후 60분 동안 측정되었습니다.
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펩타이드 티로신 티로신 수치(T120)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 120분 후에 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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마커: 펩티드 티로신 티로신(pg/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 후 120분 후에 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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펩타이드 티로신 티로신 수치(T180)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 180분 후에 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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마커: 펩티드 티로신 티로신(pg/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 후 180분 후에 측정된 펩타이드 티로신 티로신
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그렐린 수치(T-10)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가
기간: 단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 그렐린(pg/mL)
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마커: 그렐린(pg/mL)
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단백질 쉐이크 섭취 10분 전에 측정된 그렐린(pg/mL)
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그렐린 수치(T30)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과를 평가하기 위해
기간: 그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 30분 후에 측정됨
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마커: 그렐린(pg/mL)
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그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 30분 후에 측정됨
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그렐린 수치(T60)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과를 평가하기 위해
기간: 그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 60분 후에 측정됨
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마커: 그렐린(pg/mL)
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그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 60분 후에 측정됨
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그렐린 수치(T120)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과를 평가하기 위해
기간: 그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 후 120분에 측정됨
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마커: 그렐린(pg/mL)
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그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 후 120분에 측정됨
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그렐린 수치(T180)에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과를 평가하기 위해
기간: 그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 후 180분에 측정됨
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마커: 그렐린(pg/mL)
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그렐린(pg/mL)은 단백질 쉐이크 섭취 후 180분에 측정됨
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식욕에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가(T-10)
기간: 단백질 쉐이크 소비 직전에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 소비 직전에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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식욕에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가(T30)
기간: 단백질 쉐이크 소비 후 30분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 소비 후 30분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 식욕에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T60)
기간: 단백질 쉐이크 소비 후 60분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 소비 후 60분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 식욕에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T90)
기간: 단백질 쉐이크 소비 후 90분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 소비 후 90분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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식욕에 대한 Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®의 급성 효과 평가(T120)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 120분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 섭취 후 120분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 식욕에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T150)
기간: 단백질 쉐이크 소비 후 150분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 소비 후 150분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®가 식욕에 미치는 급성 효과를 평가하기 위해(T180)
기간: 단백질 쉐이크 섭취 후 180분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
|
다음을 포함한 주관적 분석: Visual Analogue Scale for Appetite(VAS-A).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 식욕 수준이 높음).
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단백질 쉐이크 섭취 후 180분에 수집된 VAS-A(Visual Analogue Scale for Appetite)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 및 Instantized BiPRO®에 대한 인식 평가
기간: 단백질 쉐이크 소비 직후 수집된 기호성에 대한 VAS
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다음을 포함한 주관적 분석: 기호성을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-P).
점수 범위는 0에서 100까지입니다(점수가 높을수록 기호성이 낮음).
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단백질 쉐이크 소비 직후 수집된 기호성에 대한 VAS
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유청 단백질 분리에 대한 임상 시험
-
BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은