- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04876495
Effekten av myse, ris og potetproteinisolater på appetittregulering hos friske menn (PROTEIN)
Sammenlignende effekter av melke- og plantebasert proteininntak på akutt glukosehomeostase og appetittregulering hos friske menn
INNLEDNING: Globalt proteinforbruk har økt i flere tiår på grunn av endringer i sosioøkonomisk demografi og forbrukertrender mot høyere proteininntak, noe som kan være relatert til deres helsemessige fordeler i ytelsesernæring og appetittregulering. Det ekstra inntaket av protein skjer ofte i form av kosttilskudd. En av hovedingrediensene som brukes i sport- og vekttapstilskudd er animalske proteiner som myse, som er av høy kvalitet, og inneholder alle de essensielle aminosyrene som kreves i menneskelig ernæring med høy absorpsjonshastighet. Myseprotein har imidlertid et høyt miljømessig fotavtrykk, og det kan bidra til insulinresistens i følsomme grupper (f. overvektige, T2DM, insulinresistente eller de med sarkopenisk fedme).
Ris- og potetproteinisolater er planteproteiner av høy kvalitet som inneholder alle essensielle aminosyrer sammenlignet med myseprotein. Disse planteavledede proteinene kan gi et mer bærekraftig og tilgjengelig alternativ til animalske proteiner for appetittregulering og vektkontroll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsstudie med tre behandlingsgrupper i randomisert, enkeltblind, trippel crossover-design.
Studiepopulasjon: Friske mannlige deltakere vil motta tre forskjellige isokaloriske og -volumetriske proteinshakes tilberedt med myse, ris og potetproteinpulver på forskjellige prøvedager med minst en ukes utvaskingsperiode.
Biologiske prøver (blod- og spyttprøver) samles inn på ulike tidspunkt under besøket. Blodprøver tas ved baseline 10 minutter før (T-10), deretter 30 minutter (T30), 60 minutter (T60), 120 minutter (T120) og 180 minutter (T180) etter proteinshakeforbruk. Spyttprøver samles ved baseline (T-10), deretter hvert 30. minutt etter inntak av proteinshake (T30, T60, T90, T120, T150, T180). I tillegg vil relevante spørreskjemaer Visual Analogue Scale [VAS] for vurdering av metthetsfølelse og VAS for vurdering av proteinshakes persepsjon bli samlet inn ved henholdsvis T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 og ved T0
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn (18-65 år)
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller >65 år
- Forbruk av >21 enheter alkohol/uke
- Dieters
- Eventuelle allergier/helseproblemer knyttet til gjenstander som inntas
- Eventuelle alvorlige sykdommer eller medisiner
- Enhver sykdom som påvirker smak eller appetitt
- Eventuelle gastrointestinale lidelser
- Eventuelle spiseforstyrrelser
- Eventuelle depresjoner/psykiske lidelser
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Whey protein
Myseproteinisolat (45,5 g totalt proteininnhold)
|
Instantized BiPRO® 50g (ekv. 45,5 g totalt protein) presentert for deltakerne i form av en shake. Andre ingredienser i myseproteinshaken:
Den totale energien 233,47Kcal. Deltakerne ble bedt om å konsumere hele proteinshaken som ble presentert for dem i løpet av 5 minutter på tom mage når de deltok på studien. |
|
Aktiv komparator: Potetprotein
Potetproteinisolat (45,3 g totalt proteininnhold)
|
Solanic®100 48g (ekv. 45,3 g totalt protein) presentert for deltakerne i form av en shake. Andre ingredienser i potetproteinshaken:
Den totale energien 233,46Kcal Deltakerne ble bedt om å konsumere hele proteinshaken som ble presentert for dem i løpet av 5 minutter på tom mage når de deltok på studien. |
|
Aktiv komparator: Risprotein
Risproteinisolat (45,5 g totalt proteininnhold)
|
Oryzatein® Silk 90 50g (ekv. 45,5 g totalt protein) presentert for deltakerne i form av en shake. Andre ingredienser i risproteinshaken:
Den totale energien 233,43Kcal Deltakerne ble bedt om å konsumere hele proteinshaken som ble presentert for dem i løpet av 5 minutter på tom mage når de deltok på studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukosenivåer (T-10)
Tidsramme: Glukose målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
Markør: glukose (mmol/L)
|
Glukose målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukosenivåer (T30)
Tidsramme: Glukose målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: glukose (mmol/L)
|
Glukose målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukosenivåer (T60)
Tidsramme: Glukose målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: glukose (mmol/L)
|
Glukose målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukosenivåer (T120)
Tidsramme: Glukose målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: glukose (mmol/L)
|
Glukose målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukosenivåer (T180)
Tidsramme: Glukose målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: glukose (mmol/L)
|
Glukose målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T-10)
Tidsramme: Insulin målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
Markør: insulin (ng/ml)
|
Insulin målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T30)
Tidsramme: Insulin målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: insulin (ng/ml)
|
Insulin målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T60)
Tidsramme: Insulin målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: insulin (ng/ml)
|
Insulin målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T120)
Tidsramme: Insulin målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: insulin (ng/ml)
|
Insulin målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinnivåer (T180)
Tidsramme: Insulin målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markør: insulin (ng/ml)
|
Insulin målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T-10)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
Markører: glukagonlignende peptid 1 (pM)
|
Glukagonlignende peptid 1 målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T30)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: glukagonlignende peptid 1 (pM)
|
Glukagonlignende peptid 1 målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T60)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: glukagonlignende peptid 1 (pM)
|
Glukagonlignende peptid 1 målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T120)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: glukagonlignende peptid 1 (pM)
|
Glukagonlignende peptid 1 målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T180)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: glukagonlignende peptid 1 (pM)
|
Glukagonlignende peptid 1 målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T-10)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T30)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T60)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T120)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinnivåer (T180)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
|
Peptidtyrosintyrosin målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T-10)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
Markører: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) målt 10 minutter før inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T30)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) målt 30 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T60)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) målt 60 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T120)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) målt 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinnivåer (T180)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Markører: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) målt 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T-10)
Tidsramme: Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet rett før inntak av proteinshake
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet rett før inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T30)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 30 minutter etter proteinshakeforbruk
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 30 minutter etter proteinshakeforbruk
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T60)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 60 minutter etter proteinshakeforbruk
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 60 minutter etter proteinshakeforbruk
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T90)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 90 minutter etter proteinshakeforbruk
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 90 minutter etter proteinshakeforbruk
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T120)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 120 minutter etter inntak av proteinshake
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T150)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 150 minutter etter proteinshakeforbruk
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 150 minutter etter proteinshakeforbruk
|
|
For å vurdere de akutte effektene av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T180)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto større appetittnivå)
|
Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A) samlet 180 minutter etter inntak av proteinshake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere oppfatningen av Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO®
Tidsramme: VAS for smaklighet samlet umiddelbart etter proteinshakeforbruk
|
Subjektiv analyse inkludert: Visual Analogue Scale for Palatability (VAS-P).
Poeng varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, desto lavere smak er det)
|
VAS for smaklighet samlet umiddelbart etter proteinshakeforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRE1516-1375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .