Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky syrovátkových, rýžových a bramborových proteinových izolátů na regulaci chuti k jídlu u zdravých mužů (PROTEIN)

2. května 2021 aktualizováno: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Srovnávací účinky příjmu mléčných a rostlinných bílkovin na akutní homeostázu glukózy a regulaci chuti k jídlu u zdravých mužů

ÚVOD: Globální spotřeba bílkovin po desetiletí roste v důsledku změn v socioekonomické demografii a spotřebitelských trendů směrem k vyššímu příjmu bílkovin, což může souviset s jejich zdravotními přínosy ve výživě při výkonu a regulaci chuti k jídlu. Dodatečný příjem bílkovin se často vyskytuje ve formě doplňků. Jednou z hlavních složek používaných ve sportu a doplňcích pro hubnutí jsou bílkoviny živočišného původu, jako je syrovátka, které jsou vysoce kvalitní, obsahují všechny esenciální aminokyseliny požadované v lidské výživě s vysokou mírou vstřebávání. Syrovátkový protein má však vysokou environmentální stopu a může přispívat k inzulínové rezistenci u citlivých skupin (např. obézní, T2DM, rezistentní na inzulín nebo lidé se sarkopenickou obezitou).

Izoláty rýžových a bramborových proteinů jsou vysoce kvalitní rostlinné proteiny obsahující všechny esenciální aminokyseliny srovnatelné se syrovátkovým proteinem. Tyto proteiny rostlinného původu mohou poskytnout udržitelnější a dostupnější alternativu k proteinům živočišného původu pro regulaci chuti k jídlu a regulaci hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční studie se třemi léčebnými skupinami v randomizovaném, jednoduše zaslepeném, trojitém zkříženém designu.

Studijní populace: Zdraví mužští účastníci dostanou tři různé izokalorické a objemové proteinové koktejly připravené s použitím syrovátkového, rýžového a bramborového proteinového prášku v různých zkušebních dnech s alespoň týdenním intervalem pro vymývání.

Biologické vzorky (vzorky krve a slin) se odebírají v různých časových bodech během návštěvy. Vzorky krve se odebírají na začátku 10 minut před (T-10), poté 30 minut (T30), 60 minut (T60), 120 minut (T120) a 180 minut (T180) po konzumaci proteinového koktejlu. Vzorky slin se odebírají na začátku (T-10), potom každých 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Kromě toho budou shromažďovány příslušné dotazníky Visual Analogue Scale [VAS] pro hodnocení sytosti a VAS pro hodnocení vnímání proteinových koktejlů v T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 a T0, resp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, W1W 6UW
        • University of Westminster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži (18–65 let)
  • Zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

  • <18 let nebo >65 let
  • Spotřeba >21 jednotek alkoholu/týden
  • Dietáři
  • Jakékoli alergie/zdravotní problémy související s požívanými položkami
  • Jakákoli vážná onemocnění nebo ti, kteří užívají léky
  • Jakékoli onemocnění ovlivňující chuť nebo chuť k jídlu
  • Jakékoli gastrointestinální poruchy
  • Jakékoli poruchy příjmu potravy
  • Jakékoli deprese/psychické poruchy
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
Syrovátkový proteinový izolát (celkový obsah bílkovin 45,5 g)
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový izolát

Instantizované BiPRO® 50 g (ekv. 45,5 g celkových bílkovin) podávané účastníkům ve formě koktejlu.

Další ingredience v syrovátkovém proteinovém koktejlu:

  • Tropicana Trop50 pomerančový džus 207 ml
  • Voda 43 ml
  • Sukralóza 0,5 g

Celková energie 233,47Kcal.

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii zkonzumovali celý proteinový koktejl, který jim byl předložen, za 5 minut na lačný žaludek.
Aktivní komparátor: Bramborový protein
Bramborový proteinový izolát (celkový obsah proteinu 45,3 g)
Doplněk stravy: Bramborový proteinový izolát

Solanic®100 48 g (ekv. 45,3 g celkových bílkovin) podávané účastníkům ve formě koktejlu.

Další ingredience v bramborovém proteinovém koktejlu:

  • Tropicana Trop50 pomerančový džus 250 ml
  • Sukralóza 0,5 g

Celková energie 233,46Kcal

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii zkonzumovali celý proteinový koktejl, který jim byl předložen, za 5 minut na lačný žaludek.
Aktivní komparátor: Rýžový protein
Izolát rýžového proteinu (celkový obsah bílkovin 45,5 g)
Doplněk stravy: Izolát rýžového proteinu

Oryzatein® Silk 90 50g (ekv. 45,5 g celkových bílkovin) podávané účastníkům ve formě koktejlu.

Další ingredience v rýžovém proteinovém koktejlu:

  • Tropicana Trop50 pomerančový džus 183 ml
  • Voda 67 ml
  • Sukralóza 0,5 g

Celková energie 233,43Kcal

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii zkonzumovali celý proteinový koktejl, který jim byl předložen, za 5 minut na lačný žaludek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukózy (T-10)
Časové okno: Glukóza měřena 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
Marker: glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukózy (T30)
Časové okno: Glukóza měřena 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukózy (T60)
Časové okno: Glukóza měřena 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukózy (T120)
Časové okno: Glukóza měřena 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukózy (T180)
Časové okno: Glukóza měřena 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny inzulínu (T-10)
Časové okno: Inzulín byl měřen 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
Marker: inzulín (ng/ml)
Inzulín byl měřen 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny inzulínu (T30)
Časové okno: Inzulín byl měřen 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: inzulín (ng/ml)
Inzulín byl měřen 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny inzulínu (T60)
Časové okno: Inzulín byl měřen 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: inzulín (ng/ml)
Inzulín byl měřen 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny inzulínu (T120)
Časové okno: Inzulín byl měřen 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: inzulín (ng/ml)
Inzulín byl měřen 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny inzulínu (T180)
Časové okno: Inzulín byl měřen 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Marker: inzulín (ng/ml)
Inzulín byl měřen 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (T-10)
Časové okno: Glukagonu podobný peptid 1 měřen 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
Markery: glukagonu podobný peptid 1 (pM)
Glukagonu podobný peptid 1 měřen 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (T30)
Časové okno: Glukagonu podobný peptid 1 měřen 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: glukagonu podobný peptid 1 (pM)
Glukagonu podobný peptid 1 měřen 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (T60)
Časové okno: Glukagonu podobný peptid 1 měřen 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: glukagonu podobný peptid 1 (pM)
Glukagonu podobný peptid 1 měřen 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (T120)
Časové okno: Glukagonu podobný peptid 1 měřen 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: glukagonu podobný peptid 1 (pM)
Glukagonu podobný peptid 1 měřen 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (T180)
Časové okno: Glukagonu podobný peptid 1 měřen 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: glukagonu podobný peptid 1 (pM)
Glukagonu podobný peptid 1 měřen 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny peptidu tyrosinu tyrosinu (T-10)
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřený 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
Markery: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
Peptid tyrosin tyrosin měřený 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny peptidu tyrosinu tyrosinu (T30)
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřený 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
Peptid tyrosin tyrosin měřený 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny peptidu tyrosinu tyrosinu (T60)
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřeno 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
Peptid tyrosin tyrosin měřeno 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny peptidu tyrosinu tyrosinu (T120)
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřeno 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
Peptid tyrosin tyrosin měřeno 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny peptidu tyrosinu tyrosinu (T180)
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřený 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: peptid tyrosin tyrosin (pg/ml)
Peptid tyrosin tyrosin měřený 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny ghrelinu (T-10)
Časové okno: Ghrelin (pg/ml) měřeno 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
Markery: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) měřeno 10 minut před konzumací proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny ghrelinu (T30)
Časové okno: Ghrelin (pg/ml) měřeno 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) měřeno 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny ghrelinu (T60)
Časové okno: Ghrelin (pg/ml) měřen 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) měřen 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny ghrelinu (T120)
Časové okno: Ghrelin (pg/ml) měřen 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) měřen 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na hladiny ghrelinu (T180)
Časové okno: Ghrelin (pg/ml) měřen 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Markery: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) měřen 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T-10)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) odebraná bezprostředně před konzumací proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) odebraná bezprostředně před konzumací proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T30)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 30 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T60)
Časové okno: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 60 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T90)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 90 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 90 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T120)
Časové okno: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 120 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T150)
Časové okno: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 150 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 150 minut po konzumaci proteinového koktejlu
K posouzení akutních účinků Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO® na chuť k jídlu (T180)
Časové okno: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím větší chuť k jídlu)
Vizuální analogová škála pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděná 180 minut po konzumaci proteinového koktejlu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení vnímání Solanic®100, Oryzateinu® Silk 90 a Instantized BiPRO®
Časové okno: VAS pro chutnost odebrané bezprostředně po konzumaci proteinového koktejlu
Subjektivní analýza včetně: Vizuální analogové škály chutnosti (VAS-P). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší skóre, tím nižší chutnost)
VAS pro chutnost odebrané bezprostředně po konzumaci proteinového koktejlu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Westminster

Spolupracovníci

Coventry University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRE1516-1375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový izolát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit