Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af valle, ris og kartoffelproteinisolater på appetitregulering hos raske mænd (PROTEIN)

2. maj 2021 opdateret af: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Sammenlignende virkninger af mejeri- og plantebaseret proteinindtag på akut glukosehomeostase og appetitregulering hos raske mænd

INTRODUKTION: Det globale proteinforbrug har været stigende i årtier på grund af ændringer i socioøkonomisk demografi og forbrugertendenser i retning af højere proteinindtag, hvilket kan være relateret til deres sundhedsmæssige fordele i præstationsernæring og appetitregulering. Det ekstra indtag af protein sker ofte i form af kosttilskud. En af de vigtigste ingredienser, der bruges i kosttilskud til sport og vægttab, er animalske proteiner såsom valle, som er af høj kvalitet, der indeholder alle de essentielle aminosyrer, der kræves i menneskelig ernæring med en høj absorptionshastighed. Valleprotein har dog et højt miljømæssigt fodaftryk, og det kan bidrage til insulinresistens i modtagelige grupper (f.eks. overvægtige, T2DM, insulinresistente eller dem med sarkopenisk fedme).

Ris- og kartoffelproteinisolater er planteproteiner af høj kvalitet, der indeholder alle essentielle aminosyrer sammenlignet med valleprotein. Disse plante-afledte proteiner kan give et mere bæredygtigt og tilgængeligt alternativ til animalsk afledte proteiner til appetitregulering og vægtstyring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsstudie med tre behandlingsgrupper i et randomiseret, enkeltblindt, triple crossover-design.

Undersøgelsespopulation: Raske mandlige deltagere vil modtage tre forskellige isokaloriske og volumetriske proteinshakes tilberedt ved hjælp af valle-, ris- og kartoffelproteinpulvere på forskellige forsøgsdage med mindst en uges udvaskningsperiode.

Biologiske prøver (blod- og spytprøver) indsamles på forskellige tidspunkter under besøget. Blodprøver opsamles ved baseline 10 minutter før (T-10), derefter ved 30 minutter (T30), 60 minutter (T60), 120 minutter (T120) og ved 180 minutter (T180) efter proteinshakeforbrug. Spytprøver opsamles ved baseline (T-10), derefter hvert 30. minut efter indtagelse af proteinshake (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Derudover vil relevante spørgeskemaer Visual Analogue Scale [VAS] til vurdering af mæthed og VAS til vurdering af proteinshakes opfattelse blive indsamlet ved henholdsvis T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 og ved T0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W1W 6UW
        • University of Westminster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd (18-65 år)
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år eller >65 år
  • Forbrug af >21 enheder alkohol/uge
  • Dieters
  • Eventuelle allergier/sundhedsproblemer relateret til genstande, der bliver indtaget
  • Enhver alvorlig sygdom eller dem, der tager medicin
  • Enhver sygdom, der påvirker smag eller appetit
  • Eventuelle gastrointestinale lidelser
  • Eventuelle spiseforstyrrelser
  • Eventuelle depressioner/psykiske lidelser
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valleprotein
Valleproteinisolat (45,5 g samlet proteinindhold)
Kosttilskud: Valleproteinisolat

Instantized BiPRO® 50g (ækv. 45,5 g totalt protein) præsenteret for deltagerne i form af en shake.

Andre ingredienser i valleproteinshaken:

  • Tropicana Trop50 Appelsinjuice 207mL
  • Vand 43 ml
  • Sucralose 0,5 g

Den samlede energi 233,47Kcal.

Deltagerne blev instrueret i at indtage hele proteinshaken, som blev præsenteret for dem på 5 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen.
Aktiv komparator: Kartoffelprotein
Kartoffelproteinisolat (45,3 g samlet proteinindhold)
Kosttilskud: Kartoffelproteinisolat

Solanic®100 48g (ækv. 45,3 g totalt protein) præsenteret for deltagerne i form af en shake.

Andre ingredienser i kartoffelproteinshaken:

  • Tropicana Trop50 Appelsinjuice 250mL
  • Sucralose 0,5 g

Den samlede energi 233,46Kcal

Deltagerne blev instrueret i at indtage hele proteinshaken, som blev præsenteret for dem på 5 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen.
Aktiv komparator: Ris protein
Risproteinisolat (45,5 g samlet proteinindhold)
Kosttilskud: Risproteinisolat

Oryzatein® Silk 90 50g (ækv. 45,5 g totalt protein) præsenteret for deltagerne i form af en shake.

Andre ingredienser i risproteinshaken:

  • Tropicana Trop50 Appelsinjuice 183mL
  • Vand 67 ml
  • Sucralose 0,5 g

Den samlede energi 233,43Kcal

Deltagerne blev instrueret i at indtage hele proteinshaken, som blev præsenteret for dem på 5 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukoseniveauer (T-10)
Tidsramme: Glukose målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
Markør: glukose (mmol/L)
Glukose målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukoseniveauer (T30)
Tidsramme: Glukose målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: glukose (mmol/L)
Glukose målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukoseniveauer (T60)
Tidsramme: Glukose målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: glukose (mmol/L)
Glukose målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukoseniveauer (T120)
Tidsramme: Glukose målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: glukose (mmol/L)
Glukose målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukoseniveauer (T180)
Tidsramme: Glukose målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: glukose (mmol/L)
Glukose målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinniveauer (T-10)
Tidsramme: Insulin målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
Markør: insulin (ng/ml)
Insulin målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinniveauer (T30)
Tidsramme: Insulin målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: insulin (ng/ml)
Insulin målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinniveauer (T60)
Tidsramme: Insulin målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: insulin (ng/ml)
Insulin målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinniveauer (T120)
Tidsramme: Insulin målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: insulin (ng/ml)
Insulin målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på insulinniveauer (T180)
Tidsramme: Insulin målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markør: insulin (ng/ml)
Insulin målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T-10)
Tidsramme: Glukagon-lignende peptid 1 målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
Markører: glukagon-lignende peptid 1 (pM)
Glukagon-lignende peptid 1 målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T30)
Tidsramme: Glukagon-lignende peptid 1 målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: glukagon-lignende peptid 1 (pM)
Glukagon-lignende peptid 1 målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T60)
Tidsramme: Glukagon-lignende peptid 1 målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: glukagon-lignende peptid 1 (pM)
Glukagon-lignende peptid 1 målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T120)
Tidsramme: Glukagon-lignende peptid 1 målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: glukagon-lignende peptid 1 (pM)
Glukagon-lignende peptid 1 målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T180)
Tidsramme: Glukagon-lignende peptid 1 målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: glukagon-lignende peptid 1 (pM)
Glukagon-lignende peptid 1 målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinniveauer (T-10)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målt 10 minutter før protein shake indtagelse
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/mL)
Peptid tyrosin tyrosin målt 10 minutter før protein shake indtagelse
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinniveauer (T30)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/mL)
Peptidtyrosintyrosin målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinniveauer (T60)
Tidsramme: Peptid-tyrosin-tyrosin målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/mL)
Peptid-tyrosin-tyrosin målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinniveauer (T120)
Tidsramme: Peptidtyrosintyrosin målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/mL)
Peptidtyrosintyrosin målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på peptidtyrosin-tyrosinniveauer (T180)
Tidsramme: Peptid-tyrosin-tyrosin målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: peptid tyrosin tyrosin (pg/mL)
Peptid-tyrosin-tyrosin målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinniveauer (T-10)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
Markører: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) målt 10 minutter før indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinniveauer (T30)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) målt 30 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinniveauer (T60)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) målt 60 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinniveauer (T120)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) målt 120 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på ghrelinniveauer (T180)
Tidsramme: Ghrelin (pg/ml) målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
Markører: ghrelin (pg/ml)
Ghrelin (pg/ml) målt 180 minutter efter indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T-10)
Tidsramme: Visuel analog skala for appetit (VAS-A) opsamlet umiddelbart før indtagelse af proteinshake
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visuel analog skala for appetit (VAS-A) opsamlet umiddelbart før indtagelse af proteinshake
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T30)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 30 minutter efter proteinshakeforbrug
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 30 minutter efter proteinshakeforbrug
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T60)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 60 minutter efter proteinshakeforbrug
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 60 minutter efter proteinshakeforbrug
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T90)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 90 minutter efter proteinshakeforbrug
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 90 minutter efter proteinshakeforbrug
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T120)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 120 minutter efter proteinshakeforbrug
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 120 minutter efter proteinshakeforbrug
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T150)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 150 minutter efter proteinshakeforbrug
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 150 minutter efter proteinshakeforbrug
For at vurdere de akutte virkninger af Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO® på appetitten (T180)
Tidsramme: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 180 minutter efter proteinshakeforbrug
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A). Score varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo større appetitniveau)
Visual Analogue Scale for Appetit (VAS-A) indsamlet 180 minutter efter proteinshakeforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere opfattelsen af ​​Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 og Instantized BiPRO®
Tidsramme: VAS for velsmag opsamlet umiddelbart efter indtagelse af proteinshake
Subjektiv analyse inklusive: Visual Analogue Scale for Palatability (VAS-P). Scoringer varierer fra 0 til 100 (jo højere score, jo lavere smag)
VAS for velsmag opsamlet umiddelbart efter indtagelse af proteinshake

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Westminster

Samarbejdspartnere

Coventry University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRE1516-1375

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleproteinisolat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner