A tejsavó-, rizs- és burgonyaprotein-izolátumok hatása az egészséges férfiak étvágyszabályozására (PROTEIN)
2021. május 2. frissítette: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster
A tejtermékek és a növényi alapú fehérjebevitel összehasonlító hatásai az akut glükóz homeosztázisra és az étvágy szabályozására egészséges férfiakban
BEVEZETÉS: A globális fehérjefogyasztás évtizedek óta növekszik a társadalmi-gazdasági demográfiai változások és a magasabb fehérjebevitel felé irányuló fogyasztói tendenciák miatt, amelyek összefüggésbe hozhatók a teljesítmény táplálkozásban és az étvágy szabályozásában nyújtott egészségügyi előnyökkel. A további fehérjebevitel gyakran kiegészítők formájában történik. A sport- és fogyókúrás étrend-kiegészítők egyik fő összetevője az állati eredetű fehérjék, például a tejsavó, amelyek kiváló minőségűek, és magas felszívódási arány mellett tartalmazzák az emberi táplálkozáshoz szükséges összes esszenciális aminosavat. A tejsavófehérje azonban nagy környezeti lábnyommal rendelkezik, és hozzájárulhat az inzulinrezisztenciához az érzékeny csoportokban (pl. elhízott, T2DM, inzulinrezisztens vagy szarkopén elhízásban szenvedők).
A rizs- és burgonyafehérje-izolátumok kiváló minőségű növényi fehérjék, amelyek az összes esszenciális aminosavat a tejsavófehérjéhez hasonlóan tartalmazzák. Ezek a növényi eredetű fehérjék fenntarthatóbb és elérhetőbb alternatívát jelenthetnek az állati eredetű fehérjékkel szemben az étvágyszabályozás és a testsúly szabályozása terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Beavatkozási vizsgálat három kezelési csoporttal, randomizált, egyszeres vak, hármas keresztezéses elrendezésben.
Vizsgálati populáció: Az egészséges férfi résztvevők három különböző izokalóriás és térfogati fehérjeturmixot kapnak, amelyet tejsavó-, rizs- és burgonyafehérje-porból készítettek, különböző próbanapokon, legalább egyhetes kimosási időszakkal.
A látogatás során különböző időpontokban biológiai mintákat (vér- és nyálmintákat) gyűjtenek. A vérmintákat az alapvonalon 10 perccel a protein shake elfogyasztása előtt 10 perccel (T-10), majd 30 perccel (T30), 60 perccel (T60), 120 perccel (T120) és 180 perccel (T180) vesszük. A nyálmintákat az alapvonalon (T-10), majd a protein shake elfogyasztása után 30 percenként gyűjtik (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Ezen túlmenően a jóllakottság értékeléséhez szükséges Visual Analogue Scale [VAS] kérdőívek, a fehérjeturmixok érzékelésének értékeléséhez pedig VAS gyűjtésre kerül sor T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 és T0 pontokon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak (18-65 éves korig)
- Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- <18 év vagy >65 év
- 21 egység alkohol fogyasztása/hét
- Fogyókúrázók
- A lenyelt tárgyakkal kapcsolatos allergia/egészségügyi probléma
- Bármilyen súlyos betegség vagy gyógyszeres kezelés alatt állók
- Bármilyen betegség, amely befolyásolja az ízlelést vagy az étvágyat
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri rendellenesség
- Bármilyen étkezési zavar
- Bármilyen depresszió/mentális zavar
- Dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje izolátum (összes fehérjetartalom 45,5 g)
|
Azonnali BiPRO® 50g (ekvivalens 45,5 g teljes fehérje) shake formájában adják át a résztvevőknek. A tejsavófehérje turmix egyéb összetevői:
A teljes energia 233,47 Kcal. A résztvevőket arra utasították, hogy éhgyomorra 5 perc alatt fogyasszák el a teljes protein shake-et, amikor részt vesznek a vizsgálaton. |
|
Aktív összehasonlító: Burgonya fehérje
Burgonya fehérje-izolátum (összes fehérjetartalom 45,3 g)
|
Solanic®100 48g (ekv. 45,3 g teljes fehérje) shake formájában adják át a résztvevőknek. A burgonyafehérje turmix egyéb összetevői:
A teljes energia 233,46 Kcal A résztvevőket arra utasították, hogy éhgyomorra 5 perc alatt fogyasszák el a teljes protein shake-et, amikor részt vesznek a vizsgálaton. |
|
Aktív összehasonlító: Rizs fehérje
Rizsfehérje izolátum (45,5 g teljes fehérjetartalom)
|
Oryzatein® Silk 90 50g (ekvivalens 45,5 g teljes fehérje) shake formájában adják át a résztvevőknek. A rizsfehérje turmix egyéb összetevői:
A teljes energia 233,43 Kcal A résztvevőket arra utasították, hogy éhgyomorra 5 perc alatt fogyasszák el a teljes protein shake-et, amikor részt vesznek a vizsgálaton. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glükózszintre (T-10) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A glükózt 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt mértük
|
Marker: glükóz (mmol/l)
|
A glükózt 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glükózszintre (T30) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A glükózt 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: glükóz (mmol/l)
|
A glükózt 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glükózszintre (T60) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A glükózt 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: glükóz (mmol/l)
|
A glükózt 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glükózszintre (T120) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A glükózt 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: glükóz (mmol/l)
|
A glükózt 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glükózszintre (T180) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A glükózt 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: glükóz (mmol/l)
|
A glükózt 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® inzulinszintre gyakorolt akut hatásainak felmérése (T-10)
Időkeret: Az inzulinszint mérése 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt
|
Marker: inzulin (ng/ml)
|
Az inzulinszint mérése 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® inzulinszintre (T30) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: Az inzulint 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: inzulin (ng/ml)
|
Az inzulint 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® inzulinszintre (T60) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: Az inzulint 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: inzulin (ng/ml)
|
Az inzulint 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® inzulinszintre gyakorolt akut hatásainak felmérése (T120)
Időkeret: Az inzulint 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: inzulin (ng/ml)
|
Az inzulint 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® inzulinszintre gyakorolt akut hatásainak felmérése (T180)
Időkeret: Az inzulint 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Marker: inzulin (ng/ml)
|
Az inzulint 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glukagonszerű peptid 1 szintre (T-10) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: Az 1. glukagonszerű peptid 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt mérve
|
Markerek: glukagonszerű peptid 1 (pM)
|
Az 1. glukagonszerű peptid 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt mérve
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a glukagonszerű peptid 1 szintjére (T30)
Időkeret: Az 1. glukagonszerű peptidet 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: glukagonszerű peptid 1 (pM)
|
Az 1. glukagonszerű peptidet 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a glukagonszerű peptid 1 szintjére (T60)
Időkeret: Az 1. glukagonszerű peptidet 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: glukagonszerű peptid 1 (pM)
|
Az 1. glukagonszerű peptidet 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glukagonszerű peptid 1 szintre (T120) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: Az 1. glukagonszerű peptidet 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: glukagonszerű peptid 1 (pM)
|
Az 1. glukagonszerű peptidet 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® glukagonszerű peptid 1 szintre (T180) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: Az 1. glukagonszerű peptidet 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: glukagonszerű peptid 1 (pM)
|
Az 1. glukagonszerű peptidet 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a peptid tirozin tirozin szintjére (T-10)
Időkeret: A tirozin-tirozin peptid 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt mérve
|
Markerek: peptid tirozin tirozin (pg/ml)
|
A tirozin-tirozin peptid 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt mérve
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a peptid tirozin tirozin szintjére (T30)
Időkeret: Peptid tirozin tirozin mérve 30 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Markerek: peptid tirozin tirozin (pg/ml)
|
Peptid tirozin tirozin mérve 30 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a peptid tirozin tirozin szintjére (T60)
Időkeret: A tirozin peptid tirozin mennyiségét 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: peptid tirozin tirozin (pg/ml)
|
A tirozin peptid tirozin mennyiségét 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a peptid tirozin tirozin szintjére (T120)
Időkeret: A tirozin peptid tirozin mennyiségét a protein shake elfogyasztása után 120 perccel mértük
|
Markerek: peptid tirozin tirozin (pg/ml)
|
A tirozin peptid tirozin mennyiségét a protein shake elfogyasztása után 120 perccel mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® akut hatásának felmérése a peptid tirozin tirozin szintjére (T180)
Időkeret: A tirozin peptid tirozin mennyiségét 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: peptid tirozin tirozin (pg/ml)
|
A tirozin peptid tirozin mennyiségét 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® ghrelinszintekre (T-10) gyakorolt akut hatásainak felmérése
Időkeret: Ghrelin (pg/ml) mérése 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt
|
Markerek: ghrelin (pg/ml)
|
Ghrelin (pg/ml) mérése 10 perccel a protein shake fogyasztása előtt
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® ghrelinszintre (T30) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A ghrelint (pg/ml) 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: ghrelin (pg/ml)
|
A ghrelint (pg/ml) 30 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® ghrelinszintre (T60) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A ghrelint (pg/ml) 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: ghrelin (pg/ml)
|
A ghrelint (pg/ml) 60 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® ghrelinszintre (T120) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A ghrelint (pg/ml) 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: ghrelin (pg/ml)
|
A ghrelint (pg/ml) 120 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® ghrelinszintre (T180) gyakorolt akut hatásának felmérése
Időkeret: A ghrelint (pg/ml) 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
Markerek: ghrelin (pg/ml)
|
A ghrelint (pg/ml) 180 perccel a protein shake elfogyasztása után mértük
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T-10)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A), amelyet közvetlenül a protein shake fogyasztása előtt gyűjtöttek össze
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A), amelyet közvetlenül a protein shake fogyasztása előtt gyűjtöttek össze
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T30)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 30 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 30 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T60)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 60 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 60 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T90)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 90 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 90 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T120)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 120 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 120 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T150)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 150 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 150 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® étvágyra gyakorolt akut hatásának felmérése (T180)
Időkeret: Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 180 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az étvágyért (VAS-A).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az étvágy)
|
Vizuális analóg étvágymérleg (VAS-A) 180 perccel a protein shake elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Solanic®100, az Oryzatein® Silk 90 és az Instantized BiPRO® érzékelésének felmérése
Időkeret: A VAS az ízletességért közvetlenül a protein shake elfogyasztása után gyűjtött
|
Szubjektív elemzés, beleértve: Vizuális analóg skála az ízletességért (VAS-P).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb az ízletesség)
|
A VAS az ízletességért közvetlenül a protein shake elfogyasztása után gyűjtött
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRE1516-1375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .