- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04876495
De effecten van wei-, rijst- en aardappelproteïne-isolaten op de eetlustregulatie bij gezonde mannen (PROTEIN)
Vergelijkende effecten van zuivel- en plantaardige eiwitinname op acute glucosehomeostase en eetlustregulatie bij gezonde mannen
INLEIDING: De wereldwijde eiwitconsumptie neemt al tientallen jaren toe als gevolg van veranderingen in de sociaal-economische demografie en consumententrends in de richting van een hogere eiwitinname, die mogelijk verband houden met hun gezondheidsvoordelen op het gebied van prestatievoeding en eetlustregulatie. De extra inname van eiwitten komt vaak voor in de vorm van supplementen. Een van de belangrijkste ingrediënten die worden gebruikt in supplementen voor sport en gewichtsverlies zijn dierlijke eiwitten zoals wei, die van hoge kwaliteit zijn en alle essentiële aminozuren bevatten die nodig zijn in menselijke voeding met een hoge absorptiesnelheid. Wei-eiwit heeft echter een grote ecologische voetafdruk en kan bijdragen aan insulineresistentie bij gevoelige groepen (bijv. zwaarlijvig, T2DM, insulineresistent of mensen met sarcopene obesitas).
Rijst- en aardappeleiwitisolaten zijn hoogwaardige plantaardige eiwitten die alle essentiële aminozuren bevatten vergelijkbaar met wei-eiwit. Deze plantaardige eiwitten kunnen een duurzamer en toegankelijker alternatief bieden voor dierlijke eiwitten voor eetlustregulatie en gewichtsbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Interventiestudie met drie behandelgroepen in een gerandomiseerde, enkelblinde, triple crossover opzet.
Studiepopulatie: Gezonde mannelijke deelnemers krijgen drie verschillende isocalorische en -volumetrische eiwitshakes bereid met wei-, rijst- en aardappeleiwitpoeders op verschillende proefdagen met een uitwasperiode van ten minste een week.
Tijdens het bezoek worden op verschillende tijdstippen biologische monsters (bloed- en speekselmonsters) afgenomen. Bloedmonsters worden verzameld bij baseline 10 min voor (T-10), vervolgens 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) en 180 min (T180) na consumptie van de eiwitshake. Speekselmonsters worden verzameld bij baseline (T-10), daarna elke 30 minuten na consumptie van eiwitshakes (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Daarnaast zullen relevante vragenlijsten Visual Analogue Scale [VAS] voor de beoordeling van verzadiging en VAS voor de beoordeling van de perceptie van eiwitshakes worden verzameld op respectievelijk T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 en op T0.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen (18-65 jaar)
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar of >65 jaar
- Consumptie van >21 eenheden alcohol/week
- Dieters
- Eventuele allergieën/gezondheidsproblemen met betrekking tot items die worden ingenomen
- Alle ernstige ziekten of medicijnen
- Elke ziekte die smaak of eetlust beïnvloedt
- Eventuele gastro-intestinale stoornissen
- Eventuele eetstoornissen
- Elke depressie / psychische stoornis
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Wei eiwit
Wei-eiwitisolaat (totaal eiwitgehalte 45,5 g)
|
Instant BiPRO® 50g (equiv. 45,5 g totaal eiwit) gepresenteerd aan de deelnemers in de vorm van een shake. Overige ingrediënten in de whey eiwit shake:
De totale energie 233.47Kcal. De deelnemers kregen de instructie om de hele eiwitshake die hen werd aangeboden in 5 minuten op een lege maag te consumeren tijdens het bijwonen van het onderzoek. |
Actieve vergelijker: Aardappel eiwit
Aardappeleiwitisolaat (45,3 g totaal eiwitgehalte)
|
Solanic®100 48g (equiv. 45,3 g totaal eiwit) gepresenteerd aan de deelnemers in de vorm van een shake. Overige ingrediënten in de aardappel eiwitshake:
De totale energie 233.46Kcal De deelnemers kregen de instructie om de hele eiwitshake die hen werd aangeboden in 5 minuten op een lege maag te consumeren tijdens het bijwonen van het onderzoek. |
Actieve vergelijker: Rijst eiwit
Rijstproteïne-isolaat (45,5 g totaal eiwitgehalte)
|
Oryzatein® Silk 90 50g (equiv. 45,5 g totaal eiwit) gepresenteerd aan de deelnemers in de vorm van een shake. Overige ingrediënten in de rijst eiwitshake:
De totale energie 233.43Kcal De deelnemers kregen de instructie om de hele eiwitshake die hen werd aangeboden in 5 minuten op een lege maag te consumeren tijdens het bijwonen van het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Marker: glucose (mmol/L)
|
Glucose gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: glucose (mmol/L)
|
Glucose gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: glucose (mmol/L)
|
Glucose gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: glucose (mmol/L)
|
Glucose gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosewaarden te beoordelen (T180)
Tijdsspanne: Glucose gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: glucose (mmol/L)
|
Glucose gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op insulineniveaus (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Insuline gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Marker: insuline (ng/ml)
|
Insuline gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Insuline gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: insuline (ng/ml)
|
Insuline gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Insuline gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: insuline (ng/ml)
|
Insuline gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte te beoordelen (T120)
Tijdsspanne: Insuline gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: insuline (ng/ml)
|
Insuline gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte te beoordelen (T180)
Tijdsspanne: Insuline gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Marker: insuline (ng/ml)
|
Insuline gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-achtige peptide 1-niveaus (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
|
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-like peptide 1-niveaus (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
|
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-like peptide 1-niveaus (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
|
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-achtige peptide 1-niveaus (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
|
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-achtige peptide 1-niveaus (T180) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
|
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake consumptie
|
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake consumptie
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T180) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
|
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Markers: ghreline (pg/mL)
|
Ghreline (pg/mL) gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: ghreline (pg/mL)
|
Ghreline (pg/mL) gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: ghreline (pg/mL)
|
Ghreline (pg/mL) gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: ghreline (pg/mL)
|
Ghreline (pg/mL) gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T180) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Markers: ghreline (pg/mL)
|
Ghreline (pg/mL) gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T-10)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld onmiddellijk voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld onmiddellijk voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T30)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 30 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 30 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op eetlust (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 60 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 60 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op eetlust (T90) te beoordelen
Tijdsspanne: Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 90 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 90 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T120)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 120 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 120 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T150)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 150 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 150 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T180)
Tijdsspanne: Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 180 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
|
Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 180 minuten na consumptie van eiwitshake
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de perceptie van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® te beoordelen
Tijdsspanne: VAS voor smakelijkheid verzameld onmiddellijk na consumptie van eiwitshakes
|
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Palatability (VAS-P).
Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe lager de smakelijkheid)
|
VAS voor smakelijkheid verzameld onmiddellijk na consumptie van eiwitshakes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRE1516-1375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Whey eiwit isolaat
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid
-
University of ManitobaVoltooid
-
Skidmore CollegeVoltooidInname van wei-eiwitten met en zonder lichaamsbeweging op visceraal vet: de P + RISE-studie (P+RISE)Obesitas | OvergewichtVerenigde Staten