Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van wei-, rijst- en aardappelproteïne-isolaten op de eetlustregulatie bij gezonde mannen (PROTEIN)

2 mei 2021 bijgewerkt door: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Vergelijkende effecten van zuivel- en plantaardige eiwitinname op acute glucosehomeostase en eetlustregulatie bij gezonde mannen

INLEIDING: De wereldwijde eiwitconsumptie neemt al tientallen jaren toe als gevolg van veranderingen in de sociaal-economische demografie en consumententrends in de richting van een hogere eiwitinname, die mogelijk verband houden met hun gezondheidsvoordelen op het gebied van prestatievoeding en eetlustregulatie. De extra inname van eiwitten komt vaak voor in de vorm van supplementen. Een van de belangrijkste ingrediënten die worden gebruikt in supplementen voor sport en gewichtsverlies zijn dierlijke eiwitten zoals wei, die van hoge kwaliteit zijn en alle essentiële aminozuren bevatten die nodig zijn in menselijke voeding met een hoge absorptiesnelheid. Wei-eiwit heeft echter een grote ecologische voetafdruk en kan bijdragen aan insulineresistentie bij gevoelige groepen (bijv. zwaarlijvig, T2DM, insulineresistent of mensen met sarcopene obesitas).

Rijst- en aardappeleiwitisolaten zijn hoogwaardige plantaardige eiwitten die alle essentiële aminozuren bevatten vergelijkbaar met wei-eiwit. Deze plantaardige eiwitten kunnen een duurzamer en toegankelijker alternatief bieden voor dierlijke eiwitten voor eetlustregulatie en gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventiestudie met drie behandelgroepen in een gerandomiseerde, enkelblinde, triple crossover opzet.

Studiepopulatie: Gezonde mannelijke deelnemers krijgen drie verschillende isocalorische en -volumetrische eiwitshakes bereid met wei-, rijst- en aardappeleiwitpoeders op verschillende proefdagen met een uitwasperiode van ten minste een week.

Tijdens het bezoek worden op verschillende tijdstippen biologische monsters (bloed- en speekselmonsters) afgenomen. Bloedmonsters worden verzameld bij baseline 10 min voor (T-10), vervolgens 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) en 180 min (T180) na consumptie van de eiwitshake. Speekselmonsters worden verzameld bij baseline (T-10), daarna elke 30 minuten na consumptie van eiwitshakes (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Daarnaast zullen relevante vragenlijsten Visual Analogue Scale [VAS] voor de beoordeling van verzadiging en VAS voor de beoordeling van de perceptie van eiwitshakes worden verzameld op respectievelijk T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 en op T0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W1W 6UW
        • University of Westminster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen (18-65 jaar)
  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar of >65 jaar
  • Consumptie van >21 eenheden alcohol/week
  • Dieters
  • Eventuele allergieën/gezondheidsproblemen met betrekking tot items die worden ingenomen
  • Alle ernstige ziekten of medicijnen
  • Elke ziekte die smaak of eetlust beïnvloedt
  • Eventuele gastro-intestinale stoornissen
  • Eventuele eetstoornissen
  • Elke depressie / psychische stoornis
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wei eiwit
Wei-eiwitisolaat (totaal eiwitgehalte 45,5 g)

Instant BiPRO® 50g (equiv. 45,5 g totaal eiwit) gepresenteerd aan de deelnemers in de vorm van een shake.

Overige ingrediënten in de whey eiwit shake:

  • Tropicana Trop50 Sinaasappelsap 207mL
  • Water 43 ml
  • Sucralose 0,5 g

De totale energie 233.47Kcal.

De deelnemers kregen de instructie om de hele eiwitshake die hen werd aangeboden in 5 minuten op een lege maag te consumeren tijdens het bijwonen van het onderzoek.

Actieve vergelijker: Aardappel eiwit
Aardappeleiwitisolaat (45,3 g totaal eiwitgehalte)

Solanic®100 48g (equiv. 45,3 g totaal eiwit) gepresenteerd aan de deelnemers in de vorm van een shake.

Overige ingrediënten in de aardappel eiwitshake:

  • Tropicana Trop50 Sinaasappelsap 250mL
  • Sucralose 0,5 g

De totale energie 233.46Kcal

De deelnemers kregen de instructie om de hele eiwitshake die hen werd aangeboden in 5 minuten op een lege maag te consumeren tijdens het bijwonen van het onderzoek.

Actieve vergelijker: Rijst eiwit
Rijstproteïne-isolaat (45,5 g totaal eiwitgehalte)

Oryzatein® Silk 90 50g (equiv. 45,5 g totaal eiwit) gepresenteerd aan de deelnemers in de vorm van een shake.

Overige ingrediënten in de rijst eiwitshake:

  • Tropicana Trop50 Sinaasappelsap 183mL
  • Water 67 ml
  • Sucralose 0,5 g

De totale energie 233.43Kcal

De deelnemers kregen de instructie om de hele eiwitshake die hen werd aangeboden in 5 minuten op een lege maag te consumeren tijdens het bijwonen van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Marker: glucose (mmol/L)
Glucose gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: glucose (mmol/L)
Glucose gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: glucose (mmol/L)
Glucose gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosespiegels (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucose gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: glucose (mmol/L)
Glucose gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucosewaarden te beoordelen (T180)
Tijdsspanne: Glucose gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: glucose (mmol/L)
Glucose gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op insulineniveaus (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Insuline gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Marker: insuline (ng/ml)
Insuline gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Insuline gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: insuline (ng/ml)
Insuline gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Insuline gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: insuline (ng/ml)
Insuline gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte te beoordelen (T120)
Tijdsspanne: Insuline gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: insuline (ng/ml)
Insuline gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op het insulinegehalte te beoordelen (T180)
Tijdsspanne: Insuline gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Marker: insuline (ng/ml)
Insuline gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-achtige peptide 1-niveaus (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-like peptide 1-niveaus (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-like peptide 1-niveaus (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-achtige peptide 1-niveaus (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op glucagon-achtige peptide 1-niveaus (T180) te beoordelen
Tijdsspanne: Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: glucagon-achtig peptide 1 (pM)
Glucagon-achtig peptide 1 gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake consumptie
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake consumptie
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de peptide-tyrosine-tyrosinespiegels (T180) te beoordelen
Tijdsspanne: Peptide tyrosine tyrosine gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: peptide tyrosine tyrosine (pg/mL)
Peptide tyrosine tyrosine gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T-10) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Markers: ghreline (pg/mL)
Ghreline (pg/mL) gemeten 10 minuten voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T30) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: ghreline (pg/mL)
Ghreline (pg/mL) gemeten 30 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: ghreline (pg/mL)
Ghreline (pg/mL) gemeten 60 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T120) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: ghreline (pg/mL)
Ghreline (pg/mL) gemeten 120 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op ghreline-niveaus (T180) te beoordelen
Tijdsspanne: Ghreline (pg/mL) gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Markers: ghreline (pg/mL)
Ghreline (pg/mL) gemeten 180 minuten na consumptie van de eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T-10)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld onmiddellijk voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld onmiddellijk voorafgaand aan eiwitshake-consumptie
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T30)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 30 minuten na consumptie van eiwitshake
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 30 minuten na consumptie van eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op eetlust (T60) te beoordelen
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 60 minuten na consumptie van eiwitshake
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 60 minuten na consumptie van eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op eetlust (T90) te beoordelen
Tijdsspanne: Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 90 minuten na consumptie van eiwitshake
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 90 minuten na consumptie van eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T120)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 120 minuten na consumptie van eiwitshake
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 120 minuten na consumptie van eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T150)
Tijdsspanne: Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 150 minuten na consumptie van eiwitshake
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele Analoge Schaal voor Eetlust (VAS-A) verzameld 150 minuten na consumptie van eiwitshake
Om de acute effecten van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® op de eetlust te beoordelen (T180)
Tijdsspanne: Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 180 minuten na consumptie van eiwitshake
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Appetite (VAS-A). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe groter de eetlust)
Visuele analoge schaal voor eetlust (VAS-A) verzameld 180 minuten na consumptie van eiwitshake

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de perceptie van Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 en Instantized BiPRO® te beoordelen
Tijdsspanne: VAS voor smakelijkheid verzameld onmiddellijk na consumptie van eiwitshakes
Subjectieve analyse inclusief: Visual Analogue Scale for Palatability (VAS-P). Scores variëren van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe lager de smakelijkheid)
VAS voor smakelijkheid verzameld onmiddellijk na consumptie van eiwitshakes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRE1516-1375

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Whey eiwit isolaat

3
Abonneren