Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW izolatów białka serwatkowego, ryżowego i ziemniaczanego na regulację apetytu u zdrowych mężczyzn (PROTEIN)

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Porównawczy wpływ spożycia białka mlecznego i roślinnego na ostrą homeostazę glukozy i regulację apetytu u zdrowych mężczyzn

WPROWADZENIE: Światowe spożycie białka od dziesięcioleci wzrasta ze względu na zmiany społeczno-ekonomiczne i trendy konsumenckie w kierunku wyższego spożycia białka, co może być związane z ich korzyściami zdrowotnymi w żywieniu wyczynowym i regulacji apetytu. Dodatkowe spożycie białka często występuje w postaci suplementów. Jednym z głównych składników stosowanych w suplementach sportowych i odchudzających są białka pochodzenia zwierzęcego, takie jak serwatka, które charakteryzują się wysoką jakością, zawierają wszystkie niezbędne w żywieniu człowieka aminokwasy o wysokim współczynniku wchłaniania. Białko serwatki ma jednak duży wpływ na środowisko i może przyczyniać się do insulinooporności u podatnych grup (np. otyłe, T2DM, oporne na insulinę lub z otyłością sarkopeniczną).

Izolaty białek ryżowych i ziemniaczanych to wysokiej jakości białka roślinne zawierające wszystkie niezbędne aminokwasy porównywalne z białkiem serwatkowym. Te białka pochodzenia roślinnego mogą stanowić bardziej zrównoważoną i dostępną alternatywę dla białek pochodzenia zwierzęcego do regulacji apetytu i kontroli wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne z trzema grupami terapeutycznymi w randomizowanym, pojedynczo zaślepionym, potrójnym skrzyżowaniu.

Populacja badana: Zdrowi uczestnicy płci męskiej otrzymają trzy różne izokaloryczne i objętościowe koktajle białkowe przygotowane z białek serwatkowych, ryżowych i ziemniaczanych w proszku w różnych dniach próbnych z co najmniej tygodniowym okresem wymywania.

Próbki biologiczne (próbki krwi i śliny) pobierane są w różnych punktach czasowych wizyty. Próbki krwi pobiera się na linii podstawowej 10 min przed (T-10), następnie 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) i 180 min (T180) po spożyciu koktajlu białkowego. Próbki śliny pobiera się na linii podstawowej (T-10), a następnie co 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Ponadto odpowiednie kwestionariusze Wizualnej Skali Analogowej [VAS] do oceny sytości oraz VAS do oceny postrzegania koktajli proteinowych będą zbierane odpowiednio w T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 i T0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W1W 6UW
        • University of Westminster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni (18-65 lat)
  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat lub >65 lat
  • Spożycie >21 jednostek alkoholu/tydzień
  • Dietetycy
  • Wszelkie alergie/problemy zdrowotne związane z połkniętymi przedmiotami
  • Wszelkie poważne choroby lub osoby przyjmujące leki
  • Każda choroba wpływająca na smak lub apetyt
  • Wszelkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Wszelkie zaburzenia odżywiania
  • Wszelkie depresje/zaburzenia psychiczne
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
Izolat białka serwatkowego (całkowita zawartość białka 45,5 g)
Suplement diety: Izolat białka serwatki

Instantyzowany BiPRO® 50g (ekw. 45,5 g białka ogółem) podawane uczestnikom w formie shake'a.

Pozostałe składniki koktajlu z białkami serwatki:

  • Tropicana Trop50 Sok Pomarańczowy 207ml
  • Woda 43 ml
  • Sukraloza 0,5g

Całkowita energia 233,47Kcal.

Uczestnicy zostali poinstruowani, aby podczas udziału w badaniu spożyć cały przedstawiony im koktajl proteinowy w ciągu 5 minut na pusty żołądek.
Aktywny komparator: Białko ziemniaczane
Izolat białka ziemniaczanego (45,3 g całkowitej zawartości białka)
Suplement diety: Izolat białka ziemniaczanego

Solanic®100 48g (ekw. 45,3 g białka ogółem) podawane uczestnikom w formie shake'a.

Pozostałe składniki koktajlu białkowego ziemniaczanego:

  • Sok Pomarańczowy Tropicana Trop50 250ml
  • Sukraloza 0,5g

Całkowita energia 233,46Kcal

Uczestnicy zostali poinstruowani, aby podczas udziału w badaniu spożyć cały przedstawiony im koktajl proteinowy w ciągu 5 minut na pusty żołądek.
Aktywny komparator: Białko ryżowe
Izolat białka ryżowego (całkowita zawartość białka 45,5 g)
Suplement diety: Izolat białka ryżowego

Oryzatein® Jedwab 90 50g (ekw. 45,5 g białka ogółem) podawane uczestnikom w formie shake'a.

Pozostałe składniki koktajlu proteinowego z ryżu:

  • Tropicana Trop50 Sok Pomarańczowy 183ml
  • Woda 67 ml
  • Sukraloza 0,5g

Całkowita energia 233,43Kcal

Uczestnicy zostali poinstruowani, aby podczas udziału w badaniu spożyć cały przedstawiony im koktajl proteinowy w ciągu 5 minut na pusty żołądek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom glukozy (T-10)
Ramy czasowe: Glukoza mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu proteinowego
Marker: glukoza (mmol/L)
Glukoza mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu proteinowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom glukozy (T30)
Ramy czasowe: Glukoza zmierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: glukoza (mmol/L)
Glukoza zmierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom glukozy (T60)
Ramy czasowe: Glukoza zmierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: glukoza (mmol/L)
Glukoza zmierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom glukozy (T120)
Ramy czasowe: Glukoza zmierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: glukoza (mmol/L)
Glukoza zmierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom glukozy (T180)
Ramy czasowe: Glukoza zmierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: glukoza (mmol/L)
Glukoza zmierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Ocena ostrego wpływu Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom insuliny (T-10)
Ramy czasowe: Insulina mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu proteinowego
Marker: insulina (ng/ml)
Insulina mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu proteinowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom insuliny (T30)
Ramy czasowe: Insulina mierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: insulina (ng/ml)
Insulina mierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom insuliny (T60)
Ramy czasowe: Insulina mierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: insulina (ng/ml)
Insulina mierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom insuliny (T120)
Ramy czasowe: Insulina mierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: insulina (ng/ml)
Insulina mierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom insuliny (T180)
Ramy czasowe: Insulina mierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Marker: insulina (ng/ml)
Insulina mierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy glukagonopodobnego peptydu 1 (T-10)
Ramy czasowe: Peptyd glukagonopodobny 1 zmierzony 10 minut przed spożyciem koktajlu białkowego
Markery: glukagonopodobny peptyd 1 (pM)
Peptyd glukagonopodobny 1 zmierzony 10 minut przed spożyciem koktajlu białkowego
Aby ocenić ostre działanie Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy glukagonopodobnego peptydu 1 (T30)
Ramy czasowe: Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: glukagonopodobny peptyd 1 (pM)
Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy glukagonopodobnego peptydu 1 (T60)
Ramy czasowe: Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: glukagonopodobny peptyd 1 (pM)
Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy glukagonopodobnego peptydu 1 (T120)
Ramy czasowe: Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: glukagonopodobny peptyd 1 (pM)
Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy glukagonopodobnego peptydu 1 (T180)
Ramy czasowe: Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: glukagonopodobny peptyd 1 (pM)
Glukagonopodobny peptyd 1 zmierzony 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy tyrozyny peptydowej (T-10)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu białkowego
Markery: tyrozyna peptydowa tyrozyna (pg/mL)
Peptyd tyrozyna tyrozyna mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy tyrozyny peptydowej (T30)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: tyrozyna peptydowa tyrozyna (pg/mL)
Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom tyrozyny peptydowej (T60)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: tyrozyna peptydowa tyrozyna (pg/mL)
Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy tyrozyny peptydowej (T120)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: tyrozyna peptydowa tyrozyna (pg/mL)
Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom tyrozyny peptydowej (T180)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: tyrozyna peptydowa tyrozyna (pg/mL)
Peptyd tyrozyna tyrozyna zmierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy greliny (T-10)
Ramy czasowe: Grelina (pg/ml) mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu proteinowego
Markery: grelina (pg/ml)
Grelina (pg/ml) mierzona 10 minut przed spożyciem koktajlu proteinowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziom greliny (T30)
Ramy czasowe: Grelina (pg/ml) zmierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: grelina (pg/ml)
Grelina (pg/ml) zmierzona 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy greliny (T60)
Ramy czasowe: Grelina (pg/ml) zmierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: grelina (pg/ml)
Grelina (pg/ml) zmierzona 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy greliny (T120)
Ramy czasowe: Grelina (pg/ml) zmierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: grelina (pg/ml)
Grelina (pg/ml) zmierzona 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na poziomy greliny (T180)
Ramy czasowe: Grelina (pg/ml) zmierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Markery: grelina (pg/ml)
Grelina (pg/ml) zmierzona 180 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T-10)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa apetytu (VAS-A) zebrana bezpośrednio przed spożyciem koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna skala analogowa apetytu (VAS-A) zebrana bezpośrednio przed spożyciem koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T30)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 30 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T60)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 60 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T90)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 90 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 90 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T120)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 120 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T150)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 150 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 150 minut po spożyciu koktajlu białkowego
Aby ocenić ostry wpływ Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO® na apetyt (T180)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 180 minut po spożyciu koktajlu proteinowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Apetytu (VAS-A). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS-A) zebrana 180 minut po spożyciu koktajlu proteinowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić postrzeganie Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 i Instantized BiPRO®
Ramy czasowe: VAS dla smakowitości zebrany natychmiast po spożyciu koktajlu białkowego
Subiektywna analiza obejmująca: Wizualną Analogową Skalę Smakowitości (VAS-P). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym niższa smakowitość)
VAS dla smakowitości zebrany natychmiast po spożyciu koktajlu białkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Westminster

Współpracownicy

Coventry University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRE1516-1375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izolat białka serwatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj