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Los efectos de los aislados de proteína de suero de leche, arroz y patata en la regulación del apetito en hombres sanos (PROTEIN)

2 de mayo de 2021 actualizado por: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Efectos comparativos de la ingesta de proteínas de origen vegetal y lácteo sobre la homeostasis aguda de la glucosa y la regulación del apetito en hombres sanos

INTRODUCCIÓN: El consumo mundial de proteínas ha ido en aumento durante décadas debido a los cambios en la demografía socioeconómica y las tendencias de los consumidores hacia una mayor ingesta de proteínas, lo que puede estar relacionado con sus beneficios para la salud en el rendimiento, la nutrición y la regulación del apetito. La ingesta adicional de proteínas a menudo se produce en forma de suplementos. Uno de los principales ingredientes utilizados en los suplementos deportivos y de pérdida de peso son las proteínas de origen animal como el suero de leche, que son de alta calidad, contienen todos los aminoácidos esenciales requeridos en la nutrición humana con una alta tasa de absorción. Sin embargo, la proteína de suero tiene una gran huella ambiental y puede contribuir a la resistencia a la insulina en grupos susceptibles (p. obesos, DM2, resistentes a la insulina o con obesidad sarcopénica).

Los aislados de proteína de patata y arroz son proteínas vegetales de alta calidad que contienen todos los aminoácidos esenciales en comparación con la proteína de suero. Estas proteínas de origen vegetal pueden proporcionar una alternativa más sostenible y accesible a las proteínas de origen animal para la regulación del apetito y el control del peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de intervención con tres grupos de tratamiento en un diseño aleatorizado, simple ciego, triple cruzado.

Población de estudio: Los participantes masculinos sanos recibirán tres batidos de proteína isocalóricos y volumétricos diferentes preparados con polvo de proteína de suero de leche, arroz y patata en diferentes días de prueba con al menos un período de lavado de una semana de diferencia.

Las muestras biológicas (muestras de sangre y saliva) se recogen en varios momentos durante la visita. Las muestras de sangre se recogen al inicio 10 min antes (T-10), luego a los 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) y 180 min (T180) después del consumo del batido de proteínas. Las muestras de saliva se recolectan al inicio (T-10), luego cada 30 minutos después del consumo del batido de proteínas (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Además, se recogerán los cuestionarios Escala Visual Analógica [EVA] para la evaluación de la saciedad y la EVA para la evaluación de la percepción de los batidos de proteínas en T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 y en T0, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, W1W 6UW
        • University of Westminster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones (18-65 años)
  • sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • <18 años o >65 años
  • Consumo de >21 unidades de alcohol/semana
  • personas que hacen dieta
  • Cualquier alergia/problema de salud relacionado con los artículos que se ingieren
  • Cualquier enfermedad grave o con medicación.
  • Cualquier enfermedad que afecte el gusto o el apetito.
  • Cualquier trastorno gastrointestinal
  • Cualquier trastorno alimentario
  • Cualquier depresión/trastorno mental
  • De fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proteína de suero
Aislado de proteína de suero (45,5 g de contenido total de proteína)
Suplemento dietético: Aislado de proteína de suero

BiPRO® instantáneo 50g (equiv. 45,5 g de proteína total) presentado a los participantes en forma de batido.

Otros ingredientes del batido de proteína de suero:

  • Tropicana Trop50 Zumo de Naranja 207mL
  • Agua 43 mL
  • Sucralosa 0.5g

La energía total 233.47Kcal.

Los participantes recibieron instrucciones de consumir todo el batido de proteínas que se les presentó en 5 minutos con el estómago vacío cuando asistieran al estudio.
Comparador activo: Proteína de patata
Aislado de proteína de patata (45,3 g de contenido total de proteína)
Suplemento dietético: Aislado de proteína de patata

Solanic®100 48g (equiv. 45,3 g de proteína total) presentado a los participantes en forma de batido.

Otros ingredientes del batido de proteína de patata:

  • Tropicana Trop50 Jugo De Naranja 250mL
  • Sucralosa 0.5g

La energía total 233.46Kcal

Los participantes recibieron instrucciones de consumir todo el batido de proteínas que se les presentó en 5 minutos con el estómago vacío cuando asistieran al estudio.
Comparador activo: Proteína de arroz
Aislado de proteína de arroz (45,5 g de contenido total de proteína)
Suplemento dietético: Aislado de proteína de arroz

Oryzatein® Silk 90 50g (equiv. 45,5 g de proteína total) presentado a los participantes en forma de batido.

Otros ingredientes del batido de proteína de arroz:

  • Tropicana Trop50 Zumo de Naranja 183mL
  • Agua 67mL
  • Sucralosa 0.5g

La energía total 233.43Kcal

Los participantes recibieron instrucciones de consumir todo el batido de proteínas que se les presentó en 5 minutos con el estómago vacío cuando asistieran al estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de glucosa (T-10)
Periodo de tiempo: Glucosa medida 10 minutos antes del consumo del batido de proteínas
Marcador: glucosa (mmol/L)
Glucosa medida 10 minutos antes del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de glucosa (T30)
Periodo de tiempo: Glucosa medida 30 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: glucosa (mmol/L)
Glucosa medida 30 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de glucosa (T60)
Periodo de tiempo: Glucosa medida 60 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: glucosa (mmol/L)
Glucosa medida 60 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de glucosa (T120)
Periodo de tiempo: Glucosa medida 120 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: glucosa (mmol/L)
Glucosa medida 120 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de glucosa (T180)
Periodo de tiempo: Glucosa medida 180 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: glucosa (mmol/L)
Glucosa medida 180 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de insulina (T-10)
Periodo de tiempo: Insulina medida 10 minutos antes del consumo de batido de proteínas
Marcador: insulina (ng/mL)
Insulina medida 10 minutos antes del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de insulina (T30)
Periodo de tiempo: Insulina medida 30 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: insulina (ng/mL)
Insulina medida 30 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de insulina (T60)
Periodo de tiempo: Insulina medida 60 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: insulina (ng/mL)
Insulina medida 60 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de insulina (T120)
Periodo de tiempo: Insulina medida 120 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: insulina (ng/mL)
Insulina medida 120 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de insulina (T180)
Periodo de tiempo: Insulina medida 180 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcador: insulina (ng/mL)
Insulina medida 180 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido similar al glucagón 1 (T-10)
Periodo de tiempo: Péptido similar al glucagón 1 medido 10 minutos antes del consumo del batido de proteínas
Marcadores: péptido similar al glucagón 1 (pM)
Péptido similar al glucagón 1 medido 10 minutos antes del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido similar al glucagón 1 (T30)
Periodo de tiempo: Péptido similar al glucagón 1 medido 30 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: péptido similar al glucagón 1 (pM)
Péptido similar al glucagón 1 medido 30 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido similar al glucagón 1 (T60)
Periodo de tiempo: Péptido similar al glucagón 1 medido 60 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: péptido similar al glucagón 1 (pM)
Péptido similar al glucagón 1 medido 60 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido similar al glucagón 1 (T120)
Periodo de tiempo: Péptido similar al glucagón 1 medido 120 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: péptido similar al glucagón 1 (pM)
Péptido similar al glucagón 1 medido 120 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido similar al glucagón 1 (T180)
Periodo de tiempo: Péptido similar al glucagón 1 medido 180 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: péptido similar al glucagón 1 (pM)
Péptido similar al glucagón 1 medido 180 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre los niveles de péptido tirosina tirosina (T-10)
Periodo de tiempo: Péptido tirosina tirosina medido 10 minutos antes del consumo de batido de proteínas
Marcadores: péptido tirosina tirosina (pg/mL)
Péptido tirosina tirosina medido 10 minutos antes del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido tirosina tirosina (T30)
Periodo de tiempo: Péptido tirosina tirosina medido 30 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcadores: péptido tirosina tirosina (pg/mL)
Péptido tirosina tirosina medido 30 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido tirosina tirosina (T60)
Periodo de tiempo: Péptido tirosina tirosina medido 60 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcadores: péptido tirosina tirosina (pg/mL)
Péptido tirosina tirosina medido 60 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido tirosina tirosina (T120)
Periodo de tiempo: Péptido tirosina tirosina medido 120 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcadores: péptido tirosina tirosina (pg/mL)
Péptido tirosina tirosina medido 120 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de péptido tirosina tirosina (T180)
Periodo de tiempo: Péptido tirosina tirosina medido 180 minutos después del consumo de batido de proteínas
Marcadores: péptido tirosina tirosina (pg/mL)
Péptido tirosina tirosina medido 180 minutos después del consumo de batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de grelina (T-10)
Periodo de tiempo: Grelina (pg/ml) medida 10 minutos antes del consumo del batido de proteínas
Marcadores: grelina (pg/mL)
Grelina (pg/ml) medida 10 minutos antes del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de grelina (T30)
Periodo de tiempo: Grelina (pg/ml) medida 30 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: grelina (pg/mL)
Grelina (pg/ml) medida 30 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de grelina (T60)
Periodo de tiempo: Grelina (pg/ml) medida 60 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: grelina (pg/mL)
Grelina (pg/ml) medida 60 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de grelina (T120)
Periodo de tiempo: Grelina (pg/ml) medida 120 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: grelina (pg/mL)
Grelina (pg/ml) medida 120 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® en los niveles de grelina (T180)
Periodo de tiempo: Grelina (pg/ml) medida 180 minutos después del consumo del batido de proteínas
Marcadores: grelina (pg/mL)
Grelina (pg/ml) medida 180 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T-10)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recopilada inmediatamente antes del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recopilada inmediatamente antes del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T30)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 30 minutos después del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 30 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T60)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 60 minutos después del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 60 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T90)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 90 minutos después del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 90 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T120)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 120 minutos después del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 120 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T150)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 150 minutos después del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 150 minutos después del consumo del batido de proteínas
Evaluar los efectos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® sobre el apetito (T180)
Periodo de tiempo: Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 180 minutos después del consumo del batido de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Analógica Visual para el Apetito (EVA-A). Las puntuaciones van de 0 a 100 (a mayor puntuación mayor nivel de apetito)
Escala analógica visual para el apetito (VAS-A) recolectada 180 minutos después del consumo del batido de proteínas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la percepción de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO®
Periodo de tiempo: VAS para palatabilidad recopilada inmediatamente después del consumo de batidos de proteínas
Análisis subjetivo que incluye: Escala Visual Analógica de Palatabilidad (EVA-P). Las puntuaciones van de 0 a 100 (cuanto mayor sea la puntuación, menor será la palatabilidad)
VAS para palatabilidad recopilada inmediatamente después del consumo de batidos de proteínas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Westminster

Colaboradores

Coventry University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VRE1516-1375

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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