Os efeitos dos isolados de proteína de soro de leite, arroz e batata na regulação do apetite em homens saudáveis (PROTEIN)
2 de maio de 2021 atualizado por: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster
Efeitos comparativos da ingestão de proteínas lácteas e vegetais na homeostase aguda da glicose e regulação do apetite em homens saudáveis
INTRODUÇÃO: O consumo global de proteínas vem aumentando há décadas devido a mudanças na demografia socioeconômica e tendências do consumidor em direção a uma maior ingestão de proteínas, o que pode estar relacionado a seus benefícios para a saúde na nutrição de desempenho e regulação do apetite. A ingestão adicional de proteína geralmente ocorre na forma de suplementos. Um dos principais ingredientes utilizados nos suplementos esportivos e emagrecedores são as proteínas de origem animal, como o soro de leite, de alta qualidade, contendo todos os aminoácidos essenciais necessários à alimentação humana com alta taxa de absorção. No entanto, a proteína de soro de leite tem um alto impacto ambiental e pode contribuir para a resistência à insulina em grupos suscetíveis (por exemplo, obesos, DM2, resistentes à insulina ou com obesidade sarcopênica).
Isolados de proteína de arroz e batata são proteínas vegetais de alta qualidade contendo todos os aminoácidos essenciais de forma comparável à proteína de soro de leite. Essas proteínas derivadas de plantas podem fornecer uma alternativa mais sustentável e acessível às proteínas derivadas de animais para regulação do apetite e controle de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo de intervenção com três grupos de tratamento em um design randomizado, simples-cego e triplo cruzado.
População do estudo: participantes saudáveis do sexo masculino receberão três diferentes shakes de proteína isocalórica e volumétrica preparados com soro de leite, arroz e proteínas em pó de batata em diferentes dias de teste com pelo menos uma semana de intervalo.
Amostras biológicas (amostras de sangue e saliva) são coletadas em vários momentos durante a visita. As amostras de sangue são coletadas na linha de base 10 min antes (T-10), depois 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) e 180 min (T180) após o consumo do shake de proteína. As amostras de saliva são coletadas na linha de base (T-10), depois a cada 30 minutos após o consumo do shake de proteína (T30, T60, T90, T120, T150, T180). Além disso, questionários pertinentes Escala Visual Analógica [VAS] para avaliação da saciedade e EVA para avaliação da percepção dos shakes de proteína serão coletados em T-10, T30, T60, T90, T120, T150, T180 e T0, respectivamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W1W 6UW
- University of Westminster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens (18-65 anos de idade)
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- <18 anos ou >65 anos
- Consumo de >21 unidades de álcool/semana
- Dieters
- Quaisquer alergias/problemas de saúde relacionados a itens ingeridos
- Quaisquer doenças graves ou sob medicação
- Qualquer doença que afete o paladar ou o apetite
- Quaisquer distúrbios gastrointestinais
- Qualquer distúrbio alimentar
- Qualquer depressão/distúrbios mentais
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Proteína de soro
Isolado de proteína de soro de leite (teor de proteína total de 45,5 g)
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Instantized BiPRO® 50g (equiv. 45,5g de proteína total) apresentado aos participantes em forma de shake. Outros ingredientes do shake de proteína de soro de leite:
A energia total 233,47Kcal. Os participantes foram instruídos a consumir todo o shake de proteína apresentado a eles em 5 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo. |
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Comparador Ativo: Proteína de batata
Isolado de proteína de batata (teor de proteína total de 45,3 g)
|
Solanic®100 48g (equiv. 45,3g de proteína total) apresentado aos participantes em forma de shake. Outros ingredientes do shake de proteína de batata:
A energia total 233,46Kcal Os participantes foram instruídos a consumir todo o shake de proteína apresentado a eles em 5 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo. |
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Comparador Ativo: Proteína de arroz
Isolado de proteína de arroz (teor de proteína total de 45,5 g)
|
Oryzatein® Silk 90 50g (equiv. 45,5g de proteína total) apresentado aos participantes em forma de shake. Outros ingredientes do shake de proteína de arroz:
A energia total 233,43Kcal Os participantes foram instruídos a consumir todo o shake de proteína apresentado a eles em 5 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de glicose (T-10)
Prazo: Glicose medida 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
Marcador: glicose (mmol/L)
|
Glicose medida 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de glicose (T30)
Prazo: Glicose medida 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: glicose (mmol/L)
|
Glicose medida 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de glicose (T60)
Prazo: Glicose medida 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: glicose (mmol/L)
|
Glicose medida 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de glicose (T120)
Prazo: Glicose medida 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: glicose (mmol/L)
|
Glicose medida 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de glicose (T180)
Prazo: Glicose medida 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: glicose (mmol/L)
|
Glicose medida 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de insulina (T-10)
Prazo: Insulina medida 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
Marcador: insulina (ng/mL)
|
Insulina medida 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de insulina (T30)
Prazo: Insulina medida 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: insulina (ng/mL)
|
Insulina medida 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de insulina (T60)
Prazo: Insulina medida 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: insulina (ng/mL)
|
Insulina medida 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de insulina (T120)
Prazo: Insulina medida 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: insulina (ng/mL)
|
Insulina medida 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de insulina (T180)
Prazo: Insulina medida 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcador: insulina (ng/mL)
|
Insulina medida 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (T-10)
Prazo: Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
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Marcadores: peptídeo 1 semelhante ao glucagon (pM)
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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (T30)
Prazo: Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 30 minutos após o consumo de shake de proteína
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Marcadores: peptídeo 1 semelhante ao glucagon (pM)
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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 30 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (T60)
Prazo: Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 60 minutos após o consumo de shake de proteína
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Marcadores: peptídeo 1 semelhante ao glucagon (pM)
|
Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 60 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (T120)
Prazo: Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 120 minutos após o consumo de shake de proteína
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Marcadores: peptídeo 1 semelhante ao glucagon (pM)
|
Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 120 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (T180)
Prazo: Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 180 minutos após o consumo de shake de proteína
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Marcadores: peptídeo 1 semelhante ao glucagon (pM)
|
Peptídeo 1 semelhante ao glucagon medido 180 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo tirosina tirosina (T-10)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medido 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
Marcadores: peptídeo tirosina tirosina (pg/mL)
|
Peptídeo tirosina tirosina medido 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo tirosina tirosina (T30)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medido 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: peptídeo tirosina tirosina (pg/mL)
|
Peptídeo tirosina tirosina medido 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo tirosina tirosina (T60)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medido 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: peptídeo tirosina tirosina (pg/mL)
|
Peptídeo tirosina tirosina medido 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo tirosina tirosina (T120)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medido 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: peptídeo tirosina tirosina (pg/mL)
|
Peptídeo tirosina tirosina medido 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de peptídeo tirosina tirosina (T180)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medido 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: peptídeo tirosina tirosina (pg/mL)
|
Peptídeo tirosina tirosina medido 180 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de grelina (T-10)
Prazo: Grelina (pg/mL) medida 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
|
Marcadores: grelina (pg/mL)
|
Grelina (pg/mL) medida 10 minutos antes do consumo do shake de proteína
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|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de grelina (T30)
Prazo: Grelina (pg/mL) medida 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: grelina (pg/mL)
|
Grelina (pg/mL) medida 30 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de grelina (T60)
Prazo: Grelina (pg/mL) medida 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: grelina (pg/mL)
|
Grelina (pg/mL) medida 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de grelina (T120)
Prazo: Grelina (pg/mL) medida 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: grelina (pg/mL)
|
Grelina (pg/mL) medida 120 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® nos níveis de grelina (T180)
Prazo: Grelina (pg/mL) medida 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Marcadores: grelina (pg/mL)
|
Grelina (pg/mL) medida 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
|
Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T-10)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada imediatamente antes do consumo de shake de proteína
|
Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada imediatamente antes do consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T30)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 30 minutos após o consumo de shake de proteína
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Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 30 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T60)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 60 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 60 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T90)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 90 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 90 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T120)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 120 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 120 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T150)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 150 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 150 minutos após o consumo de shake de proteína
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Avaliar os efeitos agudos de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO® no apetite (T180)
Prazo: Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 180 minutos após o consumo de shake de proteína
|
Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica de Apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
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Escala Visual Analógica para Apetite (VAS-A) coletada 180 minutos após o consumo de shake de proteína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a percepção de Solanic®100, Oryzatein® Silk 90 e Instantized BiPRO®
Prazo: VAS para Palatabilidade coletado imediatamente após o consumo de shake de proteína
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Análise subjetiva incluindo: Escala Visual Analógica para Palatabilidade (VAS-P).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, menor a palatabilidade)
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VAS para Palatabilidade coletado imediatamente após o consumo de shake de proteína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRE1516-1375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .