てんかん患者の服薬アドヒアランスに対する医薬品インタビューの影響 (EPIPHARM)
てんかん患者の服薬アドヒアランスに対する医薬品介入の影響とその服薬知識に関する研究
多くの研究で、てんかん患者の服薬アドヒアランスの格差が報告されています。 この母集団では、服薬率 (MPR) が服薬遵守の指標です。 MPR は、関心のある期間の日数に対する治療の日数の比率として定義されます。
非遵守患者は、発作の増加と入院率が観察される 80% 未満の MPR によって定義されます。 てんかん患者への薬剤師主導の介入と投薬情報は、抗てんかん薬に対する患者の服薬アドヒアランスを改善し、発作、入院の頻度、およびこれらの入院によって生じる医療費を削減する可能性があります。 この介入により、患者の投薬に関する知識も向上する可能性があります。
この研究の目的は、MPR てんかん患者の服薬アドヒアランスに対する薬剤師主導の介入の有効性を評価することです。 副次的な目的には、服薬アドヒアランスと健康保険スコアの比較、患者の薬に関する知識の評価、地域病院ネットワークに関する地域薬剤師の満足度、発作のない患者率の比較、および発作を起こした患者の割合の比較が含まれます。 50%減少
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経生理学クリニックで神経内科医を受診し、リール大学病院リファレンス センターによる定期的なフォローアップを受けているてんかん患者
- 18歳以上の成人
- 自宅での生活
- 社会保険加入者
- 認知障害の場合、投薬を管理する信頼できる介護者の存在
除外基準:
- 入院患者
- -キュレーターシップ、後見人、および/または制度化されている患者
- 認知症
- 過去2年以内にてんかんに関する治療教育プログラム（TEP）に参加した患者
- 管理上の理由：情報に基づいた情報を受け取ることができない、研究全体に参加することができない、社会保障制度による補償の欠如、同意書への署名の拒否。
- 治療管理は看護師による在宅ケアへの切り替え
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師主導の介入
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介入アームでは、患者は薬剤師と面会します。 処方された抗てんかん薬に関する薬剤介入（H1）が行われます。薬を服用するタイミング、飲み忘れや嘔吐した場合の対処方法、有害事象の説明などです。 目的は、服薬アドヒアランスと患者の知識を向上させることです。 レポートは地域の薬剤師に送信されます。 H1 3 か月および 6 か月に MPR による抗てんかん薬への服薬アドヒアランスの評価が行われます (地域の薬剤師への電話)。 健康保険の点数も出ます。 インタビュー前後の H1 で自作の知識アンケート (10 項目) による患者の知識の評価 - 3 および 6 か月 (患者への電話) が行われます。 満足度アンケートによる地域病院ネットワークに関する薬剤師の満足度の評価が行われます。 |
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偽コンパレータ：標準治療
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MPRによる抗てんかん薬への服薬アドヒアランスの評価は、包含時、3か月後、および6か月後に、地域の薬剤師への電話によって行われます。
入院時、3か月後、6か月後の自作の知識アンケート（10項目）による患者の知識の評価は、患者への電話で行われます。
この通話中に、健康保険のスコアも行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物所持率 (MPR)
時間枠：組み入れから3ヶ月後
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薬剤師主導の介入を受けた患者と受けなかった患者の間の抗てんかん薬へのアドヒアランスを、組み入れから 3 か月後の薬物保有率 (MPR) で比較します。
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組み入れから3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物所持率 (MPR)
時間枠：組み入れから6ヶ月後
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薬剤師主導の介入を受けた患者と受けなかった患者との間の抗てんかん薬へのアドヒアランスを、組み入れから 6 か月後の薬物保有率 (MPR) によって比較します。
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組み入れから6ヶ月後
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MPR 率 >80%
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月と 6 か月の 2 つのアームのアドヒアランス患者率 (MPR > 80%) を比較します。
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3ヶ月と6ヶ月で
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知識アンケート（10点満点）への回答で測る医薬品面接
時間枠：1 時間、3 か月、6 か月
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薬剤師の介入を受けた患者の患者知識の発展 (薬剤師による介入の前と後) と維持を評価し、従来の管理を受けた患者の知識と比較します。
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1 時間、3 か月、6 か月
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リッカート尺度の満足度スコア (スコア 1 ～ 5)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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介入群における地域病院ネットワークに対する地域薬剤師の満足度を満足度アンケートにより評価する
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3ヶ月と6ヶ月で
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健康保険スコアの評価（スコア0～6）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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2つのアーム間の健康保険スコアを介して服薬アドヒアランスを比較します
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3ヶ月と6ヶ月で
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発作のない患者の割合
時間枠：6ヶ月で
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2 つのアーム間で発作のない患者の割合を比較する
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6ヶ月で
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発作が 50% 減少した患者の割合
時間枠：6ヶ月で
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両群で発作が 50% 減少した患者の割合を比較する
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6ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe DERAMBURE, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。