Farmaseuttisten haastattelujen vaikutus epilepsiapotilaiden lääkityksen noudattamiseen (EPIPHARM)
Tutkimus farmaseuttisten interventioiden vaikutuksesta epilepsiapotilaiden lääkehoitoon ja heidän lääkitystietoihinsa
Monet tutkimukset ovat raportoineet eroista epilepsiapotilaiden hoitoon sitoutumisessa. Tässä populaatiossa lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) on lääkityksen noudattamisen indeksi. MPR määritellään annettujen hoitopäivien lukumäärän suhteeksi kiinnostavan jakson päivien lukumäärään.
Potilaat, jotka eivät ole sitoutuneet, määritellään MPR:llä, joka on alle 80 % ja joilla voidaan havaita kouristuskohtausten lisääntymistä ja sairaalahoitoa. Farmaseutin johtama interventio ja lääkitystiedot epilepsiapotilaille voisivat parantaa potilaan lääkityksen sitoutumista epilepsialääkkeisiin ja mahdollisesti vähentää kohtausten, sairaalahoitojen ja näiden sairaalahoitojen aiheuttamia terveyskustannuksia. Tämä interventio voisi myös parantaa potilaiden tietoa heidän lääkkeistään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida farmaseutin johtaman intervention tehokkuutta MPR-potilaiden epilepsiapotilaiden lääkityshoidossa. Toissijaisia tavoitteita ovat lääkityksen noudattamisen vertaaminen sairausvakuutuspisteisiin, potilaiden lääkkeitä koskevan tietämyksen arviointi, apteekkien tyytyväisyys paikallissairaalaverkostoon, kohtausvapaan potilasasteen vertailu sekä potilaiden määrän vertailu, joille kohtaus tulee. ovat laskeneet 50 %
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsiapotilaat käyvät neurologin vastaanotolla neurofysiologian klinikalla Lillen yliopistollisen sairaalan referenssikeskuksen säännöllisellä seurannalla
- Aikuinen yli 18-vuotias
- Kotona asuminen
- Sosiaalivakuutettu potilas
- Kognitiivisten ongelmien tapauksessa luotettavan hoitajan läsnäolo, joka hoitaa lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Potilas hoidossa, holhouksessa ja/tai laitoshoidossa
- Dementia
- Potilas, joka on osallistunut epilepsiaan liittyvään terapeuttiseen koulutusohjelmaan (TEP) kahden edellisen vuoden aikana
- Hallinnolliset syyt: mahdottomuus saada perustietoa, mahdottomuus osallistua koko tutkimukseen, sosiaaliturvan puute, suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
- Kotihoitoon siirtyminen rekisteröidyn sairaanhoitajan toimesta hoidon johtamista varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin johtama interventio
|
Interventiohaarassa potilas tapaa apteekin. Lääkehoito (H1) määrätyistä epilepsialääkkeistä tehdään: tiedot siitä, milloin lääke otetaan, mitä tehdä, jos unohdat ottaa sen tai oksentaa, sekä selitys haittavaikutuksista. Tavoitteena on parantaa lääkityshoitoa ja potilastietoutta. Raportti lähetetään apteekkiin. MPR arvioi lääkityksen sitoutumisen epilepsialääkkeeseen H1 3 kuukautta ja 6 kuukautta (puhelin apteekkiin). Myös sairausvakuutustulos tehdään. Potilastiedon arviointi itsetehdyllä tietokyselyllä (10 kohtaa) H1 pre-post haastattelussa -, 3 ja 6 kuukautta (puhelinsoitto potilaalle). Proviisorien tyytyväisyys paikallissairaalaverkostoon arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä. |
|
Huijausvertailija: Hoidon standardi
|
MPR:n arvio lääkityksen sitoutumisesta epilepsialääkkeeseen sisällyttämisen yhteydessä ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin tehdään puhelimitse apteekkiin.
Potilaan tietämyksen arviointi itse tehdyllä tietokyselyllä (10 kohtaa) osallistumishetkellä ja 3 ja 6 kuukautta myöhemmin tehdään puhelimitse potilaalle.
Myös sairausvakuutuspisteet tehdään tämän puhelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Vertaa epilepsialääkkeiden noudattamista potilaiden välillä, jotka ovat saaneet apteekin johtamaa hoitoa, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saaneet sitä lääkkeiden hallussapitosuhteella (MPR) 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Vertaa epilepsialääkkeiden noudattamista potilaiden välillä, jotka ovat saaneet proviisorin johtamaa hoitoa, ja potilaiden, jotka eivät saaneet sitä lääkkeiden hallussapitosuhteella (MPR) 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
MPR > 80 prosenttia
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Vertaa hoitoon sitoutuneiden potilaiden määrää (MPR > 80 prosenttia) kahden haaran välillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Lääkehaastattelu mitattuna tietokyselyn vastauksilla (10 pisteen arvosana)
Aikaikkuna: 1 tunnin, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Arvioi farmaseutin interventiota saaneiden potilaiden potilastiedon kehitystä (ennen ja jälkeen apteekin toimenpiteitä) ja ylläpitoa ja vertaa niitä potilastietoihin, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
|
1 tunnin, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Tyytyväisyyspisteet Likert-asteikolla (pisteet 1-5)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Arvioi apteekin tyytyväisyys yhteisösairaalaverkostoon interventioryhmän tyytyväisyyskyselyn avulla
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Sairausvakuutuksen pistemäärän arviointi (pisteet 0-6)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Vertaa lääkkeiden sitoutumista sairausvakuutuksen tulokseen kahden haaran välillä
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole kohtauksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Vertaa potilaiden määrää, joilla ei ole kohtauksia, molempien käsien välillä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla kohtaukset ovat vähentyneet 50 prosenttia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Vertaa potilaiden määrää, joilla kohtaukset ovat vähentyneet 50 prosenttia kahden käsivarren välillä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .