药学访谈对癫痫患者服药依从性的影响 (EPIPHARM)
2025年5月22日 更新者：University Hospital, Lille
药物干预对癫痫患者服药依从性及用药知识的影响研究
许多研究报告了癫痫患者服药依从性的差异。 在这个人群中，药物占有率 (MPR) 是药物依从性的指标。 MPR 定义为治疗天数与相关期间天数的比率。
非依从性患者定义为 MPR 低于 80%，在这些患者中可以观察到癫痫发作和住院率的增加。 以药剂师为主导的干预和向癫痫患者提供药物信息可以提高患者对抗癫痫药物的依从性，并可能降低癫痫发作的频率、住院率和这些住院治疗产生的健康成本。 这种干预还可以提高患者对其药物的了解。
本研究的目的是评估以药剂师为主导的干预对 MPR 癫痫患者服药依从性的有效性。 次要目标包括药物依从性与健康保险评分的比较、患者对药物知识的评估、社区药师对社区医院网络的满意度、无癫痫发作患者率的比较和癫痫发作患者率的比较减少了 50%
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癫痫患者在神经生理学诊所看神经科医生，并由里尔大学医院参考中心定期随访
- 18岁以上成人
- 住在家里
- 社会保险患者
- 在认知问题的情况下，有可靠的护理人员管理药物
排除标准：
- 住院病人
- 患者在监护、监护和/或制度化下
- 失智
- 在过去两年内参加过有关其癫痫的治疗教育计划 (TEP) 的患者
- 行政原因：无法获得知情信息，无法参与整个研究，社会保障体系未覆盖，拒绝签署知情同意书。
- 由注册护士转为家庭护理以进行治疗管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药剂师主导的干预
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在干预组，患者会见药剂师。 将进行关于处方抗癫痫药物的药物干预（H1）：关于何时服药的信息，如果忘记服药或呕吐该怎么办，以及不良事件的解释。 目的是提高药物依从性和患者知识。 报告将发送给社区药剂师。 将在第 3 个月和第 6 个月的 H1（电话联系社区药剂师）通过 MPR 评估抗癫痫药物的服药依从性。 健康保险评分也将完成。 将通过自制的知识问卷（10 项）在 H1 的事前访谈、3 个月和 6 个月（给患者打电话）评估患者知识。 通过满意度问卷调查药剂师对社区医院网络的满意度。 |
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假比较器：护理标准
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通过 MPR 评估抗癫痫药物的服药依从性，然后在 3 个月和 6 个月后通过电话联系社区药剂师。
在纳入时通过自制的知识问卷（10 项）对患者知识进行评估，然后在 3 个月和 6 个月后通过电话对患者进行评估。
健康保险评分也将在此通话期间完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物占有率 (MPR)
大体时间：纳入后 3 个月
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比较纳入后 3 个月接受药剂师主导干预的患者与未接受药物占有率 (MPR) 的患者抗癫痫药物的依从性
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纳入后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物占有率 (MPR)
大体时间：纳入后 6 个月
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比较纳入后 6 个月接受药剂师主导干预的患者与未接受药物占有率 (MPR) 的患者抗癫痫药物的依从性
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纳入后 6 个月
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MPR 率 >80%
大体时间：在 3 个月和 6 个月
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比较两组在 3 个月和 6 个月时的依从性患者率 (MPR > 80%)
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在 3 个月和 6 个月
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通过对知识问卷的回答来衡量药物面试（10 分）
大体时间：在 1 小时、3 个月和 6 个月时
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评估接受药剂师干预的患者的患者知识的发展（在领导药剂师干预之前与之后）和维持，并将其与接受常规管理的患者知识进行比较。
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在 1 小时、3 个月和 6 个月时
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Likert 量表的满意度评分（1 至 5 分）
大体时间：在 3 个月和 6 个月
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干预组通过满意度问卷评价社区药师对社区医院网络的满意度
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在 3 个月和 6 个月
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健康保险评分评估（评分 0 至 6）
大体时间：在 3 个月和 6 个月
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通过两组之间的健康保险评分比较药物依从性
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在 3 个月和 6 个月
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无癫痫发作的患者比例
大体时间：6个月
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比较两组之间无癫痫发作患者的比率
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6个月
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癫痫发作减少 50% 的患者比例
大体时间：6个月
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比较两组癫痫发作减少 50% 的患者比例
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe DERAMBURE, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月5日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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