Impact des entretiens pharmaceutiques sur l'adhésion aux médicaments des patients épileptiques (EPIPHARM)
Étude de l'impact des interventions pharmaceutiques sur l'observance médicamenteuse des patients épileptiques et leur connaissance des médicaments
De nombreuses études ont rapporté une disparité dans l'adhésion aux médicaments chez les patients épileptiques. Dans cette population, le ratio de possession de médicaments (MPR) est un indice d'observance médicamenteuse. Le MPR est défini comme le rapport entre le nombre de jours de traitement délivrés et le nombre de jours de la période d'intérêt.
Les patients non adhérents sont définis par un TPM inférieur à 80 %, chez qui on peut observer une augmentation des crises et du taux d'hospitalisation. Une intervention dirigée par un pharmacien et l'information sur les médicaments aux patients épileptiques pourraient améliorer l'adhésion des patients aux médicaments antiépileptiques et éventuellement diminuer la fréquence des crises, des hospitalisations et des coûts de santé générés par ces hospitalisations. Cette intervention pourrait également améliorer les connaissances des patients sur leurs médicaments.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention menée par un pharmacien sur l'observance médicamenteuse des patients épileptiques atteints de MPR. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de l'observance médicamenteuse avec le score de l'assurance maladie, l'évaluation des connaissances des patients sur leurs médicaments, la satisfaction des pharmaciens d'officine vis-à-vis du réseau hospitalier communautaire, la comparaison du taux de patients sans crises et la comparaison du taux de patients ayant eu des crises ont diminué de 50%
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients épileptiques voyant un neurologue à la clinique de neurophysiologie avec un suivi régulier par le centre de référence du CHU de Lille
- Adulte de plus de 18 ans
- Vivre à la maison
- Patient assuré social
- Dans le cas de problèmes cognitifs, la présence d'un soignant fiable gérant les médicaments
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés
- Patient sous curatelle, tutelle et/ou institutionnalisé
- Démence
- Patient ayant participé à un programme d'éducation thérapeutique (TEP) sur son épilepsie au cours des deux dernières années
- Raisons administratives : impossibilité de recevoir des informations informées, impossibilité de participer à l'ensemble de l'étude, non prise en charge par la sécurité sociale, refus de signer le formulaire de consentement.
- Passage aux soins à domicile par une infirmière diplômée pour la gestion du traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention dirigée par le pharmacien
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Dans le bras d'intervention, le patient rencontre le pharmacien. Une intervention pharmaceutique (H1) concernant les antiépileptiques prescrits sera faite : information sur quand prendre le médicament, que faire en cas d'oubli ou de vomissement, et explication des effets indésirables. L'objectif est d'améliorer l'observance thérapeutique et la connaissance des patients. Un rapport sera envoyé au pharmacien communautaire. Une évaluation de l'adhésion médicamenteuse au médicament antiépileptique par MPR à S1 3 mois et 6 mois (appel téléphonique au pharmacien d'officine) sera faite. Le score d'assurance maladie sera également fait. Une évaluation des connaissances du patient par un auto-questionnaire de connaissances (10 items) à H1 en entretien pré-post-, 3 et 6 mois (appel téléphonique au patient) sera faite. Une évaluation de la satisfaction des pharmaciens à l'égard du réseau hospitalier communautaire par un questionnaire de satisfaction sera effectuée. |
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Comparateur factice: Norme de soins
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Une évaluation de l'adhésion médicamenteuse au médicament antiépileptique par MPR à l'inclusion puis 3 mois et 6 mois plus tard sera faite par un appel téléphonique au pharmacien d'officine.
Une évaluation des connaissances du patient par un auto-questionnaire de connaissances (10 items) à l'inclusion puis 3 et 6 mois plus tard se fera par un appel téléphonique au patient.
Le score d'assurance maladie sera également fait lors de cet appel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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Comparer l'adhésion aux médicaments antiépileptiques entre les patients qui ont reçu une intervention dirigée par un pharmacien et ceux qui n'en ont pas reçu par le ratio de possession de médicaments (MPR) 3 mois après l'inclusion
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à 3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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Comparer l'adhésion aux médicaments antiépileptiques entre les patients qui ont reçu une intervention dirigée par un pharmacien et ceux qui n'en ont pas reçu par le ratio de possession de médicaments (MPR) 6 mois après l'inclusion
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à 6 mois après l'inclusion
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Taux de MPR> 80 pour cent
Délai: à 3 mois et 6 mois
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Comparer le taux de patients adhérents (MPR > 80 %) entre les deux bras à 3 et 6 mois
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à 3 mois et 6 mois
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Entretien pharmaceutique mesuré par les réponses au questionnaire de connaissances (score sur 10 points)
Délai: à 1 heure, 3 mois et 6 mois
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Évaluer le développement (avant vs après l'intervention menée par le pharmacien) et le maintien des connaissances des patients ayant reçu une intervention du pharmacien et les comparer aux connaissances des patients ayant reçu une prise en charge conventionnelle.
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à 1 heure, 3 mois et 6 mois
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Score de satisfaction sur une échelle de Likert (score de 1 à 5)
Délai: à 3 mois et 6 mois
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Évaluer la satisfaction du pharmacien d'officine vis-à-vis du réseau hospitalier communautaire par un questionnaire de satisfaction dans le groupe d'intervention
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à 3 mois et 6 mois
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Évaluation du score d'assurance maladie (Score 0 à 6)
Délai: à 3 mois et 6 mois
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Comparer l'observance médicamenteuse via le score d'assurance maladie entre les 2 bras
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à 3 mois et 6 mois
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Taux de patients sans crises
Délai: à 6 mois
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Comparer le taux de patients sans crise entre les deux bras
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à 6 mois
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Taux de patients chez qui les crises ont diminué de 50 %
Délai: à 6 mois
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Comparez le taux de patients chez qui les crises ont diminué de 50 % entre les deux bras
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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