Wpływ wywiadów farmaceutycznych na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką (EPIPHARM)
Badanie wpływu interwencji farmaceutycznych na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką i ich wiedzę lekarską
Wiele badań wykazało rozbieżności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich wśród pacjentów z padaczką. W tej populacji wskaźnik posiadania leków (MPR) jest wskaźnikiem przestrzegania zaleceń lekarskich. MPR definiuje się jako stosunek liczby dni leczenia do liczby dni w badanym okresie.
Pacjenci nieadherentni są definiowani przez MPR poniżej 80%, u których można zaobserwować wzrost częstości napadów padaczkowych i częstości hospitalizacji. Interwencja prowadzona przez farmaceutę i informacje dotyczące leków dla pacjentów z padaczką mogą poprawić przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwpadaczkowych i prawdopodobnie zmniejszyć częstość napadów padaczkowych, hospitalizacji i kosztów zdrowotnych generowanych przez te hospitalizacje. Ta interwencja może również poprawić wiedzę pacjentów na temat ich leków.
Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji prowadzonej przez farmaceutę w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką z MPR. Do celów drugorzędnych należą porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich z oceną ubezpieczenia zdrowotnego, ocena wiedzy pacjentów na temat przyjmowanych leków, zadowolenie farmaceutów z sieci szpitali gminnych, porównanie odsetka pacjentów wolnych od napadów oraz porównanie odsetka pacjentów, u których napad padaczkowy spadły o 50%
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z padaczką zgłaszający się do neurologa w klinice neurofizjologii z regularną obserwacją przez ośrodek referencyjny Szpitala Uniwersyteckiego w Lille
- Dorosły powyżej 18 lat
- Mieszkać w domu
- Pacjent ubezpieczony społecznie
- W przypadku problemów poznawczych obecność rzetelnego opiekuna zarządzającego lekami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci szpitalni
- Pacjent objęty kuratelą, kuratelą i/lub umieszczony w placówce opiekuńczo-wychowawczej
- Demencja
- Pacjent, który w ciągu ostatnich dwóch lat uczestniczył w terapeutycznym programie edukacyjnym (TEP) dotyczącym jego padaczki
- Przyczyny administracyjne: brak możliwości uzyskania rzetelnych informacji, brak możliwości udziału w całym badaniu, brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych, odmowa podpisania formularza zgody.
- Przejście na opiekę domową przez zarejestrowaną pielęgniarkę w celu zarządzania leczeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja prowadzona przez farmaceutę
|
W ramieniu interwencyjnym pacjent spotyka się z farmaceutą. Przeprowadzona zostanie interwencja farmaceutyczna (H1) w sprawie przepisanych leków przeciwpadaczkowych: informacja o tym, kiedy należy przyjąć lek, co zrobić w przypadku pominięcia lub wymiotów oraz wyjaśnienie działań niepożądanych. Celem jest poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich i wiedzy pacjentów. Raport zostanie wysłany do apteki społecznej. Zostanie przeprowadzona ocena przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leku przeciwpadaczkowego za pomocą MPR w pierwszym półroczu 3 i 6 miesięcy (telefon do apteki). Ocena ubezpieczenia zdrowotnego również zostanie wykonana. Zostanie przeprowadzona ocena wiedzy pacjenta za pomocą samodzielnie wykonanego kwestionariusza wiedzy (10 pozycji) w H1 w wywiadzie przed-post -, 3 i 6 miesięcy (rozmowa telefoniczna z pacjentem). Przeprowadzona zostanie ocena satysfakcji farmaceutów z sieci szpitali środowiskowych za pomocą kwestionariusza satysfakcji. |
|
Pozorny komparator: Standard opieki
|
Ocena stosowania leku przeciwpadaczkowego przez MPR przy włączeniu następnie 3 miesiące i 6 miesięcy później zostanie przeprowadzona telefonicznie z farmaceutą środowiskowym.
Ocena wiedzy pacjenta za pomocą samodzielnie wykonanego kwestionariusza wiedzy (10 pozycji) przy włączeniu, a następnie 3 i 6 miesięcy później zostanie przeprowadzona telefonicznie z pacjentem.
Ocena ubezpieczenia zdrowotnego zostanie również wykonana podczas tej rozmowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od włączenia
|
Porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpadaczkowych między pacjentami, którzy otrzymali interwencję prowadzona przez farmaceutę, a tymi, którzy tego nie zrobili, według współczynnika posiadania leków (MPR) 3 miesiące po włączeniu
|
po 3 miesiącach od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od włączenia
|
Porównaj przestrzeganie leków przeciwpadaczkowych przez pacjentów, którzy otrzymali interwencję prowadzona przez farmaceutę i tych, którzy tego nie zrobili, według wskaźnika posiadania leków (MPR) 6 miesięcy po włączeniu
|
po 6 miesiącach od włączenia
|
|
Wskaźnik MPR >80 procent
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Porównaj odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń (MPR > 80 procent) między dwoma ramionami po 3 i 6 miesiącach
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Wywiad farmaceutyczny mierzony odpowiedziami na Kwestionariusz wiedzy (ocena 10-punktowa)
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Oceń rozwój (przed vs po prowadzonej interwencji farmaceutycznej) i utrzymanie wiedzy pacjenta na temat pacjentów poddanych interwencji farmaceutycznej i porównaj je z wiedzą pacjenta, który otrzymał konwencjonalne leczenie.
|
po 1 godzinie, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
|
Wynik satysfakcji w skali Likerta (ocena od 1 do 5)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Oceń zadowolenie farmaceuty z sieci szpitali społecznych za pomocą kwestionariusza satysfakcji w grupie interwencyjnej
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Ocena wyniku ubezpieczenia zdrowotnego (ocena od 0 do 6)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Porównaj przestrzeganie leków za pomocą wyniku ubezpieczenia zdrowotnego między 2 ramionami
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów bez napadów
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Porównaj odsetek pacjentów bez napadów padaczkowych w obu ramionach
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, u których napady zmniejszyły się o 50 procent
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Porównaj odsetek pacjentów, u których napady zmniejszyły się o 50 procent między dwoma ramionami
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .