Impacto de las entrevistas farmacéuticas en la adherencia a la medicación de pacientes epilépticos (EPIPHARM)
Estudio del impacto de las intervenciones farmacéuticas en la adherencia a la medicación de pacientes epilépticos y su conocimiento sobre la medicación
Muchos estudios han informado una disparidad en la adherencia a la medicación entre los pacientes epilépticos. En esta población, el Índice de Posesión de Medicamentos (MPR) es un índice de adherencia a la medicación. La MPR se define como la relación entre la cantidad de días de tratamiento entregados y la cantidad de días en el período de interés.
Los pacientes no adherentes se definen por una TPM inferior al 80%, en los que se puede observar un aumento de las crisis y de la tasa de hospitalización. Una intervención dirigida por farmacéuticos e información sobre medicamentos para pacientes epilépticos podría mejorar la adherencia a los medicamentos antiepilépticos del paciente y posiblemente disminuir la frecuencia de convulsiones, hospitalizaciones y los costos de salud generados por estas hospitalizaciones. Esta intervención también podría mejorar el conocimiento del paciente sobre sus medicamentos.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención dirigida por farmacéuticos sobre la adherencia a la medicación de pacientes epilépticos con MPR. Los objetivos secundarios incluyen la comparación de la adherencia a la medicación con la puntuación del seguro de salud, la evaluación de los conocimientos de los pacientes sobre sus medicamentos, la satisfacción de los farmacéuticos comunitarios sobre la red de hospitales comunitarios, la comparación de la tasa de pacientes libres de convulsiones y la comparación de la tasa de pacientes en los que las convulsiones han disminuido en un 50%
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes epilépticos atendidos por un neurólogo en la clínica de neurofisiología con un seguimiento regular por parte del centro de referencia del Hospital Universitario de Lille
- Adulto mayor de 18 años
- vivir en casa
- Paciente asegurado socialmente
- En el caso de problemas cognitivos, la presencia de un cuidador confiable que maneje los medicamentos
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Paciente bajo curatela, tutela y/o institucionalizado
- Demencia
- Paciente que ha participado en un programa de educación terapéutica (TEP) sobre su epilepsia en los dos años anteriores
- Razones administrativas: imposibilidad de recibir información informada, imposibilidad de participar en todo el estudio, falta de cobertura del sistema de seguridad social, negativa a firmar el consentimiento informado.
- Cambio a la atención domiciliaria por parte de una enfermera registrada para la gestión del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dirigida por farmacéuticos
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En el brazo de intervención, el paciente se encuentra con el farmacéutico. Se realizará intervención farmacéutica (H1) sobre los medicamentos antiepilépticos prescritos: información sobre cuándo tomar el medicamento, qué hacer si se olvida de tomarlo o vomita, y explicación de los eventos adversos. El objetivo es mejorar la adherencia a la medicación y el conocimiento del paciente. Se enviará un informe al farmacéutico comunitario. Se realizará una evaluación de la adherencia a la medicación antiepiléptica por MPR en H1 3 meses y 6 meses (llamada telefónica al farmacéutico de la comunidad). También se hará la puntuación del seguro de salud. Se realizará una evaluación del conocimiento del paciente mediante un cuestionario de conocimiento elaborado por él mismo (10 ítems) en H1 en la entrevista pre-post, 3 y 6 meses (llamada telefónica al paciente). Se realizará una evaluación de la satisfacción de los farmacéuticos sobre la red de hospitales comunitarios mediante un cuestionario de satisfacción. |
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Comparador falso: Estándar de cuidado
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Se realizará una evaluación de la adherencia a la medicación antiepiléptica por MPR en la inclusión luego de 3 meses y 6 meses después mediante una llamada telefónica al farmacéutico de la comunidad.
Una evaluación del conocimiento del paciente mediante un cuestionario de conocimiento hecho por él mismo (10 ítems) en el momento de la inclusión y luego 3 y 6 meses después se realizará mediante una llamada telefónica al paciente.
El puntaje del seguro de salud también se realizará durante esta llamada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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Comparar la adherencia a los medicamentos antiepilépticos entre los pacientes que recibieron una intervención dirigida por un farmacéutico y los que no la recibieron según el índice de posesión de medicamentos (MPR) 3 meses después de la inclusión
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a los 3 meses de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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Comparar la adherencia a los medicamentos antiepilépticos entre los pacientes que recibieron una intervención dirigida por un farmacéutico y los que no la recibieron según el índice de posesión de medicamentos (MPR) 6 meses después de la inclusión
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a los 6 meses de la inclusión
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Tasa de TPM >80 por ciento
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
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Compare la tasa de pacientes adherentes (MPR > 80 por ciento) entre los dos brazos a los 3 y 6 meses
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a los 3 meses y a los 6 meses
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Entrevista farmacéutica medida por las respuestas al Cuestionario de conocimientos (puntuación de 10 puntos)
Periodo de tiempo: a 1 hora, 3 meses y 6 meses
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Evaluar el desarrollo (antes vs después de la intervención dirigida por el farmacéutico) y el mantenimiento del conocimiento del paciente de los pacientes que recibieron la intervención del farmacéutico y compararlos con el conocimiento del paciente que recibió el manejo convencional.
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a 1 hora, 3 meses y 6 meses
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Puntuación de satisfacción en una escala de Likert (puntuación de 1 a 5)
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
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Evaluar la satisfacción del farmacéutico comunitario sobre la red de hospitales comunitarios mediante un cuestionario de satisfacción en el grupo de intervención
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a los 3 meses y a los 6 meses
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Evaluación de la puntuación del seguro de salud (puntuación de 0 a 6)
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
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Comparar la adherencia a los medicamentos a través de la puntuación del seguro de salud entre los 2 brazos
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a los 3 meses y a los 6 meses
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Tasa de pacientes sin crisis
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Compare la tasa de pacientes sin convulsiones entre los dos brazos
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a los 6 meses
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Tasa de pacientes en los que las convulsiones han disminuido en un 50 por ciento
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Compare la tasa de pacientes en los que las convulsiones han disminuido en un 50 por ciento entre los dos brazos
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .