Impact van farmaceutische interviews op de therapietrouw van epileptische patiënten (EPIPHARM)
Studie van de impact van farmaceutische interventies op de therapietrouw van epileptische patiënten en hun medicatiekennis
Veel onderzoeken hebben melding gemaakt van een verschil in therapietrouw bij epileptische patiënten. In deze populatie is de Medication Possession Ratio (MPR) een index voor therapietrouw. MPR wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal geleverde behandelingsdagen en het aantal dagen in de betreffende periode.
Niet-aanhankelijke patiënten worden gedefinieerd door een MPR van minder dan 80%, bij wie een toename van aanvallen en het aantal ziekenhuisopnames kan worden waargenomen. Een door een apotheker geleide interventie en medicatie-informatie voor epileptische patiënten zou de therapietrouw van patiënten met anti-epileptica kunnen verbeteren en mogelijk de frequentie van aanvallen, ziekenhuisopnames en de gezondheidskosten die door deze ziekenhuisopnames worden gegenereerd, verminderen. Deze interventie kan ook de kennis van patiënten over hun medicijnen verbeteren.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een door een apotheker geleide interventie op therapietrouw van epileptische patiënten met de MPR. Secundaire doelstellingen zijn onder meer de vergelijking van medicatietrouw met de score van de zorgverzekering, de evaluatie van de kennis van patiënten over hun medicatie, de tevredenheid van openbare apothekers over het netwerk van openbare ziekenhuizen, de vergelijking van het aanvalsvrije patiëntenpercentage en de vergelijking van het aantal patiënten bij wie een aanval heeft plaatsgevonden. zijn gedaald met 50%
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met epilepsie die een neuroloog bezoeken in de neurofysiologische kliniek met een regelmatige follow-up door het referentiecentrum van het Universitair Ziekenhuis van Lille
- Volwassene ouder dan 18 jaar
- Thuis wonen
- Sociaal verzekerde patiënt
- In het geval van cognitieve problemen, de aanwezigheid van een betrouwbare zorgverlener die de medicijnen beheert
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopnames
- Patiënt onder curatele, curatele en/of geïnstitutionaliseerd
- Dementie
- Patiënt die in de afgelopen twee jaar heeft deelgenomen aan een therapeutisch voorlichtingsprogramma (TEP) over zijn epilepsie
- Administratieve redenen: onmogelijkheid om geïnformeerde informatie te ontvangen, onmogelijkheid om deel te nemen aan de volledige studie, geen dekking door het socialezekerheidsstelsel, weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Overstappen naar thuiszorg door een gediplomeerd verpleegkundige voor behandelmanagement
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie onder leiding van een apotheker
|
In de interventiearm ontmoet de patiënt de apotheker. Er wordt farmaceutisch ingegrepen (H1) over voorgeschreven anti-epileptica: voorlichting over wanneer de medicatie moet worden ingenomen, wat te doen bij vergeten of braken en uitleg over bijwerkingen. Het doel is om de therapietrouw en de kennis van de patiënt te verbeteren. Er wordt een melding gestuurd naar de openbare apotheker. Een beoordeling van medicatietrouw aan anti-epileptica door MPR op H1 3 maanden en 6 maanden (telefoontje naar openbare apotheker) zal worden gedaan. Ook de zorgverzekeringscore wordt gedaan. Een beoordeling van de kennis van de patiënt door middel van een zelfgemaakte kennisvragenlijst (10 items) in H1 in pre-post interview -, 3 en 6 maanden (telefoontje naar patiënt) zal worden gedaan. Er zal een beoordeling van de tevredenheid van apothekers over het gemeenschapsziekenhuisnetwerk worden uitgevoerd door middel van een tevredenheidsvragenlijst. |
|
Sham-vergelijker: Zorgstandaard
|
Een beoordeling van medicatietrouw aan anti-epileptica door middel van MPR bij de inclusie, vervolgens 3 maanden en 6 maanden later, zal worden gedaan door een telefoontje naar de openbare apotheker.
Een beoordeling van de kennis van de patiënt door middel van een zelfgemaakte kennisvragenlijst (10 items) bij de inclusie en vervolgens 3 en 6 maanden later zal worden gedaan door middel van een telefoontje naar de patiënt.
Tijdens dit gesprek wordt ook de score van de zorgverzekering gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatiebezit Ratio (MPR)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
Vergelijk de therapietrouw aan anti-epileptica tussen patiënten die een door een apotheker geleide interventie kregen en degenen die dat niet deden aan de hand van de Medication Possession Ratio (MPR) 3 maanden na inclusie
|
3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatiebezit Ratio (MPR)
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Vergelijk de therapietrouw aan anti-epileptica tussen patiënten die een door een apotheker geleide interventie kregen en degenen die dat niet deden aan de hand van de Medication Possession Ratio (MPR) 6 maanden na inclusie
|
6 maanden na opname
|
|
Tarief van MPR> 80 procent
Tijdsspanne: op 3 maanden en 6 maanden
|
Vergelijk het percentage therapietrouwe patiënten (MPR> 80 procent) tussen de twee armen na 3 en 6 maanden
|
op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Farmaceutisch interview gemeten door antwoorden op de kennisvragenlijst (10-puntsscore)
Tijdsspanne: op 1 uur, 3 maanden en 6 maanden
|
Evalueer de ontwikkeling (voor versus na geleide apothekersinterventie) en het onderhoud van de patiëntenkennis van patiënten die apothekersinterventie kregen en vergelijk deze met de patiëntenkennis die conventionele behandeling ontvingen.
|
op 1 uur, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Tevredenheidsscore op een Likertschaal (score 1 t/m 5)
Tijdsspanne: op 3 maanden en 6 maanden
|
Evalueer de tevredenheid van de openbare apotheker over het netwerk van het gemeenschapsziekenhuis door middel van een tevredenheidsvragenlijst in de interventiegroep
|
op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeling van de score van de zorgverzekering (score 0 tot 6)
Tijdsspanne: op 3 maanden en 6 maanden
|
Vergelijk therapietrouw via de zorgverzekeringsscore tussen de 2 armen
|
op 3 maanden en 6 maanden
|
|
Percentage patiënten zonder aanvallen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Vergelijk het aantal aanvalsvrije patiënten tussen de twee armen
|
op 6 maanden
|
|
Percentage patiënten bij wie de aanvallen met 50 procent zijn afgenomen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Vergelijk het aantal patiënten bij wie de aanvallen tussen de twee armen met 50 procent zijn afgenomen
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .