Влияние интервью с фармацевтами на приверженность пациентов к лечению эпилепсией (EPIPHARM)
Изучение влияния фармацевтических вмешательств на приверженность к лечению пациентов с эпилепсией и их знания о лекарствах
Во многих исследованиях сообщалось о несоответствии в приверженности лечению пациентов с эпилепсией. В этой популяции коэффициент владения лекарствами (MPR) является показателем приверженности лечению. MPR определяется как отношение количества дней лечения к количеству дней в интересующем периоде.
Неприверженные пациенты определяются MPR менее 80%, у которых может наблюдаться учащение приступов и частота госпитализаций. Вмешательство под руководством фармацевта и информирование пациентов с эпилепсией о лекарствах может улучшить приверженность пациентов лечению противоэпилептическими препаратами и, возможно, снизить частоту судорог, госпитализаций и затраты на здравоохранение, связанные с этими госпитализациями. Это вмешательство может также улучшить знания пациентов об их лекарствах.
Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства под руководством фармацевта в отношении соблюдения режима лечения эпилептическими пациентами с MPR. Второстепенные цели включают сравнение приверженности лечению с показателем медицинской страховки, оценку знаний пациентов о своих лекарствах, удовлетворенность местных фармацевтов сетью местных больниц, сравнение количества пациентов без припадков и сравнение количества пациентов, у которых были приступы. уменьшились на 50%
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эпилепсией на приеме у невролога в клинике нейрофизиологии с регулярным наблюдением в референс-центре университетской больницы Лилля
- Взрослый старше 18 лет
- Жизнь дома
- Социально застрахованный пациент
- В случае когнитивных проблем присутствие надежного опекуна, управляющего лекарствами
Критерий исключения:
- Стационарные пациенты
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством и/или институционализированный
- слабоумие
- Пациент, который участвовал в программе терапевтического обучения (TEP) по поводу своей эпилепсии в течение предыдущих двух лет.
- Административные причины: невозможность получения информированной информации, невозможность участия во всем исследовании, отсутствие охвата системой социального обеспечения, отказ подписать форму согласия.
- Переход на домашний уход дипломированной медсестрой для управления лечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство под руководством фармацевта
|
В группе вмешательства пациент встречается с фармацевтом. Будет проведено фармацевтическое вмешательство (H1) в отношении назначенных противоэпилептических препаратов: информация о том, когда принимать лекарство, что делать, если вы забыли принять его или возникла рвота, а также объяснение нежелательных явлений. Цель состоит в том, чтобы улучшить приверженность лечению и знания пациентов. Отчет будет отправлен местному фармацевту. Будет проведена оценка приверженности лечению противоэпилептическим препаратом с помощью MPR в H1 3 месяца и 6 месяцев (телефонный звонок участковому фармацевту). Также будет сделана оценка медицинского страхования. Будет проведена оценка знаний пациента с помощью самодельного опросника знаний (10 пунктов) на H1 в пред-пост-интервью, через 3 и 6 месяцев (телефонный звонок пациенту). Будет проведена оценка удовлетворенности фармацевтов сетью местных больниц с помощью вопросника удовлетворенности. |
|
Фальшивый компаратор: Стандарт заботы
|
Оценка приверженности лечению противоэпилептическим препаратом с помощью MPR при включении, затем через 3 месяца и через 6 месяцев будет проводиться по телефону участковому фармацевту.
Оценка знаний пациента с помощью самодельного опросника знаний (10 пунктов) при включении, а затем через 3 и 6 месяцев будет производиться путем телефонного звонка пациенту.
Во время этого звонка также будет сделана оценка медицинского страхования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: через 3 месяца после включения
|
Сравните приверженность к противоэпилептическим препаратам между пациентами, получившими вмешательство под руководством фармацевта, и теми, кто этого не сделал, по коэффициенту наличия лекарств (MPR) через 3 месяца после включения.
|
через 3 месяца после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: через 6 месяцев после включения
|
Сравните приверженность к противоэпилептическим препаратам между пациентами, получившими вмешательство под руководством фармацевта, и теми, кто этого не сделал, по коэффициенту наличия лекарств (MPR) через 6 месяцев после включения.
|
через 6 месяцев после включения
|
|
Уровень MPR> 80 процентов
Временное ограничение: в 3 месяца и 6 месяцев
|
Сравните уровень приверженности пациентов (MPR> 80 процентов) между двумя группами через 3 и 6 месяцев.
|
в 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Фармацевтическое интервью, оцениваемое по ответам на вопросник знаний (10-балльная оценка)
Временное ограничение: через 1 час, 3 месяца и 6 месяцев
|
Оцените развитие (до и после вмешательства под руководством фармацевта) и сохранение знаний пациентов, получивших вмешательство фармацевта, и сравните их со знаниями пациентов, получивших традиционное лечение.
|
через 1 час, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности по шкале Лайкерта (оценка от 1 до 5)
Временное ограничение: в 3 месяца и 6 месяцев
|
Оцените удовлетворенность внебольничных фармацевтов сетью внебольничных больниц с помощью анкеты удовлетворенности в группе вмешательства.
|
в 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Оценка медицинского страхования (оценка от 0 до 6)
Временное ограничение: в 3 месяца и 6 месяцев
|
Сравните приверженность к лекарственным препаратам по шкале медицинского страхования между двумя группами
|
в 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Частота пациентов без приступов
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Сравните количество пациентов без приступов между двумя группами
|
в 6 месяцев
|
|
Частота пациентов, у которых приступы уменьшились на 50 процентов
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Сравните количество пациентов, у которых приступы уменьшились на 50 процентов между двумя группами.
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .