Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv farmaceutických rozhovorů na adherenci k lékům u pacientů s epilepsií (EPIPHARM)

22. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Studie vlivu farmaceutických intervencí na adherenci k medikaci u pacientů s epilepsií a jejich znalosti o medikaci

Mnoho studií uvádí rozdíl v adherenci k léčbě u epileptických pacientů. V této populaci je ukazatel držení léku (MPR) ukazatelem dodržování léků. MPR je definován jako poměr počtu dnů léčby k počtu dnů v období zájmu.

Neadherentní pacienti jsou definováni MPR menší než 80 %, u kterých lze pozorovat nárůst záchvatů a četnost hospitalizací. Intervence vedené lékárníkem a informace o medikaci pacientům s epilepsií by mohly zlepšit adherenci pacientů k léčbě antiepileptiky a případně snížit frekvenci záchvatů, hospitalizací a zdravotních nákladů, které tyto hospitalizace vznikají. Tato intervence by také mohla zlepšit znalosti pacientů o jejich lécích.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence vedené lékárníkem na adherenci k medikaci u epileptických pacientů s MPR. Sekundární cíle zahrnují srovnání adherence k medikaci se skóre zdravotního pojištění, hodnocení znalostí pacientů o jejich lécích, spokojenosti komunitních lékárníků se sítí komunitních nemocnic, srovnání míry pacientů bez záchvatů a srovnání míry pacientů, u kterých došlo k záchvatu. klesly o 50 %

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Epileptičtí pacienti navštěvují neurologa na neurofyziologické klinice s pravidelnou kontrolou referenčního centra Fakultní nemocnice v Lille
  • Dospělý starší 18 let
  • Bydlení doma
  • Sociálně pojištěný pacient
  • V případě kognitivních problémů přítomnost spolehlivého pečovatele spravujícího léky

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Pacient pod kuratelou, opatrovnictvím a/nebo institucionalizovaný
  • Demence
  • Pacient, který se v předchozích dvou letech zúčastnil terapeutického vzdělávacího programu (TEP) o své epilepsii
  • Administrativní důvody: nemožnost přijímat informované informace, nemožnost zúčastnit se celé studie, nedostatečné pokrytí systémem sociálního zabezpečení, odmítnutí podepsat formulář souhlasu.
  • Přechod do domácí péče registrovanou sestrou pro management léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah vedený lékárníkem
Jiný: Zásah lékárníka

V intervenčním rameni se pacient setká s lékárníkem. Bude provedena farmaceutická intervence (H1) ohledně předepsaných antiepileptik: informace o tom, kdy si lék vzít, co dělat, když si ho zapomenete vzít nebo zvracíte, a vysvětlení nežádoucích účinků. Cílem je zlepšit adherenci k medikaci a znalosti pacientů. Zpráva bude zaslána obecnímu lékárníkovi.

Bude provedeno posouzení adherence k antiepileptiku pomocí MPR v H1 3 měsíce a 6 měsíců (telefonický hovor komunitnímu lékárníkovi). Bude také provedeno hodnocení zdravotního pojištění.

Bude provedeno posouzení znalostí pacienta pomocí dotazníku znalostí (10 položek) v H1 v předpohovoru -, 3 a 6 měsíců (telefonát pacientovi).

Bude provedeno hodnocení spokojenosti lékárníků se sítí komunitních nemocnic pomocí dotazníku spokojenosti.
Falešný srovnávač: Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Posouzení lékové adherence k antiepileptiku pomocí MPR při zařazení, poté 3 měsíce a 6 měsíců později bude provedeno telefonickým hovorem komunitnímu lékárníkovi. Posouzení znalostí pacienta vlastnoručně vytvořeným znalostním dotazníkem (10 položek) při zařazení, poté po 3 a 6 měsících bude provedeno telefonicky s pacientem. Během této výzvy bude provedeno také hodnocení zdravotního pojištění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr držení léčiva (MPR)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Porovnejte adherenci k antiepileptickým lékům mezi pacienty, kteří podstoupili intervenci vedený lékárníkem, a těmi, kteří tak neučinili, pomocí poměru držení léků (MPR) 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr držení léčiva (MPR)
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Porovnejte adherenci k antiepileptickým lékům mezi pacienty, kteří podstoupili intervenci pod vedením lékárníka, a těmi, kteří tak neučinili, pomocí poměru držení léků (MPR) 6 měsíců po zařazení
6 měsíců po zařazení
Míra MPR >80 procent
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Porovnejte míru adherentních pacientů (MPR > 80 procent) mezi dvěma rameny po 3 a 6 měsících
ve 3 měsících a 6 měsících
Farmaceutický rozhovor měřený odpověďmi na znalostní dotazník (10 bodů)
Časové okno: v 1 hodině, 3 měsících a 6 měsících
Vyhodnoťte vývoj (před intervencí pod vedením lékárníka vs. po intervenci) a udržování znalostí pacientů o pacientech, kteří obdrželi intervenci lékárníka, a porovnejte je se znalostmi pacientů, kteří obdrželi konvenční léčbu.
v 1 hodině, 3 měsících a 6 měsících
Skóre spokojenosti na Likertově stupnici (skóre 1 až 5)
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Vyhodnoťte spokojenost komunitního lékárníka se sítí komunitních nemocnic pomocí dotazníku spokojenosti v intervenční skupině
ve 3 měsících a 6 měsících
Hodnocení skóre zdravotního pojištění (skóre 0 až 6)
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Porovnejte adherenci k lékům pomocí skóre zdravotního pojištění mezi 2 rameny
ve 3 měsících a 6 měsících
Podíl pacientů bez záchvatů
Časové okno: v 6 měsících
Porovnejte míru pacientů bez záchvatů mezi dvěma rameny
v 6 měsících
Podíl pacientů, u kterých se záchvaty snížily o 50 procent
Časové okno: v 6 měsících
Porovnejte podíl pacientů, u kterých se záchvaty mezi oběma pažemi snížily o 50 procent
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_84
  • 2021-A00578-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit