Läkemedelsintervjuers inverkan på medicinering av epileptiska patienter (EPIPHARM)
Studie av effekterna av läkemedelsinterventioner på medicinadherensen hos epileptiska patienter och deras medicinkunskap
Många studier har rapporterat skillnader i följsamhet till läkemedel bland epileptiska patienter. I denna population är MPR (Medication Possession Ratio) ett index för medicinering. MPR definieras som förhållandet mellan antalet levererade dagars behandling och antalet dagar under den aktuella perioden.
Patienter som inte följs definieras av en MPR på mindre än 80 %, hos vilka en ökning av anfall och frekvensen av sjukhusvistelse kan observeras. En farmaceutledd intervention och läkemedelsinformation till epileptiska patienter skulle kunna förbättra patientens efterlevnad av antiepileptika och eventuellt minska frekvensen av anfall, sjukhusvistelser och hälsokostnaderna som genereras av dessa sjukhusinläggningar. Denna intervention kan också förbättra patienternas kunskap om sina mediciner.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en farmaceutledd intervention på medicinadherens hos epileptiska patienter med MPR. Sekundära mål inkluderar jämförelsen av medicinering med sjukförsäkringspoäng, utvärdering av patienternas kunskaper om deras mediciner, lokala farmaceuters tillfredsställelse med nätverket av lokala sjukhus, jämförelsen av antalet anfallsfria patienter och jämförelsen av andelen patienter som drabbas av anfall. har minskat med 50%
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Epileptiska patienter som träffar en neurolog på neurofysiologiska kliniken med regelbunden uppföljning av Lille Universitetssjukhusets referenscenter
- Vuxen över 18 år
- Bor hemma
- Socialförsäkrad patient
- Vid kognitiva problem, närvaron av en pålitlig vårdgivare som hanterar medicinerna
Exklusions kriterier:
- Slutenvårdspatienter
- Patient under kuratorskap, förmynderskap och/eller institutionaliserad
- Demens
- Patient som har deltagit i ett terapeutiskt utbildningsprogram (TEP) om sin epilepsi under de senaste två åren
- Administrativa skäl: omöjlighet att få informerad information, omöjlighet att delta i hela studien, bristande täckning av socialförsäkringssystemet, vägran att underteckna samtyckesformuläret.
- Byte till hemtjänst av legitimerad sjuksköterska för behandlingsledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceutledd intervention
|
I interventionsarmen träffar patienten farmaceuten. Farmaceutisk intervention (H1) om ordinerade antiepileptika kommer att göras: information om när du ska ta medicinen, vad du ska göra om du glömmer att ta den eller kräks och en förklaring av biverkningar. Syftet är att förbättra läkemedelsföljsamheten och patientkunskapen. En rapport kommer att skickas till samhällsapoteket. En bedömning av medicinadherence till antiepileptika av MPR vid H1 3 månader och 6 månader (telefonsamtal till kommunala apotekare) kommer att göras. Sjukförsäkringspoängen kommer också att göras. En bedömning av patientkunskaper genom ett självgjort kunskapsformulär (10 artiklar) vid H1 i före-efter intervju -, 3 och 6 månader (telefonsamtal till patient) kommer att göras. En bedömning av farmaceuters tillfredsställelse med samhällets sjukhusnätverk genom ett tillfredsställelseformulär kommer att göras. |
|
Sham Comparator: Vårdstandard
|
En bedömning av följsamheten till antiepileptika av MPR vid inkluderingen sedan 3 månader och 6 månader senare kommer att göras genom ett telefonsamtal till apotekspersonalen.
En bedömning av patientkunskapen genom ett självgjort kunskapsformulär (10 artiklar) vid inkluderingen sedan 3 och 6 månader senare kommer att göras genom ett telefonsamtal till patienten.
Sjukförsäkringspoängen kommer också att göras under detta samtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
Tidsram: 3 månader efter inkluderingen
|
Jämför följsamheten till antiepileptika mellan patienter som fick farmaceutledd intervention och de som inte gjorde det med Medicinering Possession Ratio (MPR) 3 månader efter inkludering
|
3 månader efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
Tidsram: 6 månader efter inkluderingen
|
Jämför följsamheten till antiepileptika mellan patienter som fick en farmaceutledd intervention och de som inte gjorde det genom Medicinering Possession Ratio (MPR) 6 månader efter inkluderingen
|
6 månader efter inkluderingen
|
|
MPR >80 procent
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
|
Jämför frekvensen av adherenspatienter (MPR > 80 procent) mellan de två armarna efter 3 och 6 månader
|
vid 3 månader och 6 månader
|
|
Läkemedelsintervju mätt med svar på kunskapsfrågeformuläret (10 poäng)
Tidsram: vid 1 timme, 3 månader och 6 månader
|
Utvärdera utvecklingen (före vs efter ledd farmaceutintervention) och upprätthållande av patientkunskaper hos patienter som fått farmaceutintervention och jämför dem med patientkunskapen som fått konventionell behandling.
|
vid 1 timme, 3 månader och 6 månader
|
|
Nöjdspoäng på en Likert-skala (poäng 1 till 5)
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
|
Utvärdera samhällets farmaceuts tillfredsställelse med samhällets sjukhusnätverk genom ett frågeformulär om tillfredsställelse i interventionsgruppen
|
vid 3 månader och 6 månader
|
|
Bedömning av sjukförsäkringspoäng (poäng 0 till 6)
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
|
Jämför drogadherens via sjukförsäkringspoängen mellan de två armarna
|
vid 3 månader och 6 månader
|
|
Antal patienter utan anfall
Tidsram: vid 6 månader
|
Jämför frekvensen av anfallsfria patienter mellan de två armarna
|
vid 6 månader
|
|
Andelen patienter hos vilka anfall har minskat med 50 procent
Tidsram: vid 6 månader
|
Jämför andelen patienter hos vilka anfall har minskat med 50 procent mellan de två armarna
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .